Иресса: производитель препарата, инструкция, цена таблеток, аналоги, отзывы

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 73 000

Препарат Иресса (производство Великобритании) – противоопухолевый препарат, оказывающий ингибирующее воздействие на рецепторы эпидермального фактора роста, подвергшиеся мутации.

Иресса: производитель препарата, инструкция, цена таблеток, аналоги, отзывы

По Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 1989г. (ICD-10), Иресса применяется в следующих случаях:
С(II) 78 – Вторичные злокачественные образования дыхательной и пищеварительной системы;
С(II) 79.8 – Вторичные злокачественные новообразования других локализаций, уточненные.

Актуальной проблемой в лечении рака химиопрепаратами является отсутствие избирательного эффекта на раковые клетки. Известна токсичность всех групп противоопухолевых препаратов химиотерапии для организма. В связи с этим постоянно ведется поиск средств, воздействие которых прицельно направлено исключительно на измененные ткани.

Исследования в этой области привели к созданию нового направления лечения онкозаболеваний — таргетной терапии, при которой мишенью являются только злокачественные образования. Это стало возможно благодаря особенностям функционирования клеток-мутантов.

Такая форма терапии не подвергает нормальные клетки токсичному воздействию и вызывает гораздо меньше побочных эффектов.
Недостаток указанной терапии — ее индивидуальный характер.

Ряд исследований показывает, что на лечение препаратами таргетной терапии пациенты реагируют с разной степенью отклика – в зависимости от генетических мутаций (к таковым относится и препарат Иресса) и других факторов. Направление таргетной терапии перспективно, однако оно все еще недостаточно развито.

Это обуславливает отсутствие необходимых исследований, особенно на большой выборке клинических случаев. Недостаточно данных о средней выживаемости пациентов в отдаленной перспективе. Во многих странах ряд медпрепаратов таргетной терапии имеют статус экспериментальных.

Лекарство Иресса содержит действующее вещество гефитиниб. Гефитиниб эффективно блокирует домен тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста. Избирательность лекарства обусловлена особенностью раковой клетки, фундаментальным свойством которой является способность к неограниченному автономному росту.

Измененная ткань в малой степени подвержена влиянию эндокринных механизмов регуляции, используя аутокринный и паракринный способы регуляции. Такой механизм реализуется через факторы роста – полипептиды, производимые клеткой либо межклеточным пространством пораженной ткани.

Факторы роста взаимодействуют с рецептором либо самой материнской клетки, либо с рецепторами на мембранах соседних клеток. В настоящее время известно несколько десятков таких полипептидов, к которым относятся и пептиды, взаимодействующие с лигандом рецептора эпидермального фактора роста.

Эпидермальный фактор роста рассматривается в качестве важного регулятора сигнальных путей в нормальной клетке, а альфа-трансформирующий фактор роста задействован в механизме эмбрионального развития плода. Этот рецептор становится ведущим в развитии аутокринных механизмов регуляции онкоклеток.

Раковая опухоль развивается при перекрестной экспрессии (процесса формирования молекулы из ДНК) рецептора эпидермального фактора роста.

Мутации в молекуле рецептора приводят к постоянной активности тирозинкиназы, не связанной с присутствием соответствующего лиганда (в отличие от обычного режима), Внутриклеточные сигнальные процессы, в которых участвует рецептор эпидермального фактора роста – метаболизм фосфатидилинозитола и система гена ras, включающая целый каскад митоген-активируемых протеинкиназ. Лекарство блокирует активность тирозинкиназы, тем самым прерывая процесс размножения пораженных клеток.
Масштабные исследования, проведенные в лаборатории клинической биохимии ФГБУ РАМН с 1991 по 2000 гг., установили следующие закономерности в лечении разных форм рака.

Иресса: производитель препарата, инструкция, цена таблеток, аналоги, отзывы

В структуре рака яичников рецептор эпидермального фактора роста обнаружен в 40% злокачественных образований, и в 25% доброкачественных эпителиальных опухолях. Данный показатель формирует потенциально восприимчивую категорию пациентов к терапии Ирессой.

Более чем в половине случаев рак эндометрия носит эндокринный, а не аутокринный характер регуляции раковых клеток, в то время как опухоли с аутокринным или паракринным механизмом практически не встречаются. Для этой формы онкологии лечение Ирессой может не принести клинически выраженного лечебного эффекта.

Несколько выше частота случаев обнаружения рецептора на стадии предопухолевых изменений эндометрия. При раке молочной железы уровень выявления рецептора эпидермального фактора роста коррелирует со злокачественностью заболевания, однако часто встречается и эндокринный тип регуляции онкоклеток.

При этом терапия гормональными препаратами не показала эффективность при аутокринной форме онкологии, и параллельно, терапия блокаторами рецептора эпидермального фактора роста оказалась столь же неэффективной для эндокринных форм рака молочной железы. Очень высокая частота рецептор-ЭФР-зависимой формы в случаях новообразований костной и соединительной ткани.

Исключение составляют гигантоклеточные опухоли костей. В то же время, исследователи предполагают наличие других факторов развития сарком и хондросарком, поэтому использование Ирессы для этой категории больных нуждается в дальнейших исследованиях. Результаты исследований терапии блокаторами рецептора эпидермального фактора роста немелкоклеточного рака легких самые обнадеживающие.

В настоящее время именно немелкоклеточный рак дыхательных путей является основным, а иногда и единственным типом опухолей, при которых назначается Иресса в западных странах. В остальных случаях целесообразно применение специальных тестов на содержание рецептора эпидермального фактора роста в новообразованиях перед назначением.

Иресса: производитель препарата, инструкция, цена таблеток, аналоги, отзывы

Одна таблетка содержит: гефитиниб – 250 миллиграмм.
Дополнительные вещества: лактоза; пищевые волокна; натриевая соль целлюлозы; повидон; додецилсульфат натрия; стеариновая кислота; гипромеллоза; макрогол 300; Е171; Е172.

Схемы на основе Ирессы используют при лечении немелкоклеточного рака легких, глиобластом, детских глиом, медуллобластом, рака яичников.

Иресса назначается в составе монотерапии при первой постановке диагноза, и в качестве единственного медпрепарата при рецидивах болезни.

К показаниям для назначения Ирессы относятся:
— первая линия терапии немелкоклеточного рака легких любой стадии, несущего мутации рецептора эпидермального фактора роста;
— рак пищевода, ассоциированного с мутациями рецептора эпидермального фактора роста;
— плоскоклеточный рак дыхательных путей, аденокарцинома, индуцированные рецептором-ЭФР;
— при непереносимости препаратов платины и доцетаксела препарат первой линии при формах рака с участием рецептора-ЭФР;
— другие формы рака уточненной локализации, ассоциированные с мутацией рецептора эпидермального фактора роста.
Данный противоопухолевый препарат целесообразно назначать после проведения тестов на определение мутации рецептора эпидермального фактора роста.

Иресса противопоказана или подлежит отмене при наступлении беременности, кормления грудью, до восемнадцати лет – в связи с недостаточностью данных об использовании препарата у этих групп пациентов, а также при проявлении аллергических реакций на компоненты.

Прием Ирессы осуществляется перорально, через 1-2 часа после еды, с достаточным количеством негазированной воды. Таблетку можно растворить в воде. Не следует употреблять для этого другие жидкости. Возможен прием растворенной в воде таблетки Иресса через назогастральный зонд.
В общих случаях дозировка составляет 1 таблетку в день.

Для пожилых пациентов рекомендуются стандартные дозировки.
При развитии побочных эффектов возможна отмена медпрепарата на срок до двух недель с последующим возобновлением терапии в стандартной дозировке. Повышенная кислотность может снизить биодоступность гефитиниба.

Поэтому рекомендуется перед приемом таблетки за час-два принять пищу. Курение значительно повышает риск развития пневмонии на фоне терапии Ирессой.

В процессе терапии следует контролировать уровень печеночных ферментов — трансаминаз и билирубина с целью предотвращения развития нежелательных эффектов.

Существуют сведения о нескольких случаях возникновения у детей кровоизлияний в головной мозг на фоне терапии глиом различной локализации медпрепаратом. Препарат содержит лактозу, поэтому не может быть назначен пациентам с полной непереносимостью лактозы.

Иресса: производитель препарата, инструкция, цена таблеток, аналоги, отзывы

К состояниям, при которых медпрепарат назначается с осторожностью, относятся: — легочный фиброз;
— воспаление легких с поражением интерстиция;
— воспаление легких, обусловленное лучевой или медикаментозной терапией;
— незначительный рост активности трансаминаз печени и показателей билирубина в анализах.

Сочетание с приемом рифампицина, фенитоина, карбамазепина, барбитуратов, настойки и вытяжки зверобоя существенно снижает концентрацию гефитиниба в крови. Итраконазол увеличивает концентрацию гефитиниба в крови.

Медпрепараты, повышающие кислотность, в том числе нестероидные противовоспалительные средства, также уменьшают концентрацию гефитиниба в крови.
Сочетание с приемом венорелбина может вызвать нейтропению.

Одновременно с варфарином снижает свертываемость крови и может привести к локальным кровотечениям.

Иресса мало токсична в сравнении с традиционными химиопрепаратами. Наиболее часто отмечаемые побочные явления – это диарея, вплоть до очень выраженной, и высыпания пустулезного характера с образованием акне и угрей.

В сфере сердечно-сосудистой и кровеносной систем: наличие крови в моче, кровотечения из носа – часто, снижение показателей свертываемости крови, рост показателей трансаминазы, билирубина. В сфере ЖКТ: диарея вплоть до тяжелой – очень часто, тошнота, рвота.

Наблюдается воспаление и сухость слизистых оболочек, анорексия, обезвоживание, воспаление поджелудочной железы и печени. В сфере дыхательной системы: воспаление легких с поражением интерстиция вплоть до крайней степени тяжести — часто.

Дерматология и прочие: поражение слизистой оболочки глаз, ресничные поражения, сыпь – очень часто, зуд, сухость кожи с образованием трещин. Наблюдаются выпадение волос, изменения ногтевой пластины, эритема, сосудистые поражения кожного покрова, буллезный дерматит. Аллергические реакции: крапивница, отек дыхательных путей.

Передозировка быстро вызывает обострение диареи, кожной сыпи и других побочных эффектов. Терапия направлена на устранение симптомов.

Иресса выпускается в форме таблеток по 30 шт. в упаковке.

Гефтинат, Винат, Гливек, Иматиниб.

Хранение осуществляется при температуре не выше 25 градусов по Цельсию, вдалеке от солнечных лучей, влаги, без доступа детей к месту хранения.

Отпускается в аптеках по рецепту. Данная инструкция представляет собой сокращенную версию описания медпрепарата.

Источник: https://wer.ru/opisanie/iressa/

Иресса

Иресса – противоопухолевый препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, коричневого цвета, на одной из сторон гравировка «IRESSA» и «250»; ядро на изломе таблетки – белого цвета (10 шт. в блистере, в пакете из алюминиевой фольги 3 блистера, в картонной пачке с контролем первого вскрытия 1 пакет и инструкция по применению Ирессы).

Состав 1 покрытой пленочной оболочкой таблетки:

  • действующее вещество: гефитиниб – 250 мг;
  • дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, повидон (К29-32), натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: макрогол 300, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172) и железа оксид красный (Е172).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гефитиниб – противоопухолевое средство, относящееся к селективным ингибиторам тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR), экспрессия которых обнаружена при многих солидных опухолях. Действующее вещество способствует замедлению роста опухоли, ее ангиогенеза и метастазирования, а также инициирует гибель раковых клеток.

Тормозит развитие у человека разных линий раковых клеток и усиливает противоопухолевое действие химиотерапевтических средств, а также лучевой и гормональной терапии.

Согласно клиническим данным, Иресса проявляет объективный противоопухолевый эффект, увеличивает период до прогрессирования немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у больных с метастатической или местнораспространенной формой этого заболевания.

Гефитиниб, при сравнении с доцетакселом, демонстрирует сходные показатели общей выживаемости, обеспечивает более благоприятный профиль переносимости и более высокое качество жизни у ранее леченых больных с распространенным НМРЛ.

Такие клинические характеристики, как установленная ​​морфологическая вариация опухоли аденокарцинома, отсутствие курения в анамнезе, женский пол и принадлежность к азиатской расе, ассоциируются с высокой частотой мутаций EGFR опухоли и являются прогностическими факторами эффективной терапии препаратом.

Проводившиеся исследования эффективности Ирессы и комбинации карбоплатина и паклитаксела в первой линии терапии распространенного НМРЛ (стадия IIIБ/IV) у представителей азиатской расы, не имеющих отягощенного анамнеза курильщика (бросивших курить более 15 лет назад и выкуривавших менее 10 пачек в год), с гистологическим типом опухоли аденокарцинома продемонстрировали статистически значимые преимущества гефитиниба в отношении выживаемости без симптомов прогрессирования заболевания и объективного ответа как во всей группе, так и в группе пациентов с выявленной мутацией EGFR.

Читайте также:  Лечение препаратами дискинезии желчевыводящих путей: желчегонные препараты, тюбаж

Между группой пациентов, получавших гефитиниб, и пациентами, принимающими карбоплатин + паклитаксел, не было отмечено статистически значимого различия в общей выживаемости.

При наличии часто отмечающихся мутаций EGFR (делеции в 19 экзоне; L858R) сенситивность к гефитинибу была убедительно продемонстрирована в процессе клинических исследований.

Зафиксированы отдельные данные об ответе на терапию гефитинибом при имеющихся менее распространенных мутациях.

Выявлена чувствительность к действующему веществу при редких мутациях L861Q, G719X и S7681, но при изолированных инсерциях 20 экзона или изолированной мутации Т790М обнаружена резистентность к препарату.

Фармакокинетика

После перорального приема Ирессы отмечается довольно медленная абсорбция гефитиниба. Максимальная концентрация (Cmax) вещества в плазме наблюдается спустя 3–7 часов. Среднее значение абсолютной биодоступности составляет 59%.

Биодоступность препарата не зависит от времени приема пищи и снижается на 47% при рН желудочного сока более 5. На фоне регулярного использования средства 1 раз в сутки концентрация возрастает в 2–8 раз по сравнению с разовым приемом.

Равновесная концентрация (Css) определяется после приема 7–10 доз. При достижении Css объем распределения гефитиниба (Vd) равен 1400 л, что является свидетельством экстенсивного распределения вещества в тканях. С белками плазмы (α1-гликопротеином и сывороточным альбумином) средство связывается почти на 90%.

За окислительный метаболизм гефитиниба наибольшую ответственность несет изофермент CYP3A4 системы цитохрома Р450.

Метаболическая трансформация вещества протекает посредством трансформации N-пропилморфолиновой группы, деметилирования метоксильной группы и окислительного дефосфорилирования галогенизированной фенильной группы.

На основании исследования in vitro установлено, что гефитиниб способен в незначительной степени ингибировать фермент CYP2D6. Прием гефитиниба в сочетании с метопрололом, являющимся субстратом для CYP2D6, приводил к небольшому возрастанию концентрации метопролола (на 35%), не являющемуся клинически значимым.

Выявляемый в плазме крови основной метаболит гефитиниба – О-десметилгефитиниб, проявляет в 14 раз меньшую фармакологическую активность по сравнению с таковой основного вещества в отношении клеточного роста, активизированного эпидермальным фактором роста.

Вследствие этого предполагается, что существенный вклад О-десметилгефитиниба в клиническую активность гефитиниба является маловероятным. Общий плазменный клиренс действующего вещества составляет примерно 500 мл/мин, период полувыведения (Т½) – в среднем 41 час.

Экскретируется средство в основном с калом, менее 4% от принятой дозы – с мочой.

  • Связи между массой тела, возрастом, полом, этническим происхождением или показателем клиренса креатинина (КК) и нижним уровнем Css препарата не обнаружено.
  • В случае ежедневного использования Ирессы в дозе 250 мг период достижения Css, общий плазменный клиренс и значение Css были сходными для групп больных с нормальной деятельностью печени и с умеренной степенью печеночной недостаточности.
  • Данные по 4 пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, указывают на то, что Css средства у этих больных аналогична таковой у лиц с нормальной работой печени.

Показания к применению

  • метастатическая или местнораспространенная форма НМРЛ с наличием активирующих мутаций тирозинкиназного домена EGFR в первой линии терапии;
  • метастатическая или местнораспространенная форма НМРЛ, рефрактерного к режимам химиотерапии, содержащим препараты платины.

Противопоказания

Абсолютные:

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (требуется использовать таблетки Иресса с особой осторожностью вследствие отмеченного повышенного уровня смертности от данных заболеваний на фоне терапии препаратом):

  • интерстициальная пневмония;
  • идиопатический фиброз легких;
  • постлучевая пневмония;
  • пневмокониоз;
  • лекарственная пневмония.

Также следует принимать Ирессу с осторожностью при слабом/умеренном увеличении концентрации билирубина и активности печеночных трансаминаз.

Иресса, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Иресса принимают перорально, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки по 1 шт. (250 мг).

Если пациент забыл принять очередную дозу, ее следует использовать только в том случае, когда период до приема следующей дозы составляет не менее 12 часов. В целях компенсации пропущенной дозы принимать двойную дозу средства не следует.

Перед приемом можно растворить таблетку в 100 мл (½ стакана) питьевой негазированной воды, другие жидкости в этих целях применять нельзя.

Таблетку следует опустить в воду, не измельчая, и помешивать примерно на протяжении 15 минут до ее полного растворения.

Приготовленный раствор требуется сразу же выпить, а после этого налить еще ½ стакана воды, ополаскивая стенки, и также незамедлительно выпить полученную суспензию. Допускается введение раствора через назогастральный зонд.

При наличии нежелательных явлений со стороны кожи или при диарее, плохо поддающейся лечению, можно приостановить прием Ирессы, а затем возобновить его не позже чем через 14 дней в суточной дозе 250 мг.

Побочные действия

Как правило, нежелательные эффекты, возникавшие на фоне использования Ирессы, наблюдались на протяжении первого месяца курса терапии и имели обратимый характер.

Примерно у 10% пациентов появились серьезные нарушения (согласно общим критериям токсичности 3–4 степени тяжести). Вместе с тем только 3% больных отказались от продолжения лечения препаратом из-за возникновения побочных явлений.

Наиболее распространенными нарушениями, отмечаемыми более чем в 20% случаев, были сухость кожи, зуд, угревая сыпь, кожные высыпания, диарея.

Нежелательные реакции со стороны систем и органов (классифицированы следующим образом: очень часто – больше 10%, часто – больше 1% и меньше 10%, нечасто – больше 0,1% и меньше 1%, редко – больше 0,01% и меньше 0,1%):

  • органы пищеварения: очень часто – диарея (иногда выраженная), стоматит, тошнота (преимущественно легкой степени тяжести), рвота, анорексия, повышение активности аланинаминотрансферазы (большей частью слабой/умеренной степени выраженности); часто – дегидратация (в результате рвоты, диареи, анорексии и тошноты), сухость во рту (легкой степени тяжести), повышение уровня билирубина, усиление активности аспартатаминотрансферазы (преимущественно слабой/умеренной степени тяжести); нечасто – гепатит (фиксировались единичные случаи появления печеночной недостаточности, в т. ч. с летальным исходом), панкреатит, перфорации органов ЖКТ;
  • свертывающая система крови: часто – носовое кровотечение, гематурия; нечасто – гипокоагуляция и/или возрастание частоты кровотечений при сопутствующем приеме варфарина;
  • органы дыхания: часто – интерстициальная пневмония (3–4 степени токсичности, вплоть до летального исхода);
  • орган зрения: часто – блефарит, конъюнктивит, ксерофтальмия (в целом легкой степени тяжести); нечасто – нарушение роста ресниц, обратимая эрозия роговицы, кератит;
  • мочевыводящая система: часто – бессимптомное возрастание концентрации креатинина в крови, цистит, протеинурия; редко – геморрагический цистит;
  • аллергические реакции: нечасто – крапивница, ангионевротический отек;
  • кожные покровы: очень часто – сухость кожи (включая появление трещин кожи на фоне эритемы), зуд, пустулезные высыпания; часто – алопеция, изменения ногтей; редко – буллезные нарушения кожи, в т. ч. токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, кожный васкулит;
  • прочие: очень часто – астения (обычно легкой степени тяжести); часто – пирексия.

Передозировка

Возможными симптомами передозировки Ирессы являются повышение частоты и усиление тяжести некоторых нежелательных реакций, главным образом, кожной сыпи и диареи. Лечение при данных нарушениях рекомендовано симптоматическое, антидота нет.

Особые указания

До назначения Ирессы в первой линии терапии местнораспространенного или метастатического НМРЛ крайне важно установить наличие мутации EGFR в ткани опухоли у всех пациентов, поскольку препарат нельзя использовать вместо химиотерапии при отсутствии мутации EGFR. Большое значение для установления данной мутации имеет выбор валидированной и надежной методики, позволяющей свести к минимуму риск как ложноотрицательных, так и ложноположительных результатов.

В некоторых случаях в период терапии фиксировалось развитие интерстициального поражения легких, иногда с летальным исходом. Если отмечается усугубление проявления таких симптомов, как лихорадка, одышка, кашель, требуется приостановить прием препарата и срочно провести обследование.

При подтверждении диагноза интерстициального легочного заболевания использование Ирессы прекращают и проводят необходимое лечение.

Наиболее часто данное осложнение отмечалось в Японии (в среднем в 2% случаев у 27 000 больных, получающих препарат) при сравнении с другими странами (в 0,3% случаев среди 39 000 пациентов).

  1. К факторам, повышающим угрозу возникновения интерстициального поражения легких, относятся: наличие менее 50% нормальной ткани легких (по данным компьютерной томографии), курение, тяжелое общее состояние, интерстициальная пневмония в анамнезе, длительность НМРЛ менее 6 месяцев, возраст выше 55 лет, сопутствующие кардиологические заболевания.
  2. У больных, которые получают варфарин, требуется регулярно проводить мониторинг протромбинового времени.
  3. При возникновении тяжелой/продолжительной диареи, рвоты, тошноты или анорексии, либо любых нарушений со стороны органа зрения пациенту необходимо незамедлительно получить консультацию лечащего врача.

В период терапии фиксировались единичные случаи перфорации органов ЖКТ, как правило, при имеющихся следующих факторах риска: язвенная болезнь в анамнезе, курение, пожилой возраст, комбинированный прием с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), стероидами, метастазы в толстую кишку на участке перфорации. Вместе с тем причинно-следственная связь между указанными явлениями и использованием Ирессы не установлена.

Из-за включенной в состав препарата лактозы Ирессу следует принимать с осторожностью при наличии непереносимости лактозы, синдрома мальабсорбции или дефицита лактазы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим сложными и потенциально опасными механизмами (включая автотранспорт), необходимо соблюдать осторожность в период лечения, поскольку Иресса может спровоцировать развитие нежелательных реакций в виде рвоты, тошноты и астении.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и кормления грудью принимать Ирессу противопоказано. Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста во время терапии и на протяжении не менее 3 месяцев после ее завершения требуется использовать надежные противозачаточные средства.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет прием Ирессы противопоказан, поскольку оценку эффективности и безопасности терапии препаратом у детей и подростков не осуществляли.

При нарушениях функции почек

Проводить коррекцию доз Ирессы в зависимости от деятельности почек нет необходимости.

При нарушениях функции печени

Пациентам с умеренной/тяжелой печеночной недостаточностью, связанной с метастатическим поражением печени, не требуется индивидуальный подбор доз лекарственного средства.

Следует использовать Ирессу с осторожностью при наличии повышения активности печеночных трансаминаз.

В случае значительного увеличения уровня билирубина и активности трансаминаз лечение препаратом должно быть прекращено.

Особенности действия гефитиниба у пациентов с функциональными нарушениями печени в результате цирроза или гепатита не исследовались. На фоне терапии рекомендуется периодически производить оценку печеночной функции.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекция доз Ирессы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • итраконазол (ингибитор изофермента CYP3A4) – значения площади под фармакокинетической кривой (AUC) гефитиниба увеличиваются на 80%, что может привести к повышению выраженности и частоты побочных явлений, т. к. последние зависят от концентрации и дозы средства;
  • рифампицин (мощный индуктор изофермента CYP3A4) – могут снижаться средние значения AUC гефитиниба на 83%;
  • винорельбин – может отмечаться возрастание нейтропенического действия этого цитостатического вещества;
  • препараты, обеспечивающие длительное и значительное (≥ 5) возрастание pH желудочного сока, – уменьшается AUC гефитиниба на 47%;
  • барбитураты, карбамазепин, фенитоин, настойка зверобоя (средства, стимулирующие активность изофермента CYP3A4) – усиливается метаболизм, и снижается плазменная концентрация гефитиниба, тем самым ослабляется действие последнего.
Читайте также:  Циклофосфан: инструкция по применению, механизм действия, производитель, цена, аналоги, отзывы

Аналоги

Аналогами Ирессы являются Гефитиниб, Гефитиниб-натив.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ирессе

Отзывы об Ирессе немногочисленные, т. к. препарат имеет узкое терапевтическое действие и довольно высокую стоимость.

В имеющихся отзывах многие пациенты в целом отмечают положительную динамику заболевания при использовании Ирессы в комплексе с другими лекарственными средствами.

Однако довольно часто также указывают на развитие побочных эффектов, таких как сухость кожи, кожная сыпь, тошнота, рвота, слабость и сонливость.

Цена на Ирессу в аптеках

Цена на Ирессу может составлять 99 500–104 500 руб. за упаковку, содержащую 30 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Источник: https://www.neboleem.net/iressa.php

Иресса аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаИресса

Фармакологическое действиеИресса обладает противоопухолевой активностью благодаря угнетению тирозинкиназы – рецепторов фактора, стимулирующего рост эпидермиса, характерного для большинства опухолей больших размеров. Действие лекарственного средства направлено на замедление роста опухоли, препятствие образованию и распространению метастазов, замедление ангиогенеза и ускорение апоптоза сформированного новообразования.Препятствуя росту опухоли, Иресса также усиливает эффективность препаратов лучевой, гормональной и химиотерапии.

Показания к применениюИресса предназначена для замедления развития злокачественных немелкоклеточных новообразований легких и бронхов и метастатического рака легких. Иресса эффективна при онкологических заболеваниях и невосприимчивости патологических клеток к действию химиотерапии с использованием препаратов платины.

Способ примененияИресса предназначена для внутреннего употребления. Таблетки следует пить в одно и то же время, независимо от употребления пищи.

Иресса назначают по 1 таблетке (250 мг) 1 р./сутки. Если очередной прием медикамента пропущен, его нужно провести не позже 12 часов до следующего приема. Запрещено принимать 2 таблетки за один прием.

Если пациент не в состоянии проглотить таблетку целиком обычным способом, ее растворяют в 100 мл питьевой воды без газа, выпивают или вводят через зонд. Для получения полной дозы, выпив содержимое стакана, в него повторно, омыв стенки, наливают воду и выпивают.

У пациентов с интерстициальной пневмонией, аллергическими реакциями, выраженной диареей и прочими побочными проявлениями на фоне лечения, допускается перерыв в употреблении Иресса до 2-х недель. Дальнейшее лечение проводят по стандартной схеме.

Побочные действияЧасто лечение Ирессой сопровождается диареей, дегидратацией, зудом, стоматитом, сухостью кожи и слизистых, сыпью (пустулезной, угревой), склонностью к кровотечениям (гематурия, носовые кровотечения), тошнотой, рвотой, анорексией, астенией, повышенной активностью АЛТ и АСТ, конъюнктивитом, блефаритом, ксерофтальмией, интерстициальной пневмонией (при игнорировании нарастания симптомов может стать причиной летального исхода), изменением ногтевых пластин и гипертермией. При употреблении лекарственного средства меняется ряд лабораторных показателей – повышается содержание билирубина и креатинина в крови, протеина в моче.

Редко на фоне употребления лекарственного средства развиваются гипокоагуляция, панкреатит, гепатит, крапивница, обратимая эрозия роговицы, синдромы Лайелла, злокачественная и многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, кожный васкулит, недостаточность работы печени, нарушение роста ресниц.

ПротивопоказанияЗапрещено использовать Иресса пациентам с аллергией на вещества, из которых изготовлены таблетки.

Иресса противопоказана для использования в педиатрии.

С осторожностью нужно использовать медикамент при некоторых сопутствующих патологиях – идиопатический фиброз легких, пневмокониоз, повышенный уровень билирубина и печеночных ферментов, наследственная непереносимость лактозы.

Под контролем следует употреблять Иресса при пневмониях (интерстициальной, лекарственной, постлучевой).

БеременностьЗапрещено использовать Иресса для лечения беременных женщин. Противопоказано употребление таблеток в лактационный период.

Лекарственное взаимодействиеПри применении Иресса с препаратами, индуцирующими выработку изофермента CYP3A4 (барбитураты, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, настойка зверобоя), значительно снижается фармакологическое действие гефитиниба.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 (итраконазол) усиливает действие Иресса до 80%.Риск развития нейтропении повышается при употреблении винорельбином с Ирессой.При повышении рН желудка под действием некоторых медикаментов эффективность Иресса снижается на 45–50%.

Применение антикоагулянтов совместно с Ирессой повышает риск развития кровотечений. Совместное использование медикаментов следует проводить под контролем свертываемости крови.

ПередозировкаПревышение рекомендуемой дозы Иресса проявляется тяжелыми нарушениями работы пищеварительной системы, кожной сыпью и повышенной выраженностью симптомов побочного действия.

Форма выпускаИресса выпускается в виде таблеток в оболочке по 250мг активного компонента. Коричневого цвета круглые таблетки с индивидуальной маркировкой «IRESSA» и «250» запечатаны в блистеры по 10 шт. Одна упаковка состоит из 3 блистеров (30 табл.) помещенных в пакет из фольги.

Условия храненияПри температуре до +30 градусов Цельсия.

СоставИресса состоит из активного компонента гефитиниба и дополнительных веществ – моногидрата лактозы, МКЦ, кроскармеллозы натрия, повидона, лаурилсульфат натрия, стеарата магния. Оболочка таблеток изготовлена из гипромеллозы, макрогола 300 и красителей – желтого и красного оксида железа, диоксида титана.

  • Фармакологическая группаЛекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных новообразований
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)Злокачественное новообразование бронхов и легких (C34)
  • Действующее вещество: гефитиниб
  • АТХ: L01XX31
  • Производитель: Астра Зенека
  • Дополнительная информация о производителеСтрана-производитель – Великобритания.
  • ДополнительноВ период лечения Ирессой и спустя 3 месяца после его окончания пациентам фертильного возраста следует пользоваться эффективными контрацептивами.

Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Источник: https://analogi.info/iressa

Иресса : инструкция по применению

При выборе препарата Иресса®  для лечения местно-распространенного или метастатического НМРЛ, необходимо проверить, нет ли у пациентов мутаций EGFR в ткани опухоли. Если образец ткани опухоли не поддается оценке, нужно использовать циркулирующую опухолевую ДНК (цДНК), полученную из образца крови (плазмы).

Для определения мутационного статуса EGFR опухоли или цДНК следует использовать только устойчивые к ошибкам, надежные и чувствительные методы исследования с доказанной возможностью применения, позволяющие минимизировать как ложноотрицательные, так и ложноположительные результаты.

Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ)

У 1,3% пациентов, получающих гефитиниб, было зарегистрировано ИЗЛ, которое могло характеризоваться острым началом, при этом в некоторых случаях наблюдался летальный исход.

Если у пациентов отмечается усугубление симптомов со стороны дыхательной системы, таких как одышка, кашель и лихорадка, следует прервать прием гефитиниба и незамедлительно обследовать пациента.

При подтверждении диагноза ИЗЛ, следует отменить гефитиниб и провести соответствующее лечение.

В японском фармакоэпидемиологическом исследовании типа «случай-контроль» с периодом наблюдения 12 недель и участием 3159 пациентов с НМРЛ, получающих гефитиниб или проходящих химиотерапию, были определены следующие факторы риска развития ИЗЛ (независимо от того, получал пациент препарат Иресса®  или проходил химиотерапию): курение, тяжелое общее состояние (функциональный статус ≥ 2), снижение объема нормальной легочной ткани по данным компьютерной томографии(≤ 50%), недавно поставленный диагноз НМРЛ (< 6 месяцев), ИЗЛ в анамнезе, пожилой возраст (≥ 55 лет) и сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания. Повышенный риск развития ИЗЛ при лечении гефитинибом по сравнению с химиотерапией преимущественно отмечался в первые 4 недели лечения (скорректированное ОШ 3,8; 95% ДИ от 1,9 до 7,7). В дальнейшем относительный риск был меньше (скорректированное ОШ 2,5; 95% ДИ от 1,1 до 5,8). Риск летального исхода у пациентов с развившимся на фоне приема Ирессы® или химиотерапии ИЗЛ был выше при наличии следующих факторов риска: курение, снижение объема нормальной легочной ткани по данным компьютерной томографии (≤ 50%), ИЗЛ в анамнезе, пожилой возраст (≥ 65 лет) и наличие обширных областей, спаянных с плеврой (≥ 50%).

Гепатотоксичность и печеночная недостаточность

Были отмечены изменения функциональных печеночных проб (включая повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, билирубина), редко проявлявшиеся в виде гепатита.

Были получены отдельные сообщения о развитии печеночной недостаточности, в некоторых случаях отмечен летальный исход. В связи с этим рекомендуется периодически брать функциональные пробы печени.

Гефитиниб следует с осторожностью использовать при имеющихся нарушениях функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Если отмечаются тяжелые нарушения, прием препарата должен быть прекращен.

Доказано, что нарушение функции печени, вызванное циррозом, приводит к повышению концентрации гефитиниба в плазме.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препараты, индуцирующие CYP3A4, могут усиливать метаболизм гефитиниба и снижать его концентрацию в плазме. Таким образом, сопутствующее применение препаратов-индукторов CYP3A4 (например, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, барбитуратов или лекарственных препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum)) может снизить эффективность лечения, и его следует избегать.

У отдельных пациентов, имеющих генотип медленного метаболизма по CYP2D6, терапия мощным ингибитором CYP3A4 может привести к повышению уровня гефитиниба в плазме. При начале лечения ингибитором CYP3A4 следует провести тщательный мониторинг возникновения нежелательных реакций пациентов на гефитиниб.

Сообщалось о повышении международного нормализованного отношения (МНО) и/или возникновении кровотечений у некоторых пациентов, принимающих варфарин совместно с гефитинибом. У пациентов, одновременно принимающих варфарин и гефитиниб, необходимо регулярно контролировать изменения протромбинового времени (ПВ) или МНО.

Лекарственные препараты, вызывающие значимое длительное повышение уровня кислотности (pH) желудка, такие как ингибиторы протонной помпы и антагонисты н2-гистаминовых рецепторов, могут снижать биодоступность и концентрацию гефитиниба в плазме, а значит, приводить к снижению его эффективности. Сходным эффектом могут обладать и антацидные препараты, если их систематически принимают близко по времени с гефитинибом.

Данные клинических исследований II фазы, в которых проводилась сопутствующая терапия гефитинибом и винорелбином, показывают, что гефитиниб может усиливать нейтропеническое действие винорелбина.

Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью при тяжелой или упорной диарее, тошноте, рвоте или анорексии, поскольку эти состояния косвенно могут привести к обезвоживанию.

Следует проводить лечение данных явлений в соответствии с клиническими показаниями Пациенты, у которых возникают признаки и симптомы, указывающие на кератит: острые или усугубляющиеся воспаление глаз, слезотечение, светочувствительность, нечеткость зрения, боль в глазах и/или покраснение глаз, должны незамедлительно обратиться к офтальмологу.

При подтверждении диагноза язвенного кератита лечение гефитинибом следует прервать, а если симптоматика не разрешается или возникает вновь при возобновлении лечения гефитинибом, следует рассмотреть возможность окончательного прекращения приема препарата.

В клинических испытаниях I/II фазы по применению гефитиниба и лучевой терапии в качестве терапии первой линии у детей с глиомой ствола мозга или нерадикально удаленной супратенториальной злокачественной глиомой участвовали 45 пациентов, у 4 из которых были зарегистрированы кровоизлияния в центральную нервную систему (ЦНС) (1 с летальным исходом). В дальнейшем был зарегистрирован случай кровоизлияния в ЦНС у ребенка с эпендимальной глиомой, участвовавшего в исследовании, где использовалась монотерапия гефитинибом. У взрослых пациентов с НМРЛ, получающих гефитиниб, повышенный риск развития церебральных кровотечений не установлен.

Сообщалось о перфорации желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих гефитиниб. В большинстве случаев перфорация была ассоциирована с другими известными факторами риска, в том числе сопутствующее применение препаратов, таких как стероиды или нестероидные противовоспалительные средства, наличие в анамнезе изъязвления ЖКТ, возраст, курение или метастазы в кишечник в местах перфорации.

Лактоза

Препарат Иресса® содержит лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, врожденная лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

  • Фертильность, беременность и период лактации
  • Мужчинам и женщинам детородного возраста в период приема Ирессы® и, как минимум, в течение 3 месяцев после лечения следует использовать надежные методы контрацепции.
  • Беременность
Читайте также:  Болезнь дарье (фолликулярный дискератоз): диагностика, методы лечения

Данные об использовании гефитиниба у беременных женщин отсутствуют. Исследования, проведенные на животных, показали его репродуктивную токсичность. Препарат противопоказано использовать во время беременности.

Период лактации

Неизвестно проникает ли гефитиниб в грудное молоко человека. Гефитиниб и его метаболиты кумулируют в молоке лактирующих крыс. Гефитиниб противопоказан во время лактации, поэтому при проведении терапии гефитинибом следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сообщается о возникновении астении при лечении гефитинибом. Поэтому пациенты, у которых возникает данный симптом, должны соблюдать осторожность при вождении или управлении механизмами.

Источник: https://tab.103.kz/iressa-instruktsiya/

Иресса таблетки 250 мг 30 шт

Противоопухолевый препарат Иресса не всегда можно найти в Москве, но у нас его купить не составит труда, поскольку он постоянно имеется в наличии. Мы – компания Велл, мы работаем на рынке давно и знаем, как достать для Вас лучшие препараты по лучшим ценам.

Иресса 250 мг: цена в аптеках Москвы

Как мы уже сказали, цены на лекарства у нас отличные. Они, как правило, ниже среднерыночных. Мы смогли достичь этого путем оптимизации всех рабочих процессов. Плюс мы стали сотрудничать с лучшими фармацевтическими компаниями России и мира и получили выгодные условия на поставки различных препаратов. Все эти шаги помогли установить низкую цену на лекарства.

Иресса: о препарате

Противоопухолевый препарат Иресса назначается при местнораспространенном и метастатическом немелкоклеточном раке легких.

Использовать его нельзя во время беременности и кормления грудью, в детском возрасте и при наличии аллергических реакций на любой компонент препарата.

Поэтому перед покупкой и применением обязательно изучите инструкцию к лекарственному средству и проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Иресса: купить в Москве недорого

Хотите приобрести лекарство Иресса 250 мг? Закажите его у нас – это очень просто и быстро. Оставить заявку Вы можете через специальную форму на сайте, после оплатите заказ и приезжайте к нам в офис, дабы забрать его. Мы работаем каждый день без перерывов и выходных.

  • Иресса – таблетки, относящиеся к группе противоопухолевых препаратов.  
  • Составляющие
  • Использование
  • Запрещено к применению
  • Нежелательные реакции
  • Передозировка
  • Дозировка
  • Хранение

  Основным действующим элементом Иресса выступает гефитиниб. Дополнительно задействованы: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, макрогол 300, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.     Иресса используется для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (НМКРЛ) с активирующими мутациями тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста (РЭФР-ТК).     Лекарственное средство противопоказано к использованию при: — аллергических реакциях на любой из компонентов лекарства; — беременности и в период лактации; — детском и подростковом возрасте.   С особой осторожностью назначается при идиопатическом фиброзе легких, а так же интерстициальной пневмонии и пневмокониозе.     Препарат способен оказывать и негативное воздействие. Самыми частыми нежелательными реакциями на таблетки были: носовое кровотечение, диарея, тошнота, рвота, анорексия, повышение активности АЛТ, сыпь, зуд, конъюнктивит. Реже были зафиксированы: буллезные изменения кожи, обратимая эрозия роговицы и нарушение роста ресниц.     При чрезмерном использовании Иресса возможна более тяжкая форма диареи или кожная сыпь.     Таблетки принимаются вовнутрь. Прием препарата не зависит от приема пищи и осуществляется с расчета 1 таблетка 1 раз в сутки. Не рекомендуется употреблять сразу 2 таблетки в качестве компенсации пропущенной дозы.    

С момента выпуска таблетки сохраняют свои свойства на протяжении 2 лет. Хранить препарат рекомендуется в недоступном для детей месте при внешней температуре воздуха не выше 30 °C.

Внимание! Описание препарата «Иресса» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сортировать по:

Дате Рейтингу Полезности 5 звезд 4 звезды 3 звезды 2 звезды 1 звезда

Комментарий

Отцу уже 59. Буквально недавно ему поставил диагноз рак легкого. После этого его отправила на операционный стол и вырезали опухоль. Однако мы немного опоздали( Оказывается в других органах появились метастазы. После операции врачи назначили химиотерапию. Папа перенес несколько курсов химии. После ему назначили Ирессу. Плюс сюда же ему прописали Иротекан. Я поняла, что если не возьму ситуацию в свои руки, папа так долго не протянет. Я начала плотно заниматься его здоровьем. Каждый день прогулки на свежем воздухе. Гранатовый сок вошел в ежедневный рацион. Никакой жирной пищи. Много салатов. Начала лечения травами. Что в результате? Нам удалось добиться ремиссии. Устойчивой ремиссии. Папа молодец. Все выдержал. Я благодарна врачам и препарату Иресса, который нам сильно помог. Мой отзыв Иресса исключительно положительный.

Комментарий

У мужа рак легких. Мы решились на операцию, однако потом были обнаружены метастазы, и операцию отменили. Что делать в этой ситуации? Выход один – это химиотерапия. Муж с ней героически справился. Теперь, ему назначили лекарственное средство Иресса. Он почти закончил курс. Далее будет комплекс витаминов. Муж начал заниматься, физкультура каждый день. Также полностью пересмотрели свое питание. Он бросил курить, наладил сон. Начал вести активный образ жизни. На последнем обследовании нам сказали, что метастазы начали отмирать. Превратились в сгустки мертвых клеток. Новость просто ошеломила. Рак начал отступать. Мы будем бороться и верить в то, что все наладится. Что я могу сказать по поводу лечения? Когда я читала Иресса отзывы больных раком легких, нашла много мнений. Однако в нашем случае препарат нам помог. Муж начал идти на поправку. Всем крепкого здоровья.

Комментарий

Здравствуйте. Ирессу принимает мама. Вот уже несколько месяцев. Сложно справляться с побочными действиями лекарственного препарата. Сухость кожи просто ужасная. Пытается спасаться Пантенолом, но сухость все равно никуда не уходит.

Также на лице начали образоваться прыщики, типа как у подростков. А еще появляются болячки в носу. В принципе все терпимо, но порой зуд выбивает из колеи. Читала я Иресса отзывы в Интернете, люди также пишут о покраснениях кожи и прочих последствиях приема.

Но видимо маме придется потерпеть.

Источник: https://apteka-vell.ru/lekarstvennye-sredstva/onkologiya/iressa-tabletki-250-mg-30-sht/

Иресса — инструкция по применению, цена. Препарат Иресса: аналоги, описание — Аптека Onko Help

Иресса (Гефитиниб) — селективный ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, экспрессия которых наблюдается во многих солидных опухолях.

Иресса замедляет или полностью тормозит рост различных линий опухолевых клеток человека, метастазирование и ангиогенез. Иресса ускоряет апоптоз опухолевых клеток.

Препарат повышает противоопухолевую активность химиотерапевтических препаратов, лучевой и гормональной терапии.

Дозировка

Внутрь, по 250 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Способ применения

Таблетку можно растворить в 100 мл питьевой (негазированной) воды. Др. жидкости использовать нельзя.

Для правильного растворения необходимо опустить таблетку в воду, не разминая, помешивать до полного растворения (приблизительно 10 мин) и тут же выпить полученный раствор.

Налить ещё ½ стакана воды, обмывая стенки и выпить полученный раствор. Раствор можно также назначать через назо-гастральный зонд.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает нейтропению, вызванную применением винорелбина. Рифампицин (мощный индуктор изофермента CYP3A4) снижает AUC гефитиниба на 83%. Итраконазол (ингибитор изофермента CYP3A4) увеличивает AUC гефитиниба на 80%, что может быть клинически значимым. ЛС, значительно и длительно повышающие рН желудочного содержимого, уменьшают AUC гефитиниба на 47%.

ЛС — индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин, барбитураты, настойка зверобоя) могут повышать метаболизм и снижать концентрацию гефитиниба в плазме крови, что может приводить к снижению его эффективности.

Одновременный прием с метопрололом (субстрат для CYP2D6) приводил к незначительному повышению (на 35%) концентрации метопролола, что не является клинически значимым.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность не установлена). C осторожностью.

Идиопатический фиброз легких, интерстициальная пневмония, пневмокониоз, постлучевая пневмония, пневмонит лекарственный (отмечен повышенный уровень смертности от этих заболеваний на фоне лечения препартом); повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Побочные действия

Наиболее часто (20%): диарея, кожная (в т. ч. угревая) сыпь, зуд, сухость кожи. Обычно, проявляются в течение первого месяца применения препарата и, как правило, обратимы. У 8% пациентов отмечались серьёзные нежелательные реакции (3–4 ст.

тяжести согласно общим критериям токсичности), однако только у 1% пациентов терапия была прекращена вследствие побочных реакций. Очень часто (более 10%); часто (более 1 и менее 10%); не часто (более 0.1 и менее 1%); редко (более 0.01 и менее 0.1%); очень редко (менее 0.01%).

Со стороны органов кроветворения: часто — гематурия, носовое кровотечение; не часто — гипокоагуляция и/или повышение частоты кровотечений на фоне приема варфарина.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея (в отдельных случаях — выраженная), тошнота; часто — рвота, анорексия, стоматит, дегидратация, бессимптомное повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — панкреатит.

Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит, блефарит; не часто — обратимая эрозия роговицы, нарушение роста ресниц. Со стороны дыхательной системы: не часто — интерстициальная пневмония (3–4 ст. токсичности, вплоть до летального исхода).

Со стороны кожных покровов: очень часто — сыпь (пустулезная), зуд, сухость кожи на фоне эритемы; часто — изменения ногтей, алопеция; очень редко — токсический эпидермальный некролиз и мультиформная экссудативная эритема. Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, крапивница. Прочие: часто — астения. Передозировка. Симптомы (возможные): увеличение частоты и тяжести побочных реакций, главным образом диареи и кожной сыпи. Лечение: симптоматическое. Антидот не известен.

Примечания

На фоне лечения отмечались случаи интерстициального поражения легких (в т. ч. с летальным исходом). При нарастании таких симптомов, как одышка, кашель, лихорадка, применение препарата должно быть прекращено и незамедлительно проведено обследование.

Если у пациента подтверждается наличие интерстициального поражения легких, приём препарата прекращают и назначают соответствующее лечение. Наиболее часто развитие интерстициальных поражений легких наблюдалось в Японии (приблизительно в 2% случаев у 27000 пациентов, принимающих препарат) по сравнению с др. странами (в 0.

3% случаев среди 39000 пациентов). На фоне лечения отмечалось бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз, в связи с чем, необходимо периодически контролировать функцию печени. При выраженном повышении активности трансаминаз прием препарата должен быть прекращен.

У пациентов, принимающих варфарин, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время. При появлении любых симптомов со стороны органов зрения или при развитии тяжелой или продолжительной диареи, тошноты, рвоты или анорексии пациент должен незамедлительно обратиться к врачу.

У пациентов с трудно купирующейся диареей на фоне лечения или побочными реакциями со стороны кожных покровов возможен краткосрочный перерыв в лечении (до 14 дней), с последующим возобновлением лечения препаратом в дозе 250 мг/сут.

При применении в комбинации с лучевой терапией в качестве терапии первой линии у детей с глиомой ствола мозга или нерадикально удаленной глиомой супратенториальной локализации сообщалось о 4 случаях (один летальный) кровоизлияний в головной мозг. Еще один случай кровоизлияния в головной мозг отмечен у ребенка с эпендимомой при монотерапии гефитинибом.

У взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого при лечении препаратом подобные побочные явления не зарегистрированы. Женщинам детородного возраста и мужчинам во время лечения и, как минимум, в течение 3-х месяцев после него следует использовать надежные методы контрацепции. Во время приема препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при работе с оборудованием.

Источник: https://www.onko-help.ru/catalog/iressa/

Ссылка на основную публикацию