Паклитаксел: форма выпуска, инструкция по применению, цена, отзывы, побочные действия, аналоги

Паклитаксел – препарат (концентрат), относится к фармакологической группе противоопухолевые препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью

Упаковка

Паклитаксел: форма выпуска, инструкция по применению, цена, отзывы, побочные действия, аналоги

Состав

  • Активное вещество:
  • Паклитаксел, в пересчете на 100 % вещество – 6,0 мг;
  • Вспомогательные вещества:
  • Полиоксил 35 касторовое масло (макрогола глицерилгидроксистеарат) в пересчете на 100 % вещество – 527,0 мг, этанол (этанол безводный) – до 1 мл.
  • Описание
  • Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство – алкалоид.

Код АТХ : L01CD01

Фармакологические свойства

  1. Фармакодинамика
  2. Паклитаксел-ЛЭНС® (паклитаксел) является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.

  3. Механизм действия связан со способностью стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения.

По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

Фармакокинетика.

При внутривенном (в/в) введении в течение 3 часов в дозе 135 мг/м² максимальная концентрация (Сmax) составляет 2170 нг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) – 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 часов – 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл, соответственно. Cmax и AUC дозозависимы: при 3 часовой инфузии увеличение дозы до 175 мг/м² приводит к повышению этих параметров на 68% и 89%, соответственно, при 24 часовом – на 87% и 26%, соответственно.

Связь с белками плазмы – 88-98%. Средний объем распределения – 198-688 л/м². Время полураспределения из крови в ткани – 30 мин. Легко проникает и адсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2D8 (с образованием метаболита – 6-альфа-гидроксипаклитаксел) и CYP3CA4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксел и 6-альфа, 3-пара-дигидроксипаклитаксел). Выводится преимущественно с желчью – 90%. При повторных инфузиях не кумулирует.

Источник: https://SpravTab.ru/paklitaksel/

Паклитаксел — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Противоопухолевые Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-006047

Торговое наименование:

ПАКЛИТАКСЕЛ

Международное непатентованное наименование:

паклитаксел

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: паклитаксел — 6 мг; вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат — 527 мг; лимонная кислота — 2 мг; этанол — 396 мг.

Описание:

прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, алкалоид.

Код ATX:

L01CD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Паклитаксел является противоопухолевым препаратом, получаемым биосинтетическим путем.

Механизм действия связан со способностью стимулировать сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру за счет подавления деполимеризации и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки. Кроме того, паклитаксел индуцирует образование аномальных скоплений, или «связок», микротрубочек на протяжении клеточного цикла и вызывает образование множественных звезд микротрубочек во время митоза.

По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

Фармакокинетика Концентрация паклитаксела в плазме крови после внутривенного введения уменьшается в соответствии с двухфазной кинетикой.

Фармакокинетика паклитаксела определялась после инфузий препарата в дозах 135 и 175 мг/м2 на протяжении 3 и 24 ч.

Период полувыведения и общий клиренс паклитаксела вариабельны и зависят от дозы и длительности введения: 13,0 — 52,7 ч, от 12,2 до 23,8 л/ч/м2, соответственно. Средний объем распределения составляет от 198 до 688 л/м2.

  • При множественных курсах лечения кумуляция паклитаксела не отмечена.
  • Связь с белками плазмы крови составляет в среднем 89 %.
  • В исследованиях in vitro на микросомах печени выявлено, что паклитаксел метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C8 до 6-альфа-гидроксипаклитаксела и при участии изофермента CYP3A4 до 3-пара-дигидроксипаклитаксела и 6-альфа, 3-пара-дигидроксипаклитаксела.

Выведение После внутривенной инфузии паклитаксела (15-275 мг/м2) на протяжении 1; 6 или 24 ч 1,3 -12,6 % введенной дозы выводилось почками в неизменном виде.

После 3-часовой инфузии радиоактивного паклитаксела в дозах 225 — 250 мг/м2, в течение 120 ч 14 % радиоактивности было выведено почками, 71 % — кишечником.

5 % введенной радиоактивности выводилось кишечником в неизменном виде, остальную часть составляли метаболиты, главным образом, 6-альфагидроксипаклитаксел.

Показания к применению

Рак яичников. — Терапия 1-ой линии в комбинации с препаратами платины у пациентов с распространенным раком яичников или с остаточной опухолью (более 1 см) после проведения исходной лапаротомии.

— Терапия 2-ой линии у пациентов с метастатическим раком яичников после стандартной терапии, не приведшей к положительному результату.

Рак молочной железы.

— Адъювантная терапия у пациентов с наличием метастазов в лимфатических узлах после проведения стандартного комбинированного лечения; — Терапия 1-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или метастатическим раком после рецидива заболевания в течение 6 месяцев после начала проведения адъювантной терапии, с включением препаратов антрациклинового ряда, при отсутствии показаний для их применения; — Терапия 1-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или с метастатическим раком молочной железы в комбинации с препаратами антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения, либо в комбинации с трастузумабом у пациенток с иммуногистохимически подтвержденным 2+ или 3+ уровнем экспрессии HER-2;

— Терапия 2-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или с метастатическим раком при прогрессировании заболевания после комбинированной химиотерапии. Предшествующая терапия должна включать препараты антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения.

Немелкоклеточный рак легкого. — Терапия 1-ой линии в комбинации с цисплатином или в виде монотерапии у пациентов, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии.

Саркома Капоши, обусловленная СПИДом. — Терапия 2-ой линии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к паклитакселу или любому компоненту, входящему в состав препарата, особенно к макрогола глицерилрицинолеату (полиоксиэтилированному касторовому маслу);
  • Исходное содержаний нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями;
  • Исходное или зарегистрированное в процессе лечения содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом;
  • Сопутствующие серьёзные неконтролируемые инфекции у пациентов с саркомой Капоши;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет (нет достаточных данных по безопасности и эффективности препарата).

С осторожностью

  • тромбоцитопения (менее 100000/мкл);
  • печеночная недостаточность;
  • острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес);
  • тяжелое течение ишемической болезни сердца;
  • инфаркт миокарда (в анамнезе);
  • аритмии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Паклитаксел противопоказан к применению во время беременности. Соответствующие данные по применению паклитаксела беременным отсутствуют. Паклитаксел демонстрировал эмбриотоксическое и фетотоксическое действие у кроликов. Как и в случае с другими цитотоксическими препаратами, паклитаксел может вызывать поражение плода в случае его применения беременными.

Паклитаксел противопоказан к применению в период грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко. Во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Во избежание тяжелых реакций гиперчувствительности всем пациентам следует проводить премедикацию глюкокортикостероидами, блокаторами H1- и Н2-гистаминовых рецепторов, например:

  • 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 часов до введения паклитаксела, ши 20 мг дексаметазона внутривенно примерно за 30-60 мин до введения паклитаксела, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30-60 минут до введения паклитаксела.

Пациентам с солидными опухолями повторные курсы лечения паклитакселом назначаются только после достижения содержания нейтрофилов 1500/мкл (1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом), а содержание тромбоцитов — 100000/мкл (75000/мкл у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом).

Для пациентов, у которых развилась тяжелая нейтропения (количество нейтрофилов составляло менее 500/мкл в течение более чем одной недели) или с тяжелой периферической нейропатией при последующих курсах лечения паклитакселом следует снизить дозу на 20 % (на 25 % у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом).

Нейротоксичность и нейтропения являются дозозависимыми.

Рак яичников: Терапия первой линии

  • 1 раз в 3 недели: 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии с последующим введением препарата платины.

или

  • 1 раз в 3 недели: 135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии с последующим введением препарата платины.

Терапия второй линии (монотерапия)

  • 1 раз в 3 недели: 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии.

Рак молочной железы: Адъювантная терапия проводится после стандартного комбинированного лечения. Паклитаксел вводится в дозе 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии. Всего рекомендуется проведение 4-х курсов терапии с интервалом 3 недели.

Терапия первой линии

  • монотерапия: 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.
  • комбинированная терапия: — с трастузумабом: на следующий день после введения первой дозы трастузумаба -175 мг/м2 паклитаксела в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, каждые 3 недели, при хорошей переносимости трастузумаба — сразу же после введения последующих доз трастузумаба.- с доксорубицином (50 мг/м2): через 24 часа после введения доксорубицина — 220 мг/м2 паклитаксела в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

Терапия второй линии 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

Немелкоклеточный рак легких:

  • комбинированная терапия: — 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, затем — препарат платины, каждые 3 недели, или — 135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии, затем — препарат платины, каждые 3 недели.
  • монотерапия: 175 мг/м2 — 225 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

Саркома Капоши, обусловленная СПИДом: Терапия второй линии

  • 135 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, каждые 3 недели или 100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 3-х часов, каждые 2 недели (45-50 мг/м2 в неделю). В зависимости от уровня иммуносупрессии у пациентов с далеко зашедшей формой СПИДа, рекомендуются следующие меры: — снижение пероральной дозы дексаметазона (в составе премедикации) до 10 мг; — применение паклитаксела только при содержании нейтрофилов не менее 1000 клеток/мкл крови, тромбоцитов — 75000/мкл; — при тяжелой нейтропении (менее 500 клеток/мкл крови в течение недели и более) или тяжелой периферической нейропатии — уменьшение дозы паклитаксела на 25 % при последующих курсах терапии; — при необходимости — назначение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).
  1. Применение при нарушении функции печени Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела.
  2. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.
  3. Таблица 1:
  4. Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушениями функции печени
Степень печеночной недостаточности
Активность «печеночных» трансаминаз Концентрация билирубина в сыворотке крови Доза* паклитаксела
24 часовая инфузия
< 2 х ВГН и ≤ 26 мкмоль/л 135 мг/м2
2-< 10 х ВГН и ≤ 26 мкмоль/л 100 мг/м2
< 10 х ВГН и 28-129 мкмоль/л 50 мг/м2
≥ 10 х ВГН или > 129 мкмоль/л Не рекомендуется
3-х часовая инфузия
< 10 х ВГН и ≤ 22 х ВГН 175 мг/м2
< 10 х ВГН и 22-35 х ВГН 135 мг/м2
< 10 х ВГН и 35-86 х ВГН 90 мг/м2
≥ 10 х ВГН или >86 х ВГН Не рекомендуется

* рекомендуемые дозы для первого курса терапии; корректировка дозы при последующих курсах должна основываться на индивидуальной переносимости препарата. ВГН — верхняя границы нормы.

Приготовление раствора для инфузий При приготовлении, хранении и введении паклитаксела следует пользоваться оборудованием, которое не содержит поливинилхлорида (ПВХ): например, из стекла, полипропилена или полиолефина.

Раствор препарата готовят разведением концентрата до конечной концентрации паклитаксела от 0,3 до 1,2 мг/мл.

В качестве разбавляющего раствора могут быть использованы: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, 5 % раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы в растворе Рингера.

  • Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя.
  • При введении препарата следует использовать систему с мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 мкм).
  • Растворы стабильны в течение 27 часов при хранении при температуре не выше 25 °С.

Побочное действие

Побочные эффекты, как правило, не отличаются по частоте и тяжести при лечении рака яичников, рака молочной железы, немелкоклеточного рака легкого или саркомы Капоши. Однако, у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом, чаще, чем обычно, отмечаются и тяжелее протекают инфекции (в том числе оппортунистические), угнетение кроветворения, фебрильная нейтропения.

  1. Побочные эффекты при монотерапии: Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, 1/10000,
Читайте также:  Поверхностная и глубокая пальпация живота по образцову-стражеско: алгоритм, видео

Источник: https://medi.ru/instrukciya/paklitaksel_7655/

Паклитаксел БМП : инструкция по применению

Перед применением препарата ПАКЛИТАКСЕЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если: • у Вас проблемы с сердцем; • у Вас проблемы с печенью; • у Вас возникла диарея во время лечения ПАКЛИТАКСЕЛОМ или вскоре после него.

Это может быть признаком инфекционного осложнения, известного как псевдомембранозный колит; • Вы страдаете саркомой Капоши и у Вас воспалены слизистые оболочки; • у Вас лихорадка, озноб, воспалено горло или язвы во рту (признаки угнетения костного мозга); • у Вас есть признаки поражения нервов рук и ног (периферической нейропатии), такие как онемение, покалывание или жжение; • у Вас проблемы с кровью, например, изменено количество некоторых клеток; • Вы получаете ПАКЛИТАКСЕЛ в сочетании с лучевой терапией легких.

Дети и подростки

ПАКЛИТАКСЕЛ не следует давать детям или подросткам до 18 лет вследствие недостаточного количества данных о его эффективности и безопасности для детей и подростков.

ПАКЛИТАКСЕЛ содержит алкоголь и касторовое масло (макроголглицерина рицинолеат)

ПАКЛИТАКСЕЛ содержит около 50 % алкоголя (этилового спирта). Одна доза содержит примерно 20 г алкоголя, что эквивалентно 500 мл пива или большому бокалу вина. Такое количество алкоголя может быть опасным, если Вы страдаете алкоголизмом, эпилепсией или заболеванием печени. Алкоголь может повлиять на действие других лекарств. Касторовое масло (макроголглицерина рицинолеат) может вызывать тяжелые аллергические реакции. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете: • антибиотики, такие как эритромицин, рифампицин и др. Если Вы не уверены, является ли антибиотиком препарат, который Вы принимаете, уточните это у врача; • противогрибковые препараты, такие как кетоконазол; • антидепрессанты, такие как флуоксетин; • препараты для лечения эпилепсии, такие как карбамзепин, фенитоин и фенобарбитал; • препараты для лечения изжоги и язвы желудка, такие как циметидин; • препараты для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа, такие как ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир, эфавиренц, невирапин; • клопидогрел, который применяется для предотвращения образования тромбов в сосудах; • гемфиброзил, который применяется для снижения уровня холестерина.

ПАКЛИТАКСЕЛ с пищей, напитками и алкоголем

ПАКЛИТАКСЕЛ не взаимодействует с пищей и напитками. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата ПАКЛИТАКСЕЛ. Беременность ПАКЛИТАКСЕЛ нельзя принимать во время беременности. Этот препарат может повлиять на развитие плода, поэтому используйте эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение шести месяцев после его окончания. Если Вы забеременеете во время лечения ПАКЛИТАКСЕЛОМ или в течение шести месяцев после его завершения, немедленно сообщите об этом врачу.

  • Грудное вскармливание
  • Фертильность
  • Мужчинам и женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение шести месяцев после его окончания.

ПАКЛИТАКСЕЛ нельзя применять в период грудного вскармливания. Откажитесь от грудного вскармливания на время лечения ПАКЛИТАКСЕЛОМ и не начинайте его снова до тех пор, пока Ваш лечащий врач не сочтет это безопасным. ПАКЛИТАКСЕЛ может приводить к необратимой стерильности. Проконсультируйтесь с врачом по поводу консервации спермы. ПАКЛИТАКСЕЛ должен назначать квалифицированный врач, имеющий опыт лечения противоопухолевыми препаратами. Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Доза Доза препарата будет зависеть от вида и распространенности опухоли, Вашего роста, веса и общего состояния. Лечащий врач подсчитает площадь поверхности Вашего тела и подберёт ту дозу, которую Вы будете принимать. Доза препарата также будет зависеть от результатов Вашего анализа крови.

  1. Частота введения
  2. Продолжительность лечения
  3. Способ применения
  4. Применение у детей и подростков
  5. Если Вы применили препарата ПАКЛИТАКСЕЛ больше, чем следовало

Обычно ПАКЛИТАКСЕЛ назначают один раз в три недели. При лечении саркомы Капоши препарат принимают один раз в две недели. Продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач. Перед введением ПАКЛИТАКСЕЛ необходимо развести. ПАКЛИТАКСЕЛ вводят только внутривенно в течение 3 или 24 часов. В зависимости от вида и распространенности опухоли Вы будете получать ПАКЛИТАКСЕЛ отдельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Каждый раз перед введением ПАКЛИТАКСЕЛА Вы будете получать препараты для предотвращения тяжелых аллергических реакций. ПАКЛИТАКСЕЛ не следует применять для лечения детей и подростков младше 18 лет. Дозу ПАКЛИТАКСЕЛА тщательно контролирует Ваш лечащий врач. Если Вы получите слишком высокую дозу препарата, могут усилиться побочные реакции, которые обычно наблюдаются при лечении ПАКЛИТАКСЕЛОМ (нарушения крови, онемение или жжение в конечностях, расстройство желудка, рвота, диарея). При появлении любых из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Подобно всем лекарственным препаратам, ПАКЛИТАКСЕЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь: • синяки, кровотечения, язвы во рту или признаки инфекции, такие как воспаленное горло, высокая температура, озноб; • признаки аллергии, такие как зуд, затрудненное дыхание, головокружение, снижение артериального давления, кожная сыпь по всему телу или отёк век, губ или горла; • одышка или сухой кашель, которые могут быть вызваны повреждением легких; • реакции в месте введения препарата, такие как отек, боль, покраснение; • онемение или слабость в руках и ногах; • диарея, лихорадка и боль в животе.

  • Могут возникать следующие нежелательные реакции:
  • Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
  • Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
  • Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
  • Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
  • Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):
  • Частота неизвестна:
  • Сообщение о нежелательных реакциях

Наиболее частыми побочными реакциями являются выпадение волос и уменьшение числа клеток крови. После завершения лечения ПАКЛИТАКСЕЛОМ Ваши волосы отрастут, а количество клеток крови нормализуется. • угнетение костного мозга, которое вызывает снижение количества некоторых клеток крови и может приводить к развитию инфекций (в основном инфекций мочевыводящих путей и инфекций дыхательных путей), иногда с летальным исходом; • анемия; • снижение количества тромбоцитов и кровотечения; • легкие аллергические реакции, такие как покраснение и сыпь; • проблемы с нервами рук или ног (периферическая нейропатия), которые проявляются покалыванием, онемением или болью в конечностях; • нарушения ЭКГ; • низкое кровяное давление; • диарея, тошнота, рвота; • выпадение волос; • боль в суставах и мышцах; • воспаление слизистой оболочки рта, горла, желудочно-кишечного тракта. • медленное сердцебиение (пульс); • временные изменения кожи и ногтей; • болезненный отек и воспаление в месте введения препарата, которые могут приводить к уплотнению тканей или отмиранию клеток кожи; • изменения в анализах крови, которые отражают работу печени. • шок, возникающий при заражении крови (септический шок); • тяжелые аллергические реакции: повышение или снижение кровяного давления, отек лица, затруднение дыхания, сыпь, озноб, боль в спине и груди, учащенное сердцебиение, боль в животе, боль в конечностях, потливость; • серьезные проблемы с сердцем, такие как дегенарация сердечной мышцы (кардиомиопатия), нарушения сердечного ритма, инфаркт; • повышение кровяного давления; • образование тромбов, воспаление сосуда в сочетании с образованием тромбов; • пожелтение кожи (желтуха). • заражение крови (сепсис); • воспаление оболочки брюшной полости (перитонит), закупоривание кишечника, воспаление кишечника, воспаление поджелудочной железы; • воспаление легких, затрудненное дыхание, скопление жидкости в легких и другие нарушения (фиброз легких, легочная эмболия), серьезное нарушение работы легких (дыхательная недостаточность); • снижение количества нейтрофилов в крови, сопровождающееся лихорадкой (фебрильная нейтропения); • тяжелые аллергические реакции с возможным летальным исходом (анафилактические реакции); • лихорадка, обезвоживание, отек, усталость, ощущение дискомфорта; • сердечная недостаточность; • поражение нервов, которое может вызывать слабость мышц рук и ног; • зуд, сыпь, шелушение и покраснение кожи; • повышение уровня креатинина в крови. • рак крови (острая лейкемия), нарушения, связанные с разными видами клеток крови (миелодиспластический синдром); • угрожающая жизни аллергическая реакция (анафилактический шок); • потеря аппетита; • поражение нервной системы, которое проявляется параличом кишечника, резким падением кровяного давления при вставании, судорогами, спутанностью сознания, головокружением, нарушением структуры или функции головного мозга, головной болью, нарушением координации движений; • нарушение зрения, обычно при высоких дозах; • утрата или ослабление слуха, звон в ушах; • нарушение сердечного ритма; • тромбоз брыжеечной артерии, воспаление кишечника, вызванное бактериями; воспаление пищевода, скопление жидкости в брюшной полости, запор; • тяжелое воспаление кишечника, которое сопровождается лихорадкой, диареей с примесью крови и болью в животе (нейтропенический колит); • крапивница, тяжелое воспаление кожи и слизистых оболочек; • отделение ногтей от ложа (во время лечения защищайте руки и ноги от солнца). • синдром лизиса опухоли (осложнения, вызванные продуктами распада погибших опухолевых клеток), который может проявляться мышечной слабостью из-за высокого уровня натрия в крови, острой почечной недостаточностью из-за высокого уровня фосфатов, судорогами и нарушениями движения из-за низкого уровня кальция; • отек глаза, появление пятен в поле зрения; • воспаление вен; • уплотнение кожи (склеродермия); • системная красная волчанка, которая проявляется покраснением участков кожи, воспалением суставов, связок и других тканей и органов; • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, при котором возникает кровотечение и образуются тромбы в сосудах. Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Паклитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл, 100 мг/16,7 мл, представляет собой маслянистую прозрачную бесцветную или желтоватую жидкость. Паклитаксел выпускается во флаконах стеклянных по 5 мл или 16,7 мл, укупоренных пробками резиновыми. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона. Упаковка для стационаров: 40 флаконов с листком-вкладышем помещены в групповые коробки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Источник: https://apteka.103.by/paklitaksel-instruktsiya/

Паклитаксел — купить в Москве, цена Паклитаксела (Таксол/Taxol) для химиотерапии в Med Atlas

Паклитаксел (таксол) – алкалоид (азотосодержащие органические соединения), который разрушает раковые клетки, тормозит рост опухоли и препятствует появлению метастаз. Применяется в монотерапии или в комплексе с другими противоопухолевыми агентами.

Противораковое средство растительного происхождения. Форма выпуска – флакон с концентратом для приготовления инфузий. Вводится внутривенно.

Принцип действия Паклитаксел

Действует на клеточном уровне: индуцирует (вызывает) аномальное скопление микротрубочек в виде пучков на протяжении клеточного цикла, формирует множественные астеры в митозе (непрямом делении клетки). Таким образом, останавливается рост и деление злокачественных клеток.

Показания

Препарат используют при:

  • раке молочной железы – вспомогательная (адъювантная) терапия, терапия І и II линий;
  • раке яичников – терапия І и II линий;
  • немелкоклеточном раке легкого – терапия І линии;
  • саркоме Капоши – терапия II линии;
  • лейкозе;
  • меланоме;
  • раке предстательной железы;
  • раке мочевого пузыря;
  • раке толстой кишки.

Купить Паклитаксел 300 мг можно в Израиле – специалисты аптеки TLV помогут заказать и приобрести лекарства в режиме онлайн.

Клинические исследования

Клинические исследования Паклитаксела сразу показали его высокую противоопухолевую активность, поэтому было решено включить препарат в программы адъювантной терапии на ранней стадии рака молочной железы.

Увеличивается общая медиана выживаемости (до 30 месяцев) и снижается на 20% риск рецидивов.

Отзывы пациентов, принимавших Паклитаксел, в целом удовлетворительные: препарат эффективен, но нужно быть готовым к побочным реакциям.

Способ применения

Режим дозирования врач устанавливает индивидуально, учитывая возраст пациента, вес, общее состояние здоровья. Рекомендуемая доза – внутривенная 3-часовая или суточная инфузия.

Перед введением пациентам проводят премедикацию, которая ослабляет побочные действия Паклитаксела. Премедикация включает использование антигистаминных средств, ГКС (глюкокортикостероидов), н2-блокаторов.

Читайте также:  Лечение нейросенсорной тугоухости 2, 3, 4 степени острой и хронической формы

Побочные эффекты

Во время терапии Таксолом возможны такие побочные эффекты:

  • тошнота, рвота;
  • слабость, вялость;
  • гипотония;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • повышенный уровень билирубина в сыворотке крови;
  • нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения;
  • подавление функций костного мозга;
  • одышка;
  • периферическая нейропатия.

Инструкция по применению препарата Таксол содержит полный перечень нежелательных реакций, а также процентную частоту их проявлений. По наблюдениям врачей, только 10% пациентов страдают от тяжелых побочных реакций. Их можно уменьшить, если соблюдать все рекомендации врача.

В специализированной аптеке в Санкт-Петербурге можно купить Таксол или другой противоопухолевый препарат.

Но если вы хотите получить профессиональную бесплатную консультацию израильского фармацевта, значительно сократить свои расходы и быть уверенным в качестве и эффективности препарата, добро пожаловать в аптеку TLV.

Мы получаем продукцию напрямую от проверенных поставщиков, поэтому гарантируем ее качество и оптимальную цену.

Во время терапии

В течение всего времени, пока вы будете принимать Паклитаксел, врач будет отслеживать реакции организма на препарат, в частности, как меняются показатели крови, работа печени и почек, сердечно-сосудистой системы.

До начала лечения сообщите своему доктору, нет ли у вас аллергии на действующее вещество или другие, вспомогательные, компоненты лекарства, такие как полиэтоксилированное касторовое масло. Не страдаете ли вы от лейкопении, нарушений функций костного мозга и печени, инфекционных или сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии или гипотонии.

Помните: препарат вызывает головокружение и сонливость, поэтому не садитесь за руль, пока не пройдет действие лекарства.

Исключите из рациона алкоголь, жирные, острые и сладкие блюда. Во время химиотерапии нужно питаться часто и небольшими порциями, делая акцент на легких и питательных блюдах. Применение Паклитаксела ослабляет иммунитет, поэтому не рекомендуется проводить вакцинацию. Возрастает риск инфекционных и вирусных инфекций – избегайте массового скопления людей, придерживайтесь правил личной гигиены.

Не планируйте зачатие ребенка во время терапии, поскольку Таксол может спровоцировать патологию беременности и развития плода. Беременность и кормление грудью также являются противопоказаниями к приему цитотоксических препаратов.

Перед тем как купить Паклитаксел, посоветуйтесь со своим онкологом. Если он рекомендует именно это средство, изучите его стоимость в аптеках – цена Паклитаксела 300 может быть разной. Не гонитесь за слишком низкой ценой, возможно, это не оригинальный препарат. Он не принесет вреда, но и пользы от него никакой.

Лучший выбор – заказывать медпрепараты в аптеке с хорошей репутацией и отзывами. Можно купить Паклитаксел в Москве, а еще – в Израиле. Позвоните или напишите нам, и вы получите детальные ответы на все вопросы. Мы подберем для вас нужные лекарства, организуем быструю доставку, если вы делаете покупку в Израиле, перед вылетом из страны вам вернут НДС.

Таким образом, цена на оригинальный Паклитаксел будет для вас еще ниже.

Где купить препарат Паклитаксел?

Собираетесь купить Таксол? Мы всем советуем приобретать любые медицинские препараты в аптеке, где строго придерживаются правил хранения и транспортировки лекарственных средств.

Крупная израильская аптека TLV, созданная в 1946 году, тесно сотрудничает с медицинскими центрами и фармакологическими компаниями, поэтому мы всегда в курсе инновационных разработок: методов лечения, лекарственных средств и результатов клинических исследований.

Цена в Москве на Таксол будет разной – во многом это зависит от фирмы-производителя. Однако бывает так, что нужного препарата нет в стране. Что делать? Мы предлагаем вам сделать заказ в нашей аптеке.

Для удобства пользователей мы создали информационный интернет-ресурс, где есть перечень всех лекарств с описаниями. Перед покупкой позвоните или напишите нам, чтобы уточнить стоимость того или иного препарата, в том числе цену Таксола.

Мы работаем с надежными поставщиками, потому предлагаем покупателям только оригинальные препараты.

Лечение других заболеваний

Паклитаксел-Тева 300 мг – препарат, который целенаправленно используют для борьбы со злокачественными образованиями. Применяют для лечения рака яичников, молочной железы, предстательной железы, лейкозе, саркомы Капоши у пациентов со СПИДом.

Аналоги и заменители

В аптеках можно найти различные аналоговые препараты, действующее вещество которых – паклитаксел.

Например, Таксол (производства США, Италии или Франции), Паклитаксел-Тева (Израиль), Паклитаксел-Эбеве (Австрия), Абитаксел (Аргентина), Интаксел (Индия/Германия), Эгилитакс (Венгрия/Германия), Канатаксен (Канада), Митотакс (Индия). Среди такого разнообразия, человеку иногда сложно сделать выбор и понять, чей продукт более качественный.

Купить Таксол можно, например, в Москве (он зарегистрирован на российском рынке) или другом крупном городе. Однако есть и другая возможность – приобрести медицинские препараты, в том числе противоопухолевые, в Израиле.

TLV – крупная городская аптека, сертифицирована Министерством здравоохранения Израиля, отпускает товары только по рецепту от врача.

Наши доброжелательные консультанты помогут подобрать вам необходимые лекарства и найти редкие медикаменты в кратчайшие сроки.

Также мы предлагаем возможность проконсультироваться у израильского онколога. У нас вы можете купить Паклитаксел-Тева по приемлемой цене, будучи уверенным, что препарат на 100% оригинальный.

Инструкция по применению

Детальную инструкцию Паклитаксела вы найдете на сайтах:

https://www.drugs.com/search.php?searchterm=Paclitaxel

http://www.globalrph.com/paclitaxel.htm

Другие материалы, использованные при подготовке статьи

Узнать больше о препарате можно на таких ресурсах:

Paclitaxel — Macmillan Cancer Support

https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/

https://www.drugbank.ca/drugs/DB01229

Условия хранения Паклитаксел

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25 С.

Производитель

Компания-производитель Паклитаксел-Тева: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль.

Источник: https://med-atlas.com/preparaty/oncology/paklitaksel/

Паклитаксел-ЛЭНС

Согласно инструкции, Паклитаксел ЛЭНС относится к группе противоопухолевых медикаментов, алкалоидного происхождения.

Основным компонентом является паклитаксел в объеме 6 мг, а список дополнительных элементов представлен касторовым маслом полиоксила 35 и безводным этанолом.

Купить Паклитаксел ЛЭНС можно в виде концентрированного раствора, предназначенного для проведения инфузий, имеющего вязкую консистенцию без цвета.

Реализация происходит в стеклянных флаконах, объемом в 5, 16,7 или 50 мл, вложенных в упаковку из плотного картона, совместно со шприцем и адаптером для инфузий.
Узнать актуальную цену Паклитаксела ЛЭНС, и наличие необходимого количества упаковок, можно на сайте онлайн аптеки wer.ru.
Стоит обратить внимание на тот факт, что Паклитаксел ЛЭНС в Москве и регионах доступен исключительно при наличии соответствующего рецепта.

Паклитаксел-ЛЭНС имеет натуральное происхождение и получен с помощью полусинтетического распада дерева ягодного тиса.

Фармакологическая действенность препарата проявляется в стабилизации конструкции молекул тубулина димерного типа, стимулировании сборки их микротрубочек, и замедлению в интерфазе динамической реорганизации, в итоге провоцирующей повреждение митотической функциональности клеток.

Средство способно вызвать подавление кроветворения костного мозга, дозозависимого типа. Согласно проведенным ранее экспериментам, существует риск нарушения репродуктивной системы, за счёт мутагенных и эмбриотоксических качеств.
Связываемость паклитаксела с белками крови находится на уровне 89-98%.

Образование конечных продуктов метаболизма происходит в печени, первоначальный вид экскреции — в почках.
Выведение компонентов происходит с помощью желчных путей, в объеме 90%. Распределяется в течение 30 минут в тканях.
Наибольшая сосредоточенность в крови достигается через 3 часа, с момента ввода парентеральным методом.

Концентрат используется при раке яичников, раке молочной железы, немелкоклеточном раке легких и саркоме Капоши у лиц, болеющих СПИДом, в качестве первичных процедур, после рецидива, и вместо оперативных манипуляций и лучевой терапии.

Список не рекомендованных состояний для употребления Паклитаксела ЛЭНС, представлен всего лишь несколькими пунктами. К ним относится наличие чрезмерной восприимчивости к составляющим средства, процесс вынашивания ребенка и лактации, уровень нейтрофилов ниже 1500/мкл при больших опухолях, и 1000/мкл при саркоме Капоши у лиц, имеющих СПИД.

Чрезвычайную предусмотрительность стоит проявить при разладах функциональности печени, тромбоцитопении, тяжелых недугах вызванных инфекциями, аритмии, инфаркте миокарда и ишемической сердечной болезни.
Детский возраст является причиной, по которой применение препарата не рекомендовано, из-за отсутствия данных о его безопасности в этом периоде.

При определении дозировки, и длительности лечебного курса, присутствует фактор индивидуальности, при которой учитывается состояние кроветворения и стадия болезни.

Применение паклитаксела происходит внутривенным путем, продолжительностью 3 или 24 часа, при начальной дозе в объеме от 135 до 175 мг на м2, с регулярностью раз на 21 день
Чтобы избежать появления восприимчивости к веществу, необходимо предварительно провести премедикацию, используя антигистаминные медикаменты и ГКС, список которых представлен ранитидином, дексаметазоном, дифенгидрамином, циметидином.
Возможна комбинация паклитаксела совместно с иными медикаментами, противоопухолевой направленности.
Совокупность паклитаксела, доксорубицина или ципластина, допускается при монотерапии.
При саркоме Капоши у лиц, болеющих СПИДом, желателен процесс ввода длительностью в 3 часа, в объеме 100 мг/м2, с повторением через 2 недели.
Повторение инфузий с паклитакселом доступно при условии достижения уровня тромбоцитов в соотношении 100000/мкл крови, и нейтрофилов — 1500/мкл крови.
При нейтропении и обостренном характере нейропатии периферического типа, следующий лечебный курс требует снижения дозы на 20%.
Приготовление смеси должно происходить прямо перед использованием, при этом паклитаксел можно разбавлять растворами 5% декстрозы и 0,9% хлорида натрия. Хранить и разводить смесь можно в оборудовании, без наличия элементов ПВХ.
Введение паклитаксела происходит с помощью оборудования, имеющего в наличии присоединённый мембранный фильтр.

Симптоматика и реагирование основных органов и систем, при возникновении побочных эффектов, выглядят следующим образом:
— парастезией, спазматическими припадками, разладами зрения, энцефалопатией, нейропатией вегетативного типа, ортостатической гипотонией, реагирует нервная система;
— рвотными позывами, мукозитами, анорексией, запором, диареей, изредка ишемическим колитом и перфорацией кишечника, откликается система пищеварения;
— миалгией и артралгией – костно-мышечная система;
— ростом динамичности трансаминаз печени, билирубина и щелочной фосфатазы, образованием гепатонекроза, печеночной энцефалопатией, отзывается печень;
— анемией, нейтропенией, тромбоцитопенией, сдерживанием функциональной деятельности костного мозга, реагируют органы кроветворения;
— снижением АД, тахикардией, брадикардией, атриовентрикулярной блокадой, трансформациями на ЭКГ, тромбофлебитом и тромбозом сосудов, отзывается сердечно-сосудистая система;
— легочным фиброзом, интерстициальной пневмонией, эмболией легочной артерии, лучевым пневмонитом, откликаются органы дыхания;
— увеличением восприимчивости, бронхоспазмом, падением АД, болью в грудине, кровяными приливами к коже лица, высыпкой на коже, крапивницей, отечностью ангионевротического характера, ознобом и болезненными ощущениями в области спины, проявляется аллергия;
— болью, отечностью, эритемой, пигментацией и индурацией в точке инъекций, экстравазацией, некрозом, астенией, ухудшением общего самочувствия, алопецией – откликаются остальные реакции.

Превышение допустимой дозы паклитаксела может привести к периферической нейропатии, мукозитам и аплазии костного мозга. Учитывая тот факт, что антидота к веществу не существует, при наличии соответствующих признаков необходимо излечить симптоматику.

При параллельном приеме с цисплатином, возможно снижение на 20% общего клиренса паклитаксела.
Ранитидин, дексаметазон, циметидин и дифенгидрамин не воздействуют на связь основного вещества с белками крови.
Возможно подавление метаболизма палитаксела циметидином, верапамилом, хинидом, диазепамом, кетоконазолом, цикроспорином и другими ингибиторами микросомального окисления.

В процессе приготовления раствора следует придерживаться особой предусмотрительности, а в условиях соприкосновения препарата со слизистой оболочкой или кожным покровом, требуется промывание площади попадений водой, так как паклитаксел относится к цитотоксическим веществам.

Для предотвращения негативных реакций, его введение и смешивание должен проводить медицинский персонал с соответствующим опытом, со следованием мерам предосторожности, используя при этом емкости без содержания элементов ПВХ, и защитные элементы одежды.

Медицинские процедуры, с использованием препарата, осуществляет опытный врач, в условиях наличия средств, для устранения возможных осложнений. При этом требуется проведения систематического мониторинга показателей ЧСС, АД и периферической крови.

В случае наличия проблем с сердечной проводимостью, следует прибегнуть к надлежащим методам лечения, и в дальнейшем следить за сердечным функционированием.

На время проведения лечебных мероприятий с назначением паклитаксела, необходимо воздержаться от пребывания за рулем и управления техникой, требующей высокой сосредоточенности.
На период использования паклитаксела и в течение 3 месяцев по окончанию приема, требуется тщательный подбор методов контрацепции.

Содержание Паклитаксел ЛЭНС допустимо в температурном режиме до 25 С, в месте, на которое не попадают прямые солнечные лучи.
Согласно указаниям на упаковке, он годен для использования в течение 2 лет, с момента изготовления. Не допускать детей. Не подлежит заморозке.

Приготовление раствора должно проводиться исключительно перед использованием, остатки сохранять запрещено, их необходимо утилизировать.

Если какое из условий хранения было нарушено, или необходима новая упаковка средства, можно заказать Паклитаксел ЛЭНС на сайте онлайн аптеки wer.ru.

Источник: https://wer.ru/opisanie/paklitaksel_lens/

Паклитаксел-эбеве инструкция по применению, цена на Паклитаксел-эбеве – купить в Москве от 850 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Действующие вещества

Форма выпуска

Концентрат

Состав

1 мл паклитаксел 6 мг.

Противоопухолевый препарат природного происхождения, получаемый полусинтетическим путем из растения Taxus baccata.

Механизм действия связан со способностью стимулировать сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки. Вызывает дозозависимое угнетение костномозгового кроветворения.

Читайте также:  Герпес на губах: лечение, мазь, причины возникновения, народные средства

Показания

— рак яичников (терапия первой линии в комбинации с препаратами платины и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата) . — рак молочной железы (в качестве терапии первой и второй линии, а также адъювантного лечения) .

— немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии /в комбинации с цисплатином/) .

— саркома Капоши у больных СПИД (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата — повышенная чувствительность к другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло — исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями — исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл при саркоме Капоши у больных СПИД — беременность — лактация (грудное вскармливание) — детский возраст (безопасность и эффективность не установлены). С осторожностью применяют у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения (в т.ч. после химио- или лучевой терапии), печеночной недостаточностью, острых инфекционными заболеваниями (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелым течением ИБС, с инфарктом миокарда в анамнезе, при аритмии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований применения паклитаксела у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали эмбриотоксический, тератогенный и мутагенный эффекты паклитаксела. Поэтому при беременности не следует применять паклитаксел.

Не известно, выделяется ли паклитаксел с грудным молоком, поэтому во избежание токсического действия препарата на младенца, в период лечения следует прекратить грудное вскармливание Пациентам во время лечения препаратом Паклитаксел-Эбеве и, по крайней мере, в течение 3-х месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Вводят в/в. Паклитаксел можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Дозу и схему применения препарата подбирают индивидуально.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным следует проводить премедикацию с использованием кортикостероидов, блокаторов гистаминовых Н1- и Н2-рецепторов.

Рекомендуемая схема премедикации — 20 мг дексаметазона (или его эквивалента) внутрь приблизительно за 12 ч и 6 ч до введения препарата Паклитаксел-Эбеве, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалента) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30-60 мин до введения препарата Паклитаксел-Эбеве.

Химиотерапия первой линии рака яичников Рекомендуется комбинированная схема лечения паклитакселом и цисплатином. Паклитаксел вводят в дозе 175 мг/м2 поверхности тела в течение 3-часовой в/в инфузии или в дозе 135 мг/м2 в течение 24-часовой в/в инфузии, после этого вводят цисплатин в дозе 75 мг/м2. Интервалы между курсами — 3 недели.

Химиотерапия второй линии рака яичников Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг/м2 поверхности тела путем 3-часовой в/в инфузии. Интервалы между курсами — 3 недели. Адъювантная химиотерапия рака молочной железы Паклитаксел назначают после химиотерапии антрациклинами и циклофосфамидом. Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг/м2 в/в в течение 3 ч.

4 курса с интервалами между курсами — 3 недели. Химиотерапия первой линии рака молочной железы В случае комбинированного применения с доксорубицином (в дозе 50 мг/м2 поверхности тела), паклитаксел необходимо вводить через 24 ч после доксорубицина. Рекомендованная доза паклитаксела — 220 мг/м2 поверхности тела при введении путем 3-часовой в/в инфузии.

Интервалы между курсами — 3 недели. В случае комбинированного применения с трастузумабом, паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг/м2 поверхности тела путем 3-часовой в/в инфузии с интервалом между курсами 3 недели.

Паклитаксел можно вводить на следующий день после введения первой дозы трастузумаба или немедленно после введения последующих доз, если предшествующие дозы трастузумаба хорошо переносились. Химиотерапия второй линии рака молочной железы Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг/м2 путем 3-часовой в/в инфузии. Интервалы между курсами — 3 недели.

Химиотерапия распространенного немелкоклеточного рака легкого Рекомендуется комбинированная схема лечения паклитакселом и цисплатином. Паклитаксел вводят в дозе 175 мг/м2 поверхности тела путем 3-часовой в/в инфузии, после этого вводят цисплатин в дозе 80 мг/м2. Интервалы между курсами — 3 недели.

Химиотерапия саркомы Капоши на фоне СПИД Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 100 мг/м2 путем 3-часовых в/в инфузий. Интервалы между курсами — 2 недели. Последующие дозы паклитаксела устанавливают индивидуально в зависимости от переносимости терапии. Следующую дозу паклитаксела можно вводить лишь после увеличения количества нейтрофилов до уровня ≥ .1500 клеток/мкл (≥ .

1000 клеток/мкл в случае саркомы Капоши), а тромбоцитов — до уровня > 100000 клеток/ммЗ (> 75000 клеток/мм3 в случае саркомы Капоши). Больным, у которых наблюдалась тяжелая нейтропения (количество нейтрофилов менее 500 клеток/мкл на протяжении 7 суток и более) или тяжелая периферическая невропатия, следующие дозы уменьшают на 20% (25% в случае саркомы Капоши).

В настоящее время недостаточно данных для выработки рекомендаций по коррекции доз для пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует назначать паклитаксел.

Правила приготовления раствора для инфузий При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-Эбеве следует пользоваться оборудованием, которое не содержит ПВХ: например из стекла, полипропилена или полиолефина. Раствор препарата готовят разведением концентрата до конечной концентрации паклитаксела от 0.3 до 1.2 мг/мл.

В качестве разбавляющего раствора могут быть использованы: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида, 5% раствор декстрозы в растворе Рингера. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя.

При введении препарата следует использовать систему с мембранным фильтром (размер пор не более 0.22 мкм). Растворы для инфузий, приготовленные путем разведения Паклитаксела-Эбеве 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы, являются физически и химически стабильными в течение 51 ч в случае хранения при температуре 25°С и 14 сут в случае хранения при температуре 5°С. С микробиологической точки зрения раствор для инфузий следует вводить сразу же после приготовления. Если раствор не используется сразу после приготовления, время хранения не должно превышать 24 часа при температуре от 2° до 8°С, если только раствор не готовился в контролируемых асептических условиях. Для снижения риска образования осадка раствор для инфузий необходимо вводить сразу же после разведения и избегать чрезмерной тряски, вибраций и взбалтывания. Инфузионная система должна быть тщательно промыта перед использованием. В процессе введения необходимо регулярно контролировать внешний вид раствора и при обнаружении осадка прекращать инфузию.

Побочные действия

Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер. Определение частоты побочных эффектов: очень часто — > 10%, часто — от 1 до 10%, нечасто — от 0.1% до 1%, редко — от 0.01 до 0.1%, очень редко — менее 0.01%. Со стороны системы кроветворения: очень часто — миелосупрессия, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, кровотечение .

редко — фебрильная нейтропения . очень редко — острый миелоидный лейкоз, миелодиспластический синдром. Со стороны нервной системы: очень часто — нейротоксические эффекты (преимущественно периферическая невропатия), парестезии . редко — моторная невропатия (умеренно выраженная слабость дистальных мышц, трудность выполнения точных движений) .

очень редко — вегетативная невропатия (приводящая к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотензии), большие эпилептические припадки (grand mal), судороги, энцефалопатия, головокружение, головная боль, спутанность сознания, атаксия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, снижение АД .

нечасто — кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, AV-блокада, обморок, повышение АД, инфаркт миокарда, тромбоз сосудов, тромбофлебит . очень редкие — фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, шок. Со стороны органов чувств: очень редко — поражения зрительного нерва и/или нарушения зрения (мерцательная скотома), потеря слуха, шум в ушах, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, плевральный выпот, интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, дыхательная недостаточность, лучевой пневмонит у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии . очень редкие — кашель. Со стороны пищеварительной системы: очень частые — тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистых оболочек .

редко — панкреатит, перфорация кишечника, ишемический колит . очень редко — анорексия, запор, мезентериальный тромбоз, псевдомембранозный колит, эзофагит, асцит, нейтропенический колит, некроз печени, печеночная энцефалопатия (имеются единичные сообщения о летальном исходе). Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — алопеция .

часто — преходящее небольшие изменения ногтей и кожи (нарушение пигментации, обесцвечивание ногтевого ложа) . редко — зуд кожных покровов, высыпания, эритема .

очень редко — синдром Стивенса-Джонсона (изъязвление слизистой оболочки полости рта, горла, глаз, половых органов, других участков кожи и слизистых оболочек), эпидермальный некролиз, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, миалгия.

Со стороны иммунной системы: очень частые — инфекции (преимущественно мочевого тракта и верхних отделов дыхательных путей) .

нечасто — серьезные реакции гиперчувствительности, требующие принятия терапевтических мер (а именно, снижение АД, ангионевротический отек, респираторный дистресс-синдром, генерализованная крапивница, озноб, боль в спине, боль в груди, тахикардия, абдоминальная боль, боль в конечностях, выраженное потоотделение, повышение АД) . редко — анафилатоидные реакции. Со стороны лабораторных показателей: часто — увеличение активности печеночных трансаминаз, увеличение концентрации ЩФ, билирубина, креатинина в сыворотке крови. Местные реакции: часто — боль, локализованный отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции . экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки. Прочие: редко — астения, повышение температуры тела, дегидратация, общая слабость.

Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер. Определение частоты побочных эффектов: очень часто — > 10%, часто — от 1 до 10%, нечасто — от 0.1% до 1%, редко — от 0.01 до 0.1%, очень редко — менее 0.01%. Со стороны системы кроветворения: очень часто — миелосупрессия, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, кровотечение .

редко — фебрильная нейтропения . очень редко — острый миелоидный лейкоз, миелодиспластический синдром. Со стороны нервной системы: очень часто — нейротоксические эффекты (преимущественно периферическая невропатия), парестезии . редко — моторная невропатия (умеренно выраженная слабость дистальных мышц, трудность выполнения точных движений) .

очень редко — вегетативная невропатия (приводящая к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотензии), большие эпилептические припадки (grand mal), судороги, энцефалопатия, головокружение, головная боль, спутанность сознания, атаксия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, снижение АД .

нечасто — кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, AV-блокада, обморок, повышение АД, инфаркт миокарда, тромбоз сосудов, тромбофлебит . очень редкие — фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, шок. Со стороны органов чувств: очень редко — поражения зрительного нерва и/или нарушения зрения (мерцательная скотома), потеря слуха, шум в ушах, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, плевральный выпот, интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, дыхательная недостаточность, лучевой пневмонит у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии . очень редкие — кашель. Со стороны пищеварительной системы: очень частые — тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистых оболочек .

редко — панкреатит, перфорация кишечника, ишемический колит . очень редко — анорексия, запор, мезентериальный тромбоз, псевдомембранозный колит, эзофагит, асцит, нейтропенический колит, некроз печени, печеночная энцефалопатия (имеются единичные сообщения о летальном исходе). Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — алопеция .

часто — преходящее небольшие изменения ногтей и кожи (нарушение пигментации, обесцвечивание ногтевого ложа) . редко — зуд кожных покровов, высыпания, эритема .

очень редко — синдром Стивенса-Джонсона (изъязвление слизистой оболочки полости рта, горла, глаз, половых органов, других участков кожи и слизистых оболочек), эпидермальный некролиз, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, миалгия.

Со стороны иммунной системы: очень частые — инфекции (преимущественно мочевого тракта и верхних отделов дыхательных путей) .

нечасто — серьезные реакции гиперчувствительности, требующие принятия терапевтических мер (а именно, снижение АД, ангионевротический отек, респираторный дистресс-синдром, генерализованная крапивница, озноб, боль в спине, боль в груди, тахикардия, абдоминальная боль, боль в конечностях, выраженное потоотделение, повышение АД) . редко — анафилатоидные реакции. Со стороны лабораторных показателей: часто — увеличение активности печеночных трансаминаз, увеличение концентрации ЩФ, билирубина, креатинина в сыворотке крови. Местные реакции: часто — боль, локализованный отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции . экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки. Прочие: редко — астения, повышение температуры тела, дегидратация, общая слабость.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/paklitakselebeve/

Ссылка на основную публикацию