Тарцева: производитель, инструкция по применению, цена лекарства, отзывы, аналоги препарата

Все предложения

Показать на карте

«ТАРЦЕВА», цена в интернет-аптеках Москвы Информация обновлена: 3 апреля 2020, 00:25. Выбрать формутаб. п/обол. 100мг №30таб. п/обол. 150мг №30 Выбрать метроАлексеевскаяБелорусскаяВДНХВаршавскаяИзмайловскаяКомсомольскаяКрасносельскаяКрестьянская ЗаставаКропоткинскаяКурскаяМарксистскаяМарьина РощаМитиноНовохохловскаяПавелецкаяПервомайскаяПролетарскаяПятницкое ШоссеСевастопольскаяТаганскаяТекстильщикиТушинскаяФрунзенскаяЧкаловскаяЩукинская Выбрать районВосточныйСеверныйСеверо-ВосточныйСеверо-ЗападныйЦентральныйЮго-ВосточныйЮжный Тарцева: производитель, инструкция по применению, цена лекарства, отзывы, аналоги препарата Форма Цена (руб.) Заявка Аптека
Тарцева: производитель, инструкция по применению, цена лекарства, отзывы, аналоги препарата
таб. п/обол. 100мг №30 49 000,00 wer.ru (Москва), Ваша ВЕРная аптека!24 часа
таб. п/обол. 150мг №30 39 000,00 wer.ru (Москва), Ваша ВЕРная аптека!24 часа
таб. п/обол. 100мг №30 41 000,00 Vell.ru, ул. Маршала Василевского, 13, к.1
таб. п/обол. 100мг №30 41 000,00 ВТ-Фарм, ул. Шереметьевская, 17, к.1
таб. п/обол. 100мг №30 41 000,00 ВитФарма, ул. 1-ая Дубровская, 1/А
таб. п/обол. 100мг №30 41 500,00 Фортуна, Ракетный бульвар, 16
таб. п/обол. 100мг №30 42 990,00 Аптека на Тушинской, Волоколамское шоссе, 110
таб. п/обол. 100мг №30 42 990,00 Аптека на Таганской, ул. Воронцовская, 22
таб. п/обол. 100мг №30 43 200,00 Еврофарм, Ангелов пер., 9, к.2
таб. п/обол. 100мг №30 45 000,00 Аптека на Фрунзенской, Фрунзенская наб., 40
таб. п/обол. 100мг №30 45 000,00 Леста-Фарм, Варшавское шоссе, 81, к.1
таб. п/обол. 100мг №30 49 000,00 Тарцева: производитель, инструкция по применению, цена лекарства, отзывы, аналоги препаратаuteka.ru
таб. п/обол. 100мг №30 50 000,00 Аптека Ле-Фарм, ул. Верхняя Красносельская, 1024 часа
таб. п/обол. 100мг №30 50 000,00 Опт-фарм, Остаповский проезд, 15, корп.2
таб. п/обол. 100мг №30 65 900,00 Премьерфарм+, Николоямская ул., 29, стр.3
таб. п/обол. 100мг №30 66 311,00 Старинная аптека, Чонгарский бульвар, 11
таб. п/обол. 150мг №30 37 300,00 Фортуна, Ракетный бульвар, 16
таб. п/обол. 150мг №30 37 400,00 Аптека24
таб. п/обол. 150мг №30 37 490,00 Аптека на Тушинской, Волоколамское шоссе, 110
таб. п/обол. 150мг №30 37 490,00 Аптека на Таганской, ул. Воронцовская, 22
таб. п/обол. 150мг №30 38 000,00 Vell.ru, ул. Маршала Василевского, 13, к.1
таб. п/обол. 150мг №30 38 000,00 ВТ-Фарм, ул. Шереметьевская, 17, к.1
таб. п/обол. 150мг №30 39 000,00 Тарцева: производитель, инструкция по применению, цена лекарства, отзывы, аналоги препаратаuteka.ru
таб. п/обол. 150мг №30 49 000,00 Аптека Ле-Фарм, ул. Верхняя Красносельская, 1024 часа
таб. п/обол. 150мг №30 49 000,00 Опт-фарм, Остаповский проезд, 15, корп.2
таб. п/обол. 150мг №30 62 000,00 REDapteka, ул. Первомайская, 42, корп.3
таб. п/обол. 150мг №30 64 900,00 Еврофарм, Ангелов пер., 9, к.2
таб. п/обол. 150мг №30 66 311,00 Старинная аптека, Чонгарский бульвар, 11
таб. п/обол. 150мг №30 69 000,00 Альфега, ул.Татарская, 7 стр.1
таб. п/обол. 150мг №30 69 000,00 Альфега, Гоголевский бульвар, 2
таб. п/обол. 150мг №30 69 000,00 Альфега, Земляной вал, 29, стр.124 часа
таб. п/обол. 150мг №30 69 000,00 Альфега, ул. Нижняя, 5
таб. п/обол. 150мг №30 92 000,00 Премьерфарм+, Николоямская ул., 29, стр.3
таб. п/обол. 150мг №30 105 000,00 Аптека Бурденко, ул. Маломосковская, 4

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

«ТАРЦЕВА», описание

  • Тарцева (эрлотиниб)
  • Противоопухолевое средство-протеинтирозинкиназы ингибитор
  • Показания к применению

Немелкоклеточный рак легкогоПервая линия терапии местно-распространенного или метастатического (IIIB-IV стадии) немелкоклеточного рака легкого с активирующими мутациями в гене EGFR.

Поддерживающая терапия местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при отсутствии прогрессирования заболевания после 4 курсов первой линии химиотерапии на основе препаратов платины.

  1. Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после неудачи одной или более схем химиотерапии.
  2. Рак поджелудочной железыПервая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

«ТАРЦЕВА», аналоги: *указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ. Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач! Код АТХ: L01XEИнгибиторы протеинкиназы Торговое название, форма выпуска Средняя цена (руб.) на 03.04.20
АЛЕЦЕНЗА
капс. 150мг №8х28 272 900,00
БОЗУЛИФ
таб. п/обол. 100мг №28 43 650,00
таб. п/обол. 500мг №28 108 558,80
ВАРГАТЕФ
капс. 100мг №60 78 075,71
капс. 150мг №60 133 882,00
ВЕРЗЕНИО
таб. п/обол. 100мг №14 61 950,00
таб. п/обол. 150мг №14 61 950,00
таб. п/обол. 200мг №14 61 950,00
ВОТРИЕНТ
таб. п/обол. 200мг №30 32 000,00
таб. п/обол. 200мг №90 32 750,00
таб. п/обол. 400мг №30 57 920,00
таб. п/обол. 400мг №60 78 127,67
ГИОТРИФ
таб. п/обол. 20мг №30 55 210,00
таб. п/обол. 30мг №30 76 835,00
таб. п/обол. 40мг №30 89 653,57
таб. п/обол. 50мг №30 95 898,18
ГЛИВЕК
капс. 100мг №120 54 252,50
ДАЗАТИНИБ-НАТИВ
таб. п/обол. 50мг №60 32 128,57
таб. п/обол. 70мг №60 29 346,67
таб. п/обол. 100мг №30 29 280,00
ДЖАКАВИ
таб. 5мг №56 78 092,09
таб. 10мг №56 74 000,00
таб. 15мг №56 148 495,23
ЗЕЛБОРАФ
таб. п/обол. 240мг №56 38 088,71
ЗИКАДИЯ
капс. 150мг №90 139 900,00
капс. 150мг №150 205 664,00
ИБРАНСА
капс. 75мг №21 169 900,00
капс. 100мг №21 211 502,40
капс. 125мг №21 156 011,71
ИМАТИБ
капс. 100мг №120 10 000,00
ИМАТИНИБ
капс. 100мг №120 46 552,00
таб. п/обол. 100мг №30 10 980,00
ИМАТИНИБ-ТЛ
капс. 100мг №120 10 550,00
ИМБРУВИКА
капс. 140мг №90 317 076,41
капс. 140мг №120 154 466,67
ИНЛИТА
таб. п/обол. 1мг №56 35 526,33
таб. п/обол. 5мг №56 124 414,10
ИТУЛСИ
капс. 75мг №21 90 750,00
капс. 100мг №21 90 750,00
капс. 125мг №21 86 083,33
КАПРЕЛСА
таб. п/обол. 100мг №30 93 406,50
таб. п/обол. 300мг №30 259 708,43
КИСКАЛИ
таб. п/обол. 200мг №63 205 185,00
КОТЕЛЛИК
таб. п/обол. 20мг №21х3 133 419,57
КСАЛКОРИ
капс. 200мг №60 190 664,88
капс. 250мг №60 165 904,40
ЛЕНВИМА
капс. 4мг №30 57 775,56
капс. 10мг №30 97 769,20
МЕКИНИСТ
таб. п/обол. 2мг №30 133 480,37
таб. п/обол. 0.5мг №30 143 000,00
НЕКСАВАР
таб. п/обол. 200мг №112 95 768,00
НЕОПАКС
капс. 400мг №30 32 528,00
РИСАРГ
таб. п/обол. 200мг №21х3 127 778,57
СОРАФЕНИБ-НАТИВ
таб. п/обол. 200мг №112 36 910,83
СПРАЙСЕЛ
таб. п/обол. 50мг №60 94 833,33
таб. п/обол. 70мг №60 102 725,00
таб. п/обол. 100мг №30 102 350,00
СТИВАРГА
таб. п/обол. 40мг №28х3 127 877,64
СУНИТИНИБ-НАТИВ
капс. 25мг №28 60 091,25
капс. 50мг №28 81 320,00
капс. 12.5мг №28 39 756,00
СУТЕНТ
капс. 25мг №28 78 786,10
капс. 25мг №30 69 843,33
капс. 50мг №28 143 116,77
капс. 50мг №30 118 033,33
капс. 12.5мг №28 47 525,00
капс. 12.5мг №30 44 166,67
ТАГРИССО
таб. п/обол. 40мг №30 242 765,00
таб. п/обол. 80мг №10 113 224,29
таб. п/обол. 80мг №30 303 287,00
ТАЙВЕРБ
таб. п/обол. 250мг №140 72 846,86
ТАСИГНА
капс. 150мг №112 94 450,00
капс. 150мг №120 132 118,00
капс. 200мг №112 63 420,00
капс. 200мг №120 114 071,56
ТАФИНЛАР
капс. 50мг №120 114 166,67
капс. 75мг №120 173 535,30
ТОРИЗЕЛ
конц. д/инф. фл. 25мг/мл 1.2мл №1 + р-ль 32 289,09
ФИЛАХРОМИН
капс. 100мг №120 3 792,01
ФИЛАХРОМИН ФС
капс. 100мг №120 4 098,63
ЦИТОНИБ
таб. п/обол. 100мг №30 1 938,00
таб. п/обол. 400мг №30 5 777,00
ЭРЛОТИНИБ-НАТИВ
таб. п/обол. 100мг №30 43 193,33
таб. п/обол. 150мг №30 46 226,67

Источник: https://www.pharmindex.ru/msk/tartseva.html

ТАРЦЕВА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

  • действующее вещество: erlotinib;
  • 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит эрлотиниба 100 мг в форме эрлотиниба гидрохлорида 109,29 мг эрлотиниба 150 мг в форме эрлотиниба гидрохлорида 163,93 мг
  • вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, натрия крахмала (тип А) магния стеарат натрия лаурилсульфат;
  • пленочная оболочка: опадри белый Y-5-7068 (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400).

Лекарственная форма

  1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

  2. Основные физико-химические свойства: таблетки 100 мг круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтоватого цвета, с отражением Т 100 с одной стороны;
  3. таблетки 150 мг круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтоватого цвета, с отражением Т 150 с одной стороны.

Фармакологическая группа

Антинеопластичес средства. Ингибиторы протеинкиназы. Эрлотиниб.

Код АТХ L01X E03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Эрлотиниб — ингибитор тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста / рецептора 1 типа эпидермального фактора роста человека (EGFR, также известного как HER1).

Эрлотиниб вызывает выраженное угнетение внутриклеточного фосфорилирования EGFR. EGFR экспрессируется на клеточной поверхности как нормальных, так и раковых клеток.

На доклинических моделях ингибирования фосфотирозина EGFR приводит к остановке роста / гибели клеток.

EGFR-активирующие мутации могут приводить к постоянной активации антиапоптозных и пролиферацийних сигнальных путей.

Высокая эффективность эрлотиниба для блокировки EGFR-опосредованного передачи сигналов в таких положительных мутацию EGFR опухолях, объясняется прочным связыванием эрлотиниба с участком связывания АТФ в мутировавших домене киназы EGFR.

Благодаря блокированию нисходящего передачи сигналов пролиферация клеток останавливается и происходит индукция гибели клеток путем естественного апоптоза. На мышиных моделях усиленной экспрессии этих мутаций, активирующих EGFR наблюдается регрессирования опухолей.

Фармакокинетика.

Всасывания.

Максимальная концентрация эрлотиниба в плазме крови достигается через 4:00 после перорального приема. Исследование с участием здоровых добровольцев позволило оценить абсолютную биодоступность препарата составляет 59%. Экспозиция после перорального приема может повышаться под влиянием пищи.

Читайте также:  Бактробан: форма выпуска, механизм действия, инструкция, цена, аналоги

Распределение.

Эрлотиниб имеет средний кажущийся объем распределения 232 л и распределяется в опухолевые ткани человека.

В исследовании с участием 4 пациентов (3 с немелкоклеточным раком легких [НМКРЛ] и 1 с раком гортани), которые принимали Тарцеву ® в дозе 150 мг в сутки, образцы опухоли, полученные во время операции на 9-й день, содержали в ткани эрлотиниб в среднем в концентрации 1185 нг / г ткани.

Это соответствует всего в среднем 63% (диапазон от 5 до 161%) максимальной концентрации в плазме крови в равновесном состоянии.

Первичные активные метаболиты присутствовали в опухоли в среднем в концентрации 160 нг / г ткани, соответствует общему среднему значению 113% (диапазон 88-130%) равновесной максимальной устойчивой концентрации в плазме крови. Связывание с белками плазмы составляет около 95%. Эрлотиниб связывается с альбумином и альфа-1-кислым гликопротеином (ААG).

Метаболизм.

Эрлотиниб метаболизируется в печени под влиянием печеночных цитохромов системы цитохрома, главным образом при участии ферментов CYРЗА4, в меньшей степени — CYP1А2.

Вне ее метаболизм эрлотиниба происходит под влиянием CYP3A4 в тонком кишечнике, CYP1A1 в легких и CYP1В1 в опухолевой ткани также могут быть задействованы в метаболическом клиренсе эрлотиниба.

Метаболизм происходит тремя путями: 1) О-деметилирования одного или обоих боковых цепей с последующим окислением до карбоновых кислот; 2) окисление ацетиленовой части молекулы с последующим гидролизом до арилкарбоновой кислот; 3) ароматическое гидроксилирование фенил-ацетиленовой группы.

Первичные метаболиты эрлотиниба OSI-420 и OSI-413, образующиеся в результате О-деметилирования одного из боковых цепей, сопоставимы с эрлотинибом по активности в доклинических in vitro анализах и на in vivo моделях опухолей.

Они присутствуют в плазме крови в концентрациях, составляющих 90%), почками — небольшое количество перорально принятой дозы (около 9%). Менее 2% перорально принятой дозы выводится в виде исходного вещества. Популяционный фармакокинетический анализ с участием 591 пациента при применении Тарцевы ® в виде монотерапии показал, что средний воображаемый клиренс составляет 4,47 л / ч при средней периода полувыведения 36,2 ч. Следовательно, можно ожидать, что время достижения равновесной концентрации в плазме крови составит примерно 7-8 дней.

Фармакокинетика в особых больных.

По данным популяционного фармакокинетического анализа не было выявлено клинически значимых зависимостей между прогнозируемым мнимым клиренсом и возрастом, массой тела, полом или этнической принадлежности пациента.

Фармакокинетика эрлотиниба зависела от таких показателей, как концентрации общего билирубина, альфа-1-кислого гликопротеина (AAG) и курение в настоящее время. Снижение клиренса эрлотиниба отмечено при повышении концентрации общего билирубина и альфа-1-кислого гликопротеина. Клиническое значение этого явления неизвестно.

Однако у курильщиков наблюдается ускоренный клиренс эрлотиниба, что было подтверждено в ходе фармакокинетического исследования применения одноразовой дозы эрлотиниба 150 мг пациентам, которые не курят, и курильщикам, которые курят в настоящее время.

Среднее геометрическое максимальной концентрации составляло 1056 нг / мл у лиц, которые не курят, и 689 нг / мл в курильщиков, а среднее соотношение у лиц, которые не курят и у курильщиков — 65,2% (95% ДИ: 44 3 — 95,9; р = 0,031).

Среднее геометрическое AUC 0- inf составило 18726 нг ч / мл у лиц, которые не курят и 6718 нг ч / мл в курильщиков, со средним соотношением 35,9% (95% ДИ: 23,7 — 54,3; р 5 × верхней границы нормы (ВМН)) не изучали, поэтому применять препарат Тарцева ® таким пациентам не рекомендуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции почек

Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучались (концентрация креатинина сыворотки в 1,5 раза больше верхней границы нормы (ВМН)). Учитывая фармакокинетические данны

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/tarceva.html

Тарцева

  • Активное вещество:  эрлотиниб (erlotinib)
  • Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • Лекарственная форма
ТАРЦЕВА® таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-001443 от 27.08.10 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне таблетки надпись «TARCEVA 25» оранжевого цвета и оригинальный логотип; размеры: диаметр 6.3-6.7 мм, толщина 3.0-3.6 мм.

1 таб.
эрлотиниба гидрохлорид 27.32 мг,
что соответствует содержанию эрлотиниба 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 27.43 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, натрия лаурилсульфат — 1 мг, магния стеарат — 1.25 мг.

Состав оболочки: 3-5 мг (гипромеллоза, гипролоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171)); допускается использование готовой смеси Opadry White Y-5-7068.

  Состав желтых чернил для нанесения надписи на таблетке: шеллак, модифицированный в этаноле денатурированном (спирте метилированном) 74 ОР, краситель железа оксид желтый (Е172), бутанол, изопропанол, пропиленгликоль, вода очищенная, этанол денатурированный (спирт метилированный) 74 ОР; допускается использование готовых чернил Opacode Yellow S-1-22970.

10 шт. — блистеры из ПВХ/Al (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне таблетки надпись «TARCEVA 100» серого цвета и оригинальный логотип; размеры: диаметр 8.7-9.1 мм, толщина 4.4-5.4 мм.

1 таб.
эрлотиниба гидрохлорид 109.29 мг,
что соответствует содержанию эрлотиниба 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 69.21 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 88.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 24 мг, натрия лаурилсульфат — 3 мг, магния стеарат — 6 мг.

Состав оболочки: 9-15 мг (гипромеллоза, гипролоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171)); допускается использование готовой смеси Opadry White Y-5-7068.

  Состав серых чернил для нанесения надписи на таблетке: шеллак, модифицированный в этаноле денатурированном (спирте метилированном) 74 ОР, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), бутанол, изопропанол, пропиленгликоль, вода очищенная, этанол денатурированный (спирт метилированный) 74 ОР, аммиака раствор концентрированный; допускается использование готовых чернил Opacode Grey S-1-27645.

10 шт. — блистеры из ПВХ/Аl (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне таблетки надпись «TARCEVA 150» коричневого цвета и оригинальный логотип; размеры: диаметр 10.3-10.7 мм, толщина 4.9-5.9 мм.

1 таб.
эрлотиниба гидрохлорид 163.93 мг,
что соответствует содержанию эрлотиниба 150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 103.82 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 132.75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 36 мг, натрия лаурилсульфат — 4.5 мг, магния стеарат — 9 мг.

Состав оболочки: 13.5-22.5 мг (гипромеллоза, гипролоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171)); допускается использование готовой смеси Opadry White Y-5-7068.

  Состав коричневых чернил для нанесения надписи на таблетке: шеллак, модифицированный в этаноле денатурированном (спирте метилированном) 74 ОР, краситель железа оксид красный (Е172), бутанол, изопропанол, пропиленгликоль, вода очищенная, этанол денатурированный (спирт метилированный) 74 ОР, аммиака раствор концентрированный; допускается использование готовых чернил Opacode Brown S-1-26604.

10 шт. — блистеры из ПВХ/Al (3) — пачки картонные.

  1. Показания
  2. Немелкоклеточный рак легкого
  3. — первая линия терапии местно-распространенного или метастатического (IIIB-IV стадии) немелкоклеточного рака легкого с активирующими мутациями в гене EGFR;
  4. — поддерживающая терапия местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при отсутствии прогрессирования заболевания после 4 курсов первой линии химиотерапии на основе препаратов платины;
  5. — местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после неудачи одной или более схем химиотерапии.
  6. Рак поджелудочной железы
  7. — первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином.
Код МКБ-10 Показание
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
  • Побочное действие
  • Для оценки частоты нежелательных эффектов используют следующие категории частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://redapteka.ru/catalog/lekarstva/onkologiya/tartseva100mg/

Тарцева аналоги и цены

  • ИНСТРУКЦИЯ
  • по медицинскому применению препаратаТАРЦЕВА (TARCEVA®)
  • Регистрационный номер: ЛС-001443
  • Торговое название препаратаТАРЦЕВА (TARCEVA®)
  • Международное непатентованное название Эрлотиниб (Erlotinib)
  • Лекарственная формаТаблетки, покрытые оболочкой
  • Состав Одна таблетка содержит:активное вещество: эрлотиниб 25 мг; 100 мг; 150 мг;(в виде эрлотиниба гидрохлорида 27,32 мг; 109,29 мг; 163,93 мг)вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
  • оболочка: опадрай белый (Y-5-7068) (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171))

ОписаниеТаблетки 25 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; на поверхности таблетки надпись «TARCEVA 25» оранжевого цвета и логотип.Таблетки 100 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; на поверхности таблетки надпись «TARCEVA 100» серого цвета и логотип.

  1. Таблетки 150 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; на поверхности таблетки надпись «TARCEVA 150» коричневого цвета и логотип.
  2. Фармакотерапевтическая группаПротивоопухолевое средство — протеинтирозинкиназы ингибитор
  3. Код АТХ [L01XE03]
  4. Фармакологические свойства
  5. Фармакодинамика

Эрлотиниб — мощный ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста HER1/EGFR (HER1 = рецептор эпидермального фактора роста человека 1 типа/ EGFR = рецептор эпидермального фактора роста).

Тирозинкиназа отвечает за процесс внутриклеточного фосфорилирования HER1/EGFR. Экспрессия HER1/EGFR наблюдается на поверхности как нормальных, так и раковых клеток.

Ингибирование фосфотирозина EGFR тормозит рост линий опухолевых клеток и/или приводит к их гибели.

Фармакокинетика

ВсасываниеЭрлотиниб хорошо всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации TСmax в плазме 4 ч. Биодоступность эрлотиниба — 59%, приемпищи может увеличивать его биодоступость.

РаспределениеМаксимальная концентрация эрлотиниба Cmax в плазме 1,995 нг/мл. Равновесная концентрация достигается на 7-8 день. Перед приёмом следующей дозы средняя минимальная концентрация Cmin эрлотиниба в плазме 1,238 нг/мл.

Площадь под кривой «Концентрация действующего вещества — время» AUC в междозовом интервале при достижении равновесной концентрации 41,3 мкг.ч/мл.Кажущийся объём распределения 232 л с распределением в ткань опухоли.

В образцах опухолевой ткани (рак легкого, рак гортани) на 9 день лечения средняя концентрация эрлотиниба равна 1,185 нг/г, что составляет 63% от Cmax в плазме в равновесном состоянии.

Читайте также:  Бамипин: аналоги, цена, инструкция по применению, отзывы, показания

Концентрация основных активных метаболитов в ткани опухоли 160 нг/г, что соответствует 113% Cmax в плазме в равновесном состоянии. Сmax в ткани составляет около 73% концентрации прапарата в пазме, TCmax в ткани — 1 ч.

Связь с белками плазмы (альбумин и альфа-1 кислый гликопротеин) 95%.

МетаболизмЭрлотиниб метаболизируется в печени при участии фермента CYP3А4, в меньшей степени CYP1А2 и лёгочной изоформы CYP1А1. In vitro 80-95% эрлотиниба метаболизируется при участии CYP3А4.

Метаболизм происходит тремя путями: 1) О-диметилирование одной из боковых или обеих цепей с последующим окислением до карбоновых кислот; 2) окисление ацетиленовой части молекулы с последующим гидролизом до арилкарбоновой кислоты; и 3) ароматическое гидроксилирование фенил-ацетиленовой части молекулы.

Основные метаболиты образуются в результате О-диметилирования одной из боковых цепей и обладают активностью, сравнимой с эрлотинибом. Они присутствуют в плазме в концентрациях, которые составляют 90%), почками выводится небольшое количество введенной дозы.

Снижение клиренса эрлотиниба отмечено при повышении концентрации общего билирубина и альфа-1 кислого гликопротеина, a его повышение — у курильщиков.

  • Одновременное применение гемцитабина не влияет на клиренс эрлотиниба.
  • Фармакокинетика у особых групп пациентов
  • Специальные исследования у детей и пожилых пациентов не проводились.

Нарушение функции печениЭрлотиниб, в основном, выводится c желчью. Экспозиция эрлотиниба одинакова у паци-ентов со средней степенью нарушения печеночной функции (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и у пациентов без нарушения функции печени, в том числе и у пациентов с первич-ным очагом опухоли в печени или с метастазами в печень.

Нарушение функции почек Эрлотиниб и его метаболиты выводятся почками в незначительных количествах — менее 9% однократной дозы. Клинические исследования у больных с нарушением функции по-чек не проводились.

Курение увеличивает клиренс и снижает экспозицию эрлотиниба, возможно благодаря ин-дуцированию изоформы CYP1A1 в легких и CYP1A2 в печени. AUC0-infinity у курящих лю-дей составляет 1/3 от AUC0-infinity у некурящих/бывших курильщиков. У курящих пациен-тов с немелкоклеточным раком легкого минимальная равновесная концентрация составля-ет 0.

65 мкг/мл, что в 2 раза ниже, чем у некурящих/ бывших курильщиков (1.28 мкг/мл). При этом кажущийся клиренс эрлотиниба увеличивается на 24%.

При увеличении дозы эрлотиниба от 150 мг до 300 мг (максимально переносимая доза) фармакокинетический анализ в равновесном состоянии показал дозо-зависимое увеличе-ние экспозиции препарата. Минимальная равновесная концентрация эрлотиниба в дозе 300 мг у курильщиков составляет 1.22 мкг/мл.

Показания

Местно-распространённый или метастатический немелкоклеточный рак лёгкого после неудачи одной или более схем химиотерапии.Первая линия терапии местно распространенного, неоперабельного или метастатического рака поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином.

Противопоказания

Выраженная гиперчувствительность к эрлотинибу или к любому компоненту препарата.Беременность и кормление грудью.

С осторожностью

Нарушение функции печени.Возраст до 18 лет.

  1. Способ применения и дозы
  2. Внутрь, один раз в сутки, не менее, чем за час или через два часа после приёма пищи.
  3. Немелкоклеточный рак легкогоПо 150 мг ежедневно, длительно.Рак поджелудочной железы
  4. По 100 мг ежедневно, длительно в комбинации с гемцитабином.
  5. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Тарцевой следует прекратить.
  6. Особые указания по дозированию

При сопутствующей терапии субстратами или модуляторами CYP3А4 может потребо-ваться изменение дозы Тарцевы. При необходимости доза Тарцевы снижается на 50 мг постепенно.Нарушение функции печени Эрлотиниб выводится путем печеночного метаболизма и билиарной экскреции.

Несмотря на то, что экспозиция эрлотиниба была одинаковой у пациентов со средней степенью на-рушения печеночной функции (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и у пациентов без нару-шения функции печени, необходимо проявлять осторожность при назначении Тарцевы больным с нарушением функции печени.

При развитии тяжелых нежелательных реакций, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или перерыве терапии Тарцевой. Безопасность и эффективность у пациентов с тяже-лым нарушением функции печени не изучались.Нарушение функции почек Безопасность и эффективность у больных с нарушением функции почек не изучались.

Детский возраст Безопасность и эффективность Тарцевы у больных в возрасте до 18 лет не изучались.

Курение снижает экспозицию эрлотиниба на 50-60%. Максимально переносимая доза Тарцевы у курящих пациентов с немелкоклеточным раком легкого составляет 300 мг. Отдаленные результаты по эффективности и безопасности при применении доз выше ре-комендованных в начале лечения у пациентов, продолжающих курение, не установлены.

  • Побочное действие
  • Побочные действия распределялись по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://www.poisklekarstv.com/tartseva/analogi

Тарцева | Российские аналоги импортных лекарств с ценами

Фармакологическое действие

https://www.youtube.com/watch?v=yTirJQubqEU

Противоопухолевый препарат. Ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста HER1/EGFR (HER1 — рецептор эпидермального фактора роста человека 1 типа, EGFR — рецептор эпидермального фактора роста).

Тирозинкиназа отвечает за процесс внутриклеточного фосфорилирования HER1/EGFR. Экспрессия HER1/EGFR наблюдается на поверхности как нормальных, так и раковых клеток. Ингибирование фосфотирозина EGFR тормозит рост линий опухолевых клеток и/или приводит к их гибели.

Фармакокинетика

Эрлотиниб хорошо всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме составляет 1.995 нг/мл и достигается через 4 ч. Биодоступность эрлотиниба — 59%, прием пищи может увеличивать его биодоступность.

Css достигается на 7-8 день. Перед приемом следующей дозы средняя Cmin эрлотиниба в плазме 1.238 нг/мл. AUC в междозовом интервале при достижении Css — 41.3 мкг×ч/мл.

Кажущийся Vd — 232 л с распределением в ткань опухоли. В образцах опухолевой ткани (рак легкого, рак гортани) на 9 день лечения средняя концентрация эрлотиниба равна 1.185 нг/г, что составляет 63% от Cmax в плазме в равновесном состоянии. Концентрация основных активных метаболитов в ткани опухоли составляет 160 нг/г, что соответствует 113% Cmax в плазме в равновесном состоянии.

Исследования по изучению распределения в тканях меченого 14С эрлотиниба после перорального введения у бестимусных мышей с мутацией по гену nude с НТ5 опухолевым клеточным трансплантатом (с использованием общей ауторадиографии) продемонстрировали быстрое и интенсивное распределение в тканях. Cmax в ткани составляет около 73% концентрации эрлотиниба. Tmax в ткани — 1 ч.

Эрлотиниб метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3А4, в меньшей степени CYP1А2 и легочной изоформы CYP1А1. Внепеченочный метаболизм при участии изофермента CYP3А4 в кишечнике, изофермента CYP1А1 в легких, изофермента CYP1B1 в ткани опухоли обеспечивает метаболический клиренс эрлотиниба.

In vitro 80-95% эрлотиниба метаболизируется при участии CYP3А4.

Метаболизм происходит тремя путями: 1) О-диметилирование одной из боковых или обеих цепей с последующим окислением до карбоновых кислот; 2) окисление ацетиленовой части молекулы с последующим гидролизом до арилкарбоновой кислоты; и 3) ароматическое гидроксилирование фенил-ацетиленовой части молекулы.

Основные метаболиты образуются в результате О-диметилирования одной из боковых цепей и обладают активностью, сравнимой с эрлотинибом. Они присутствуют в плазме в концентрациях, которые составляют 90%), с мочой выводится небольшое количество введенной дозы.

Снижение клиренса эрлотиниба отмечено при повышении концентрации общего билирубина и кислого α1-гликопротеина, a его повышение — у курильщиков.

Одновременное применение гемцитабина не влияло на клиренс эрлотиниба.

Курение увеличивает клиренс и снижает экспозицию эрлотиниба, возможно благодаря индуцированию изоферментов CYP1A1 в легких и CYP1A2 в печени.

При увеличении дозы эрлотиниба от 150 мг до 300 мг (максимально переносимая доза) фармакокинетический анализ в равновесном состоянии показал дозозависимое увеличение экспозиции препарата.

Минимальная Css эрлотиниба в дозе 300 мг у курящих составляет 1.22 мкг/мл.

  • Показания
  • Поддерживающая терапия местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при отсутствии прогрессирования заболевания после 4 курсов первой линии химиотерапии на основе препаратов платины.
  • Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после неудачи одной или более схем химиотерапии.
  • Местно-распространенный неоперабельный или метастатический рак поджелудочной железы в качестве терапии первой линии в комбинации с гемцитабином.
  • Режим дозирования
  • Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и сопутствующей терапии.

Принимают внутрь в дозе 100-150 мг 1 раз/сут. Длительность применения зависит от эффективности и переносимости терапии. При развитии тяжелых побочных реакций следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или перерыве терапии.

  1. Побочное действие
  2. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, метеоризм, диспепсия; часто – желудочно-кишечные кровотечения (включая отдельные случаи с летальным исходом), некоторые из которых были связаны с одновременным применением варфарина или НПВП; нечасто — перфорация ЖКТ, в некоторых случаях с летальным исходом.
  3. Со стороны обмена веществ: очень часто — анорексия.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — нарушения функции печени (включая повышение активности АЛТ, АСТ, концентрации билирубина); редко — печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом).

  • Со стороны органа зрения: очень часто — конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит; часто — кератит; нечасто – нарушение роста ресниц (включая вросшие ресницы, избыточный рост и утолщение ресниц); очень редко – изъязвление и перфорация роговицы.
  • Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель, одышка; часто — носовые кровотечения; нечасто — симптомы, подобные интерстициальным заболеваниям легких, включая случаи с летальным исходом.
  • Дерматологические реакции: очень часто — сыпь, сухость кожи, зуд, алопеция; часто — паронихии, трещины кожи, как правило, не носящие серьезного характера, в большинстве случаев ассоциированные с сыпью и сухостью кожи; нечасто – гиперпигментация, гирсутизм, изменения ресниц/бровей, ломкость и расслоение ногтей, зарегистрированы случаи буллезного эксфолиативного и сопровождающегося образованием волдырей поражения кожи, включая очень редкие случаи подозрения на развитие синдрома Стивенса-Джонсона (токсического эпидермального некролиза) в некоторых случаях с летальным исходом.
  • Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, невропатия.
  • Со стороны психики: очень часто — депрессия.
  • Прочие: очень часто — повышенная утомляемость, тяжелые инфекции (с или без нейтропении, пневмония, сепсис, флегмона), лихорадка, озноб, снижение массы тела.
  • Противопоказания к применению
  • Тяжелые нарушения функции печени (10 и более баллов по шкале Чайлд-Пью); тяжелые нарушения функции почек; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к эрлотинибу.
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Применение эрлотиниба противопоказано при беременности и в период лактации.
  • Во время лечения эрлотинибом и, как минимум, в течение 2 недель после его окончания следует применять надежные методы контрацепции.
  • Применение у детей
  • Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
  • Передозировка
Читайте также:  Йоддицерин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Однократный прием эрлотиниба внутрь до 1000 мг здоровыми добровольцами и до 1600 мг 1 раз в неделю пациентами с онкологическими заболеваниями переносились хорошо. Однако повторный прием эрлотиниба в дозе 200 мг 2 раза/сут здоровыми добровольцами уже через несколько дней переносился плохо.

При приеме эрлотиниба в дозе выше рекомендованной могут наблюдаться тяжелые нежелательные явления, такие как диарея, кожные высыпания и возможно повышение активности печеночных трансаминаз.

В случае подозрения на передозировку лечение приостанавливают и проводят симптоматическую терапию. Антидот к эрлотинибу неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Эрлотиниб в организме человека метаболизируется изоферментами цитохрома P450, главным образом, при участии изофермента CYP3А4 и в меньшей степени – CYP1А2 и легочным изоферментом CYP1A1. Возможно взаимодействие при применении эрлотиниба в комбинации с ингибиторами или индукторами ферментов, а также с препаратами, которые метаболизируются при помощи этих изоферментов.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3А4 снижают метаболизм эрлотиниба и увеличивают его концентрацию в плазме. Ингибирование метаболизма изофермента CYP3А4 под действием кетоконазола (200 мг внутрь 2 раза /сут в течение 5 дней) приводит к увеличению AUC эрлотиниба на 86% и Cmax на 69%.

Ципрофлоксацин (ингибитор CYP3A4 и CYP1A2) увеличивает AUC и Cmax эрлотиниба на 39% и 17% соответственно. Необходима осторожность при применении эрлотиниба в сочетании с ингибиторами CYP3А4 или CYP3А4/CYP1A2. В случае развития токсичности необходимо снизить дозу эрлотиниба.

Мощные индукторы изофермента CYP3А4 увеличивают метаболизм эрлотиниба и значимо снижают его концентрацию в плазме. Индукция метаболизма с участием изофермента CYP3А4 при одновременном приеме рифампицина (600 мг внутрь 4 раза/сут в течение 7 дней) приводит к снижению AUC эрлотиниба (при приеме в дозе 150 мг) на 69%.

После предварительного лечения рифампицином, а также при одновременном приеме рифампицина и эрлотиниба AUC эрлотиниба (при приеме в дозе 450 мг) составляет 57.5% от AUC эрлотиниба в дозе 150 мг без предварительной терапии рифампицином.

По возможности необходимо предусмотреть альтернативный метод лечения без индукции активности CYP3А4.

В случае необходимости одновременного приема потенциальных индукторов CYP3А4, таких как рифампицин, необходимо увеличить дозу эрлотиниба до 300 мг под тщательным контролем профиля безопасности.

При хорошей переносимости через 2 недели можно рассмотреть вопрос об увеличении дозы препарата до 450 мг, продолжая тщательно контролировать профиль безопасности.

Более высокие дозы в подобных ситуациях не изучались.

Биодоступность мидазолама при пероральном приеме снижается на 24%, что не связано с влиянием на активность CYP3A4.

Растворимость эрлотиниба зависит от рН. При повышении рН растворимость эрлотиниба снижается.

При одновременном приеме эрлотиниба и омепразола, ингибитора протоновой помпы, AUC и Cmax эрлотиниба снижаются на 46% и 61% соответственно. Тmax и T1/2 не изменяются.

При одновременном приеме эрлотиниб и ранитидина (300 мг), блокатора гистаминовых H2-рецепторов, АUC и Cmax эрлотиниба уменьшались на 33% и 54% соответственно.

У пациентов, получавших эрлотиниб в комбинации с производными кумарина, включая варфарин, зарегистрированы повышение МНО и кровотечения, в отдельных случаях с летальным исходом. У пациентов, принимающих производные кумарина, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.

  1. Эрлотиниб в комбинации со статинами может усиливать миопатию, вызванную статинами, включая рабдомиолиз, наблюдавшийся редко.
  2. Следует рекомендовать отказ от курения при применении препарата, поскольку курение, индуцируя ферменты CYP1A1 и CYP1A2, снижает экспозицию эрлотиниба на 50-60%.
  3. Не выявлено значительного влияния гемцитабина на фармакокинетику эрлотиниба и наоборот.

Эрлотиниб увеличивает концентрацию платины в плазме крови.

Одновременный прием эрлотиниба с карбоплатином и паклитакселом приводит к статистически значимому, но не значимому клинически увеличению AUC общей платины на 10.6%.

Повышение экспозиции карбоплатина может быть связано с другими факторами, например, с нарушением функции почек. Не выявлено значительного влияния карбоплатина или паклитаксела на фармакокинетику эрлотиниба.

Капецитабин увеличивает концентрацию эрлотиниба в плазме крови. Применение эрлотиниба в комбинации с капецитабином по сравнению с монотерапией эрлотинибом приводит к статистически значимому увеличению AUC эрлотиниба и незначительному повышению Cmax эрлотиниба. Не выявлено значительного влияния эрлотиниба на фармакокинетику капецитабина.

Поскольку эрлотиниб является ингибитором УДФ-глюкуронилтрансферазы UGT1A1, возможно взаимодействие с препаратами, которые являются субстратами UGT1A1 и для которых реакция конъюгации с глюкуроновой кислотой является основным путем метаболизма.

Необходима осторожность при применении эрлотиниба у пациентов с низким уровнем экспрессии UGT1A1 или генетическими нарушениями, вызывающими снижение скорости реакции глюкуронизации (например, синдромом Жильбера), поскольку возможно повышение концентрации билирубина в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.: 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 тел. (495) 229-29-99, факс (495) 229-79-99.

В случае упаковки на ЗАО «ОРТАТ» претензии потребителей направлять по адресу: 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново тел./факс (4942) 650-806.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10 и более баллов по шкале Чайлд-Пью).

Гепатит, печеночная недостаточность, включая случаи с летальным исходом, редко возникали во время приема эрлотиниба. У пациентов с сопутствующими заболеваниями печени или получающих гепатотоксичные лекарственные препараты рекомендуется контролировать функцию печени. При развитии тяжелого поражения печени прием эрлотиниба следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

В редких случаях возможно развитие гипокалиемии и почечной недостаточности, в т.ч. с летальным исходом. Некоторые случаи почечной недостаточности были вызваны тяжелой дегидратацией вследствие диареи, рвоты и/или анорексии, другие — сопутствующей химиотерапией.

В наиболее тяжелых или устойчивых случаях диареи или состояниях, приводящих к дегидратации, особенно у пациентов в группе риска (пожилой возраст, сопутствующая терапия или заболевания) эрлотиниб временно отменяют и проводят парентеральную регидратацию.

У пациентов с высоким риском дегидратации следует контролировать электролиты сыворотки крови, включая калий, и функцию почек.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат курящим пациентам; при нарушениях функции печени; пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость глюкозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременно с приемом мощных индукторов и ингибиторов изофермента CYP3A4; при пептической язве или дивертикулярной болезни в настоящее время или в анамнезе; одновременно с антигистаминными лекарственными средствами, ГКС, НПВС; пациентам, которые получают химиотерапию, которая включает таксаны.

При развитии новых и/или прогрессировании легочных симптомов (одышка, кашель и лихорадка) прием эрлотиниба необходимо временно прекратить до выяснения причины. В случае подтверждения интерстициального заболевания легких необходимо отменить эрлотиниб и провести необходимое лечение.

При возникновении тяжелой или умеренной диареи необходимо назначить лоперамид. В некоторых случаях может потребоваться снижение дозы эрлотиниба. При тяжелой или устойчивой диарее, тошноте, анорексии или рвоте с обезвоживанием, терапия эрлотинибом следует прервать и провести регидратацию.

В редких случаях возможно развитие гипокалиемии и почечной недостаточности, в т.ч. с летальным исходом. Некоторые случаи почечной недостаточности были вызваны тяжелой дегидратацией вследствие диареи, рвоты и/или анорексии, другие — сопутствующей химиотерапией.

В наиболее тяжелых или устойчивых случаях диареи или состояниях, приводящих к дегидратации, особенно у пациентов в группе риска (пожилой возраст, сопутствующая терапия или заболевания) эрлотиниб временно отменяют и проводят парентеральную регидратацию.

У пациентов с высоким риском дегидратации следует контролировать электролиты сыворотки крови, включая калий, и функцию почек.

Гепатит, печеночная недостаточность, включая случаи с летальным исходом, редко возникали во время приема эрлотиниба. У пациентов с сопутствующими заболеваниями печени или получающих гепатотоксичные лекарственные препараты рекомендуется контролировать функцию печени. При развитии тяжелого поражения печени прием эрлотиниба следует прекратить.

При лечении эрлотинибом имеется повышенный риск развития перфорации ЖКТ, в некоторых случаях – с летальным исходом.

В группу повышенного риска входят пациенты, получающие сопутствующую терапию антигистаминными препаратами, ГКС, НПВС и/или химиотерапию на основе таксанов, или пациенты, имеющие в анамнезе пептическую язву или дивертикулярную болезнь. В случае развития перфорации ЖКТ терапию эрлотинибом следует прекратить.

В случаях развития тяжелых буллезных, сопровождающихся образование волдырей, или эксфолиативных поражений кожи; при появлении острых офтальмологических симптомов, таких как боль в глазу, или ухудшение хронических офтальмологических заболеваний, лечение эрлотинибом следует приостановить или прекратить.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/tarceva

Ссылка на основную публикацию