Препарат селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

«Селинкро» — это таблетки на основе налмефена, пришедшие на смену инъекциям, выпускавшимся под названием «Ревекс».

Данный препарат является единственным зарегистрированным лекарством, которое рекомендовано для постепенного снижения тяги к алкоголю и не предполагает резкого отказа от спиртного, в отличие от токсичных веществ наподобие дисульфирама.

Таблетки «Селинкро» выпускаются датской («Lundback») и французской («Elaiapharm») компаниями с 2013 года. В России продаются с 2015 года. Несмотря на непродолжительное нахождение на рынке, препарат имеет уже огромное количество положительных отзывов.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Про препарат

«Селинкро» выпускается в виде овальных выпуклых белых таблеток с тиснением в виде буквы «S». В упаковке находится один блистер с 7 или 14 таблетками. Несмотря на то, что список противопоказаний и побочных эффектов гораздо меньше по сравнению с другими лекарствами, предназначенными для лечения алкоголизма, «Селинкро» продается исключительно по рецепту.

Одна таблетка содержит 18 мг налмефена — опиоидного антагониста.

Клинические исследования показали, что это вещество взаимодействует с эндорфинами в условиях избыточной нейротрансмиссии, приводя к подавлению положительного психологического ответа на употребление алкоголя.

По сравнению с налтрексоном налмефен воздействует на опиоидные рецепторы в 64 раза сильнее, что обуславливает его высокую эффективность.

«Селинкро» — это единственное лекарство, зарегистрированное в России, которое может быть назначено «при необходимости», то есть, когда существует риск приема алкоголя или резко повышается тяга к спиртному.

Показания

Разработчики называют препарат «Селинкро» перспективным средством в борьбе с разными видами зависимости, вплоть до пристрастия к азартным играм.

Пока что препарат показал высокую эффективность только в устранении тяги к спиртному, но лечение им в Европе сейчас считается наиболее безопасным и применяется чаще всего.

Положительные результаты и гуманность терапии без психологического и физиологического давления на пациента делает «Селинкро» очень многообещающим препаратом.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Основным показанием к применению «Селинкро» является алкогольная зависимость легкой и средней тяжести, а также передозировка наркотическими веществами.

Интересно, что, по словам разработчиков, данный препарат предназначен не для «зашивания» пациента, а для сокращения его желания употреблять спиртное до разумных пределов. То есть, когда нет возможности полностью отказаться от алкоголя, но человек начинает ощущать выраженную зависимость, ему рекомендуется пройти курс поддерживающей терапии.

«Селинкро» не ускоряет расщепление этанола, поэтому принимать его перед застольем для снижения алкогольной интоксикации бесполезно.

Противопоказания

В отличие от большинства препаратов, которые назначаются для лечения алкогольной зависимости, «Селинкро» имеет небольшой список противопоказаний. Регулярное употребление спиртных напитков также не требует проведения принудительной детоксикации перед началом курса. Однако некоторые ограничения все же имеются:

  • индивидуальная непереносимость активного вещества;
  • наследственная гиперчувствительность к галактозе;
  • недавний прием наркотических веществ, в том числе лекарственных, а также связанная с этим зависимость или появление острых синдромов отмены;
  • тяжелые симптомы абстиненции при отмене алкоголя (галлюцинации, лихорадка, судороги, делирий);
  • тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
  • ранний возраст (до 18 лет);
  • беременность и лактация.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Несмотря на возрастные ограничения, некоторые медики рекомендуют «Селинкро» для лечения детской алкогольной зависимости, что наблюдается среди подростков 13–18 лет. Однако такая терапия проводится только под контролем врача.

Патологических физиологических состояний после приема препарата людьми старше 65 лет не наблюдалось. Поэтому «Селинкро» не имеет верхнего возрастного ограничения.

Применение препарата при беременности не рекомендовано, хотя во время исследований, в которых приняли участие около 300 беременных женщин, негативных последствий от приема лекарства зафиксировано не было. Способность налмефена накапливаться в грудном молоке также не установлена.

Запрет на лечение в перинатальный и лактационный период обусловлен результатами исследований, которые были проведены на животных. Так, у кроликов снижалась масса плода, и нарушалось формирование костной ткани. У крыс значительно увеличилась рождаемость мертвых детенышей, а среди живых наблюдалась низкая выживаемость.

«Селинкро» с осторожностью назначается людям с хроническими заболеваниями печени и почек, при повышении печеночных трансаминаз АсАТ/АлАТ втрое выше нормы, а также при наличии в анамнезе судорожных синдромов, обусловленных злоупотреблением алкоголя.

В ходе клинических испытаний сообщалось об усугублении психических расстройств у людей, склонных к таким состояниям. Однако нет достоверных данных о том, что развитию подобных побочных эффектов способствовал прием препарата, а не сам этанол. Тем не менее, лекарство назначается с осторожностью людям с выраженной эмоциональной нестабильностью и тяжелой депрессией.

Инструкция

Поскольку данный препарат предназначен для постепенного снижения тяги к алкоголю, терапевтический эффект наступает постепенно. В инструкции по применению «Селинкро» указано, что лекарство принимается «по необходимости».

Эту фразу можно трактовать двояко — либо когда есть значительный риск выпить выше нормы, например, перед походом в гости, либо когда необходима ежедневная поддерживающая терапия для профилактики развития запойного синдрома.

В обоих случаях рекомендованная суточная доза препарата составляет 18 мг, то есть 1 таблетка, однако она может быть увеличена по индивидуальным показаниям.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Для лечения пристрастия к азартным играм пациентам давали налмефен в суточной дозе до 5 таблеток в течение 4 месяцев. Это не приводило к изменениям ЧСС, АД или дыхательного ритма. Случаев передозировки не было зафиксировано даже при суточном приеме 450 мг активного вещества.

Пациентам с частыми алкогольными срывами рекомендован ежедневный прием лекарства в течение нескольких месяцев. За это время обычно вырабатывается апатия и равнодушие к спиртным напиткам. Медики рекомендуют дополнить лечение психосоциальной поддержкой для повышения у пациента чувства приверженности к лечению и здоровому образу жизни в целом.

Налмефен в составе «Селинкро» угнетает действие опиоидов. Поэтому людям, которым необходимы наркотические лекарства, например, во время операции, необходимо отказаться от приема «Селинкро» за неделю до хирургического вмешательства.

Употребление таблетки никак не связано с приемом пищи.

Коррекция суточной дозировки не проводится, поскольку нельзя нарушать целостность таблетки, так как при контакте активного вещества с кожей возможно появление раздражения.

Пациентам, которым препарат назначается «с осторожностью», дают стандартную дозировку, но при развитии побочных эффектов прием прерывают с возможным возобновлением курса после нормализации состояния.

Побочные действия

В ходе исследований, в которых приняло участие 3000 человек, было зафиксировано развитие типичных побочных реакций, таких как головокружение, тошнота, головная боль и бессонница.

Обычно они исчезали спустя 3–4 дня от начала терапии.

Были установлены и случаи наступления галлюцинаций, которые расценивались как следствие алкогольной зависимости, поскольку они исчезали спустя несколько часов после приема лекарства.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Вероятность наступления других побочных реакций определяется тяжестью алкогольной зависимости и наличием сопутствующих заболеваний.

СистемаОчень частоЧасто
ЖКТ тошнота
  • снижение аппетита;
  • сухость во рту;
  • рвота
ЦНС
  • головная боль;
  • головокружение
  • сонливость;
  • снижение концентрации внимания;
  • тремор;
  • астения;
  • утомляемость;
  • оцепенение
Психика* ночная бессонница и дневная сонливость
  • спутанность сознания;
  • беспокойство;
  • расстройство либидо
Сердце
  • учащенное сердцебиение;
  • тахикардия
Эпидермис повышенное потоотделение
Мышцы мышечные спазмы

(*) — вероятность наступления слуховых, тактильных и зрительных галлюцинаций не установлена, поскольку данные состояния развиваются на фоне индивидуальной склонности к ним.

Лекарственное взаимодействие

Значимых перекрестных реакций, которые были бы показанием для ограничения приема «Селинкро» с другими лекарствами, установлено не было.

Однако регулярное употребление таких препаратов, как «Диклофенак», меклофенаминовая кислота и «Флуконазол» может приводить к повышению концентрации налмефена в плазме.

Но даже это не представляет серьезной угрозы ввиду отсутствия случаев наступления опасной для жизни передозировки.

При одновременном приеме «Селинкро» с опиоидными агонистами (некоторые анальгетики и противопростудные препараты) терапевтический эффект последних может быть снижен.

Клиническая эффективность

Безопасность и эффективность препарата была установлена в ходе клинических испытаний, в которых приняли участие 1941 пациент с разной степенью тяжести алкогольной зависимости. Преимущественно это были люди с легкой стадией (55%) и средней или промежуточной (36%). Около половины пациентов получали лекарство «по необходимости» в суточной дозе в 1 таблетку.

Эффективность терапии оценивалась по двум критериям — количество дней тяжелого пьянства (в начале исследования средний показатель составил 23 дня в месяц) и суточный объем выпиваемого алкоголя (106 г/сутки).

После полугодовой терапии количество тяжелых дней снизилось до 9 в месяц у пациентов, принимавших «Селинкро», и до 14 дней у больных на плацебо. Суточная доза алкоголя уменьшилась до 40 г и 57 г соответственно.

При годовой терапии в группе налмефена эти цифры достигли 5 дней/месяц и 24 г/сутки, тогда как в группе плацебо они составили 10 дней/месяц и 47 г/сутки.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Результаты проведенных исследований показали, что важнейшую роль играет личное желание человека бросить пить, о чем свидетельствует неплохая «эффективность» плацебо.

Однако прием налмефена помогает справиться с алкогольной зависимостью гораздо быстрее. Интересно, что частота отказов пациентов от терапии из-за ухудшения самочувствия в группах налмефена и плацебо была одинакова.

Медики связывают это с осознанным нежеланием пациентов избавляться от пагубной привычки.

Аналоги

Данный препарат нельзя отнести к разряду дешевых. За 14 таблеток в российских аптеках придется отдать от 4400 до 6000 рублей. Это обусловлено иностранным производителем и специфичностью самого лекарства.

Самая низкая цена зафиксирована в социальных аптеках. Но даже 4400 рублей — это очень дорого, особенно, если необходим курс длительностью несколько месяцев.

Читайте также:  Кеторол с алкоголем: совместимость, последствия, можно ли сочетать

Поэтому актуальным остается вопрос поиска «Селинкро» аналогов.

Самым схожим по принципу действия является налтрексон, который также относится к группе опиоидных антагонистов. Он применяется при разного рода зависимостях и расстройствах, вплоть до лечения ненормального сексуального поведения.

Например, в США его назначают людям с расстройством личности и пациентам с клептоманией. Была клинически установлена его высокая эффективность в терапии алкогольной зависимости.

Поэтому такие препараты, как «Антаксон» стоимостью 1000–2000 рублей за 10 таблеток, могут стать неплохой альтернативой «Селинкро».

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Что касается других антиалкогольных средств, то они имеют совершенно иной механизм действия. «Тетурам» и «Дисульфирам» показаны для мощной принудительной терапии, которая разрешена только после клинической детоксикации.

«Лимонтар» и янтарная кислота — это, скорее, мощные комплексы витаминов и антиоксидантов, призванные лечить похмелье. А расторопша и артишок — это гепатопротекторы, рекомендованные для чистки печени от токсинов.

Поэтому в России единственной альтернативной налмефену остается налтрексон.

Отзывы

Про любые антиалкогольные лекарства мнения людей неоднозначны. Кто-то пишет о невозможности создания чудо-таблетки и приравнивает абсолютно все препараты к обману, а кто-то рассуждает об их опасности и токсичности. Поэтому перед чтением на форумах отзывов про «Селинкро» следует отбросить любую предвзятость и запастись объективностью.

В Европе данный препарат уже давно заменил стандартные приемы с кодировкой и «зашиванием». Он зарегистрирован и продается только по рецепту. Средство не имеет отечественного аналога и не является БАДом и гомеопатией. Более 95% отзывов людей, принимавших «Селинкро», положительные.

Пациенты указывают, что лечение проходит спокойно — тяга к алкоголю медленно снижается, и при этом нет необходимости в полном отказе от выпивки. Желание не пить приходит постепенно и добровольно, без принудительной отмены. Именно в этом и заключается главная особенность «Селинкро».

12 шагов, Налмефен selincro, пантогам

Конечно, медики отмечают, что пациентам с хроническими запоями и тяжелой зависимостью один этот препарат вряд ли поможет. Поэтому его покупка без четкого желания бросить пить, учитывая высокую стоимость, станет пустой тратой денег.

Источник: https://MedExpert.guru/alco-lechit/preparat-selinkro.html

Селинкро

Селинкро (торговое название) – современный препарат для терапии хронической алкогольной интоксикации и ее последствий. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у пациентов с алкоголизмом.

Медикамент выпускается фармацевтической компанией в Дании «Лундбек», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок антидепрессанты, нейролептики, препараты для лечения болезни Альцгеймера.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Хроническая интоксикация алкогольсодержащими напитками – психическое заболевание с прогредиентным течением, сопровождающееся патологическим пристрастием к этиловому спирту и развитием не только психической, но и физической зависимости, что проявляется особенно сильно после отмены приема алкоголя. Пациент, больной алкоголизмом, теряет счет выпитым спиртным напиткам, для достижения нужной степени удовольствия ему требуется все большие и большие дозы. После длительного злоупотребления развивается алкогольный абстинентный синдром, сопровождающийся вегетативными, соматическими и неврологическими нарушениями. Кроме того, поражаются практически все внутренние органы. До настоящего времени заболеваемость алкоголизмом неуклонно растет. По данным на 2010 год в Российской Федерации более полутора тысяч человек на сто тысяч населения больны этой патологией.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Этиология алкоголизма кроется в способности этанола вызывать такие ощущения, как блаженство, радостный душевный подъем, приятную сонливость, что провоцирует вначале психическое привыкание, а потом из-за воздействия алкоголя на организм на клеточном и биохимическом уровне – и физическое патологическое пристрастие. Существуют доказанные факторы риска развития этой неврологической и психической патологии:

  • Социальные. По статистике начать регулярно употреблять алкоголь более склонны люди с пониженным благосостоянием, плохими условиями быта, подростки из неполных и неблагополучных семей .
  • Биологические. Играет роль также наследственная предрасположенность к алкогольной зависимости.
  • Психологические. Более склонны к чрезмерному употреблению алкогольсодержащих напитков психически слабые люди с лабильным настроением, депрессиями, неврозами и другими психиатрическими и неврологическими заболеваниями.

Существует несколько стадий развития болезни. На первой стадии человеку трудно преодолеть желание выпить спиртное. Если он долгое время не употребляет, чувство пристрастия проходит. Если выпивает любую дозу, теряется контроль количества употребленного алкоголя.

При достижении опьянения человек может становиться агрессивным, неконтролируемым, опасным для окружающих и себя. На второй стадии возрастает количество спиртного, необходимого для получения чувства удовлетворения. Выпитое с трудом поддается контролю. Характерно состояние абстиненции с вегетативными, соматическими и психическими нарушениями.

При невозможности употребить дозу алкоголя возникает головная боль различной степени выраженности и локализации, жажда, агрессивность, инсомния, боли в области грудной клетки, тремор рук. На третьей стадии толерантность к алкоголю снижается, уже при незначительном количестве выпитого возникают потери памяти.

Усиливается физическая зависимость и все ее симптомы. Человека тянет к выпивке бессознательно. Возможно токсическое поражение внутренних органов и летальный исход. Помимо поражения органов и психики человека непосредственно, употребление алкоголя опасно также нанесением ущерба себе и окружающим в состоянии опьянения.

Кроме того, под воздействием этанола увеличивается вероятность заболевания инфекциями, в том числе гепатитом. Показания к назначению курса терапии – любая стадия болезни, в том числе первая.

Для диагностики используют анализ анамнеза жизни и заболевания, клиническое обследование, симптомы, лабораторные и инструментальные методы диагностики, в том числе биохимические тесты.

Самой частой причиной летального исхода при алкоголизме, по данным Всемирной организации Здравоохранения, считается патология сердечно-сосудистой системы.

Это хроническая застойная сердечная недостаточность, острые состояния, в том числе инфаркт миокарда. Еще две нередкие причины – некроз поджелудочной железы и декомпенсированный цирроз печени.

Кроме того, велик риск несчастного случая, травмы, суицида.

Лечение алкогольной зависимости включает в себя изменение образа жизни, диету, режим физической активности, физиотерапию, а также назначение этиотропных, патогенетических и симптоматических препаратов.

Важное значение имеют социальная адаптация, показания к реабилитации и поддержка близких и друзей.

Лечение только комплексное с сочетанием множества методик, так как заболевание очень трудно поддается терапии, процент полного выздоровления невысок.

Селинкро — антиалкогольный препарат для лечения хронической алкогольной интоксикации. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у взрослых.

Выпускается в наиболее удобной для использования в любой ситуации форме – в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Общее количество таблеток в коробочке – четырнадцать штук.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав таблеток входит основная фармацевтическая субстанция – антагонист опиоидных рецепторов, разработанный в семидесятых годах, налмефен в виде дигидрата гидрохлорида в количестве около двадцати двух миллиграммов на каждую таблетку. Кроме того, в состав препарата входит большое количество дополнительных веществ, а также компоненты пленочной оболочки.

Основная фармацевтическая субстанция конкурентно связывается с К-опиоидными рецепторами, препятствуя связыванию с ними компонентов этанола, что способствует в конечном итоге сокращению потребления алкоголя.

Улучшается клиническая картина заболевания, снижается доза употребляемого алкоголя, симптомы приглушаются, облегчаются проявления абстинентного синдрома.

В комплексе с другими медикаментозными и нелекарственными методами сокращает период выздоровления от алкогольной зависимости.

После приема внутрь per os таблетки препарата основная фармацевтическая субстанция активно всасывается в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного компонента достигается через три часа. Количество вещества, достигающего клеток-мишеней, составляет до сорока одного процента.

Метаболизм происходит главным образом в печени. Интенсивно и в полном объеме связывается с белками-транспортерами в крови. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств, составляет до двенадцати с половиной часов. Выводится кишечником и почками.

Фармакокинетические параметры меняются у людей с нарушениями функций печени, почек и желудочно-кишечного тракта.

Препарат применяется при алкоголизме для сокращения количества употребляемых алкогольсодержащих напитков без выраженного синдрома отмены и абстиненции.

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основной фармацевтической субстанции, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде таблеток и капсул.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

  • Патологиях печени, имеющих класс В и C по шкале Чайлд-Пью.
  • Генетически детерминированной непереносимости простого сахара галактозы, лактазной недостаточности, мальабсорбции глюкозы-галактозы.
  • Одновременном использовании опиоидных препаратов центрального действия.
  • Зависимости от опиоидов.
  • Клинических проявлениях отмены опиоидных препаратов или наркотиков.
  • Текущей или недавней отмене приема спиртосодержащих напитков.
  • Беременности и в период лактации до прекращения кормления грудным молоком.
  • Лечении детей и подростков в возрасте до совершеннолетия.

С осторожностью, под постоянным наблюдением специалиста использовать при терапии пациентов с психическими и соматическими болезнями, любыми судорожными проявлениями в прошлом.

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.
  • Головокружение, чувство онемения и ползания мурашек в конечностях, шум в ушах, снижение аппетита вплоть до анорексии.
  • Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

  • Галлюцинации и иллюзии.
  • Снижение полового влечения вплоть до полного его исчезновения.
  • Воспаление поджелудочной железы.
  • Снижение кожной чувствительности.
  • Расстройства памяти, мышления, ассоциативных способностей.
  • Чувство усиленного сердцебиения, боль в области сердца.
  • Гипергидроз.
  • Снижение веса.
Читайте также:  Причины появления, симптомы и лечение частичного альбинизма

Показания для отмены препарата: любые побочные реакции, вызывающие выраженное нарушение качества жизни.

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз внимательно прочитать инструкцию по применению, учесть показания и противопоказания, а также количество употребляемого спиртного.

При необходимости в течение двух недель пациент ведет дневник уровня выпитого алкоголя, на основании этих данных назначается терапия. Комплексное лечение обязательно предполагает социальную адаптацию и поддержку близких Препарат принимается тогда, когда пациент заведомо знает, что употребит большое количество этанола.

За пару часов до этого необходимо принять одну таблетку Селинкро внутрь per os, не разжевывая и запивая нужным количеством воды.

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детей изучены недостаточно. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки во избежание возникновения побочных эффектов.

При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием Селинкро противопоказан.

Во время курса терапии садиться за руль автомобиля и выполнять опасную деятельность, требующую концентрации внимания, категорически противопоказано, ввиду возможных побочных эффектов, головокружения, галлюцинаций и других неврологических и психических расстройств.

При наличии показания к приему опиоидных анальгетиков принять минимальную дозу и следить за состоянием пациента.

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены.

Не исключено, что основная фармацевтическая субстанция способна проникать через гемато-молочный барьер.

Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию.

Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также временная обратимая потеря слуха, головокружение, галлюцинации. Лечение симптоматическое.

Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Противопоказан совместный прием с опиоидными анальгетиками.

Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций.

Полный список препаратов, не рекомендованных к приему совместно с Селинкро, представляет официальная инструкция. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

  • Соблюдение сухого температурного режима до тридцати градусов.
  • Использование до истечения срока годности, составляющего три года.
  • Недоступность для детей.

После истечения срока не применять.

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Алкодез, Ливерия, Антаксон, Вивитрол, Наксон, Налтрекс, Налтрексин, Биотредин, Дисульфирам, Тетлонг-250, Эспераль, Колме, Тетурам, Линдевин, Медихронал-Дарница и другие.

Источник: https://wer.ru/opisanie/selinkro/

Селинкро (налмефен): инструкция по применению, аналоги и где можно купить таблетки

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Налмефен — активный компонент препарата Селинкро, одобренного в Европе в 2013 для борьбы с алкогольной зависимостью. Действующее вещество представляет собой опиатное производное, которое имеет похожую химическую структуру и активность с опиоидным антагонистом Naltrexonum.

У налмефена есть преимущества относительно налтрексона: длительный период полувыведения, большая биодоступность, отсутствие наблюдаемой дозозависимой токсичности в печени.

  • Международное непатентованное название: Nalmefene.
  • Торговые наименования с указанием производителей. Существует два лекарственных средства на основе Налмефен:
    • Селинкро. Производит датская корпорация H. Lundbeck A/S. Лундбек является полноправным членом Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) и Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA).
    • Revex. Производитель — американская компания Baxter International Inc.
  • АТХ и регистрационный номер: код АТХ N07BB05.
  • Регистрационный номер: ЛП-003001.

Инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Медикамент для лечения алкогольной зависимости. Внутривенные инъекции с налмефеном были эффективными для противодействия респираторной депрессии, вызванной передозировкой опиоидами.

Фармакология

Фармакодинамика

Механизм действия. Nalmefene оказывает влияние на опиатергическую систему регуляции, так как имеет сходство с опиоидными рецепторами каппа, дельта и мю.

Проводились два эксперимента: в пробирке и внутри организма.

Первый показал, что действующее вещество выступает селективным лигандом опиатных рецепторов. Налмефен становится антагонистом дельта и мю рецепторов и частичного агонистом каппа.

Второй вид исследования продемонстрировал эффективность налмефена при алкогольной зависимости. Фиксировалась тенденция к постепенному снижению тяги к потреблению алкоголя. Вещество не способно вызывать зависимость.

Фармакокинетика

Всасывание

При первом приеме 18 мг налмефена абсорбция происходит быстро. Максимальный уровень основного компонента — 16,5 нг/мл через 90 минут.

Количество вещества, попадающего в кровоток в неизмененном виде составляет 41%. Употребление жирной пищи повышает AUROC на 30%, а максимальное количество действующего вещества — на 50%.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Распределение

Средняя доля вещества, связанная с белками в плазме, составляет 45%. Исследование ПЭТ/КТ показывает занятость рецепторов на 95–100% в течение 180 минут после приема медикамента. Это свидетельствует о том, что nalmefene легко проникает через полупроницаемый гематоэнцефалический барьер, защищающий ЦНС.

Метаболизм

Метаболизм происходит в печени. Основной метаболит — налмефен-3-О-глюкуронида, выделяется после приема с помощью ферментов UDP-глюкуронозилтрансфераза-2B7, UDP-глюкуронозилтрансфераза 1-3 и UDP-глюкуронозилтрансфераза 1-8. К другим продукты метаболизма относится налмефен-3-O-сульфат сульфатионом и норналмефен.

Выведение

Обмен веществ происходит путем конъюгации соединений глюкуроновой кислоты. Это механизм выведения налмефена из организма. Период полураспада составляет 13 часов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

  • Пол Исследований относительно всасывания, экскреции (выведения), распределения и метаболизма Nalmefene на предмет отличий в фармакокинетике у пациентов мужского и женского пола не проводилось.
  • Пожилой и старческий возраст Внутримышечное введение 1,1 мг действующего вещества людям в возрасте от 18 лет до 31 года и от 61 до 80 лет не показало никаких отличий. Наблюдалось значительное снижение распространения лекарственного средства по органам и тканям (молодые: 3,9 ± 1,1 л / кг, пожилые люди: 2,8 ± 1,1 л / кг), что привело к повышению концентрации действующего компонента у пациентов преклонного возраста. 1,1 мг не приводил к негативным последствиям после внутримышечного введения у пожилых людей.
  • Нарушение функции почек Согласно данным статистики, наблюдалось значительное снижение скорости очищения плазмы крови от налмефена при почечной недостаточности на уровне 27% (0,57 ± 0,20 л/ч/кг). 25 % уменьшение выведения плазмы при почечной недостаточности произошло во время внутреннего диализа (0,59 ± 0,18 л/час/кг). В нормальном состоянии — 0,79 ± 0,24 л/час/кг.Время полураспада у пациентов с тяжелой почечной болезнью составляет 10,2 ± 2,2 часа, норма до 26,1 ± 9,9 часа.
  • Нарушения функции печени У людей с заболеваниями печени, по сравнению с больными без данной патологии, выведения действующего вещества из организма снижается на 28,3%, (0,56 ± 0,21 л/ч/кг при норме 0,78 ± 0,24 л/час/кг).Время полураспада повышается с 10,2 ± 2,2 часов до 11,9 ± 2,0 часа.

Показания к применению

Nalmefene назначается взрослым при алкогольной зависимости и респираторной депрессии.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Противопоказания и ограничения

Строго противопоказан при гиперчувствительности к основному компоненту.

Кроме противопоказаний существуют и ограничения в приеме:

  • Нежелательно использовать при острых симптомах легочной недостаточности. Причина в том, что лекарственные средства на основе Nalmefene не относятся к классу, предназначенному для лечения дыхательной недостаточности и могут только усугубить положение пациента.
  • Метадон, лево-альфа-ацетилметадол (ЛААМ) и другие опиаты могут вызвать длительную депрессию. Поэтому при приеме налмефена нужно следить за рисками.

Режим дозирования

Весь курс терапии проходит под строгим контролем врача. Лечение сопровождается психологической поддержкой пациента. Стоит отметить, что в сутки нельзя принимать более 1 таблетки (18 мг).

Прием происходит перорально до или после еды. Рекомендуется каждый день пить таблетку в одно и то же время. Максимальная длительность терапии — 1 год.

Эффект снижения тяги начинал фиксироваться спустя 4 недели от начала приема.

Побочные действия

При исследовании пациентов, которые принимали препарат на основе налмефена, побочные эффекты, пускай самые незначительные, проявлялись у 30%. Часто манифестировали: головокружение, отсутствие сна и аппетита, повышение показателей ЧСС, мышечные спазмы, утомляемость.

В большинстве случаев подобные реакции были кратковременными и продолжались не больше нескольких дней.

Лабораторные показатели

Повышение уровня креатинфосфокиназы было отмечено у 0,5% пациентов после оперативных вмешательств. Считалось, что это увеличение связано с операцией, а не с налмефеном.

Увеличение аспартатаминотрансферазы было зарегистрировано как побочное явление у 0,3% пациентов. В ходе эксперимента не возникало воспалительных заболеваний печени или повреждений органа.

Взаимодействие

Миорелаксанты и антагонисты релаксации скелетных мышц, ингаляционные анестетики и бензодиазепины не провоцируют негативных реакций при совместном приеме с препаратами, содержащими налмефен.

После одновременного применения с Флумазенилом возможен повышенный риск судорог.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Передозировка

При внутривенном введении до 24 мг, при условии отсутствия опиоидных агонистов в крови, у больных отсутствовали побочные реакции.

Опиатная зависимость и налмефен при совмещении могут вызвать реакцию отмены, которая лечится посимптомно.

Пути введения

Основной путь введения — пероральный. Использование таблеток не вызывает морфиноподобных реакций.

Лекарственное средство может вводиться внутривенно и внутримышечно.

Меры предосторожности

  • Проблемы с сердечно-сосудистой системой при использовании наркотических антагонистов
  • Зафиксированы случаи отека легких, отклонений в работе сердца и сосудов, понижения или повышения АД выше чем 140/90, увеличения частоты сердечных сокращений.
  • Такая симптоматика характерна для людей, зависимых от опиоидов: морфина, героина.

Лекарственные средства на основе налмефена не оказывали негативного воздействия на пациентов с болезнями сердца.

Читайте также:  Нафталанная мазь: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, состав

Но применение при сердечных заболеваниях или совместном приеме с кардиотоксическими химиотерапевтическими препаратами, должно проводиться с осторожностью.

Реакция отмены

Налмефен, как и другие опиоидные антагонисты, может приводить к острым симптомам отмены. Поэтому применение проходит с особой осторожностью у людей, зависимых от морфина, героина. Также существует предосторожность для пациентов после оперативного вмешательства с использованием опиатов.

  1. Канцерогенез и мутагенез и ухудшение фертильности
  2. Налмефен не обладал мутагенной активностью в тесте Эймса с пятью бактериальными штаммами.
  3. Пероральное введение в дозировке до 1200 мг/м2/день не влияло на репродуктивную работоспособность и выживаемость потомства у крыс.
  4. Использование во время беременности
  5. Категория B.

Исследования репродукции проводились у крыс (до 1200 мг/м2/сут) и кроликов (до 2400 мг/м2/день) путем перорального введения налмефена. Что не показало стойких ограничений.

Но поскольку исследования, проводимые на животных, не всегда предсказывают реакцию, способную возникнуть у человека, следует использовать медикамент во время беременности только в случаях крайней необходимости и невозможности другого лечения.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Период грудного вскармливания

Никакой клинической информации относительно возможности приема не имеется. Следует прекратить грудное вскармливание на период использования препарата.

  • Применение в подростковом возрасте
  • Эффективность и безопасность применения в педиатрической практике (у подростков с алкогольной зависимостью) еще не доказана.
  • Применение в пожилом возрасте
  • Клинические исследования не включали достаточное количество больных старше 65 лет, чтобы определить, реагируют ли они по-разному по сравнению с более молодыми пациентами.

В целом, выбор дозы для пожилого человека должен быть осторожным. Как правило, начинают с нижнего предела дозирования. Это помогает уменьшить воздействие на функцию печени, почек или сердца.

Влияние на управление транспортом

С осторожностью. Возможно снижение концентрации внимания.

Совмещение с алкоголем

Острые и жизнеугрожающие нежелательные реакции на фоне комбинированного приема налмефена и алкоголя не наблюдались. Одновременный прием спиртных напитков не освобождают от алкогольной интоксикации.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре, в месте, недоступном для детей в течение 3 лет со дня выпуска, указанного на упаковке.

Какой препарат на основе вещества признан наиболее эффективным и безопасным

Налмефен входит в состав двух лекарственных средств.

  • Селинкро: способ приема препарата пероральный, что упрощает его введение в организм. Одна таблетка состоит из: МКЦ, C12H22O11 безводной, кросповидон тип А, соль магния и стеариновой кислоты, гипромеллоза+декстран, Macrogolum, двуокись титана. Это лекарство признано самым эффективным и безопасным.
  • Ревекс: доступно в виде стерильного раствора для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения в двух концентрациях, содержащих 100 мкг или 1,0 мг действующего вещества на мл. Концентрация 100 мкг / мл содержит 110,8 мкг гидрохлорида налмефена, а 1,0 мг / мл — 1,108 мг гидрохлорида налмефена. В обоих дозировках дополнительно присутствует 9,0 мг хлорида натрия на мл. Препарат не продается в аптеках, так как снят с производства.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Цена и где купить

Стоимость Селинкро в России колеблется в пределах 6000 рублей. Однако стоит отметить, что препарат редко можно встретить в продаже в аптеках. Поэтому многим пациентам приходится заказывать медикамент из стран Европы через посредников.

Доставку осуществляют как в Москву и Санкт-Петербург, так и в другие города России. Заказ можно оформить на интернет-сайте. Для того чтобы купить лекарство, обращаться нужно только к надежным посредникам, которые предоставляют чеки из европейской аптеки.

Цена на Селинкро, привезенного, например, из Германии, составляет около 270 евро.

Отзывы врачей и пациентов

Марина Витальевна, 41 год

Пью с 15 лет. Стаж значительный — 26 лет. Очень хотела бросить, но не могла.

Сейчас страшно вспомнить: даже когда была беременной, я выпивала. В последний год я стала пить еще больше. Муж и дети это видели. Мне было стыдно, но ничего поделать не могла.

Даже была у психиатра с нервным срывом. Тогда доктор посоветовал Селинкро — принимаю уже месяц. Появились заметные улучшения состояния.

Надеюсь, что дальнейшее лечение поможет мне полностью избавиться от этой проблемы.

Отдел лечения зависимости, университетская больница, Вандевр-ле-Нанси, Франция

Недавние исследования показали, что некоторые лекарственные средства могут помочь пациентам снизить потребление алкоголя. Один такой продукт — препарат Селинкро на основе налмефена, получил европейское разрешение на продажу и в настоящее время выходит на фармацевтический рынок разных стран.

Исследования ESENSE 1 и 2 у зависимых от алкоголя пациентов показали, что психосоциальное вмешательство, направленное на усиление мотивации и приверженности лечению налмефеном, значительно сократило среднее ежедневное потребление спиртного по сравнению с плацебо. Это сокращение было более заметным в целевой аудитории (на пациентах с высоким уровнем риска злоупотребления спиртными напитками в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения).

Еще одна оригинальная особенность заключается в том, что налмефен можно использовать по мере необходимости. Опиатное производное открывает интересные и оригинальные терапевтические перспективы в лечении алкогольной зависимости.

Условия продажи в аптеках

По рецепту.

Источник: https://med88.ru/preparaty/selinkro/

Селинкро: состав и инструкция по применению для препарата

Распространение и популяризация алкогольных напитков оказывают отрицательное воздействие на общество. Значительный процент познакомившихся со спиртным приобретают алкогольную зависимость, и эта болезнь поражает не только взрослых, но и подростков.

Коварство этой зависимости в том, что многие не считают ее болезнью, хотя последствия алкоголизма для организма человека, его личности и образа жизни катастрофические. Для борьбы с алкоголизмом ежегодно фармацевтические компании выпускают большой ассортимент лечебных и профилактических средств, в число которых входит и препарат Селинкро (действующее вещество – налмефен).

Большинство препаратов, созданных для борьбы с хроническим алкоголизмом, работает по принципу выработки отрицательного условного рефлекса на этанол. В основе таких медикаментов содержится дисульфирам или его аналоги.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Головокружение, как один из негативных эффектов смешивания Селинкро с алкоголем

При взаимодействии с этиловым спиртом эти вещества вызывают сильные негативные эффекты: тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение кровяного давления и др. Это отбивает охоту пить алкоголь, но опасно для здоровья.

Таблетки Селинкро (Selincro) работают по другому принципу. Они оказывают химическое воздействие на нервную систему человека, притупляя чувствительность к этанолу, и уменьшая его воздействие на мозг.

Таким образом алкоголик, принимающий Селинкро, перестает получать удовольствие от спиртных напитков, и теряет к ним интерес. Это уникальное средство, единственное, обладающее таким принципом воздействия на организм человека.

История создания вещества налмефен началась в 70-х годах 20 столетия. На фармацевтическом рынке налмефен впервые появился в 1995 году, для него было зарегистрировано торговое название Revex.

Лекарство выпускалось в форме раствора для инъекционного введения, в данный момент его производство остановлено. В форме таблеток под названием Селинкро (Selincro) налмефен начали изготавливать с 2013 года, а с 2015 года этот препарат появился в продаже на территории Российской Федерации.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Форма выпуска препарата Селинкро

Состав таблеток Selincro таков:

  1. налмефен в форме дигидрата гидрохлорида – 18 мг;
  2. микрокристаллическая целлюлоза – 61 мг;
  3. безводная лактоза – 60 мг;
  4. стеарат магния – 1,5 мг;
  5. кроссповидон А – 4,5 мг.

Оболочка таблетки состоит из гипромеллозы, диоксида титана и макрогола 400, а также в ее состав входит опадрай белый. Препарат выпускается в картонных упаковках, содержащих по 7 или по 14 таблеток.

Налмефен – это вещество-модулятор, обладающее сродством к опиоидным рецепторам (k, μ, δ). Оказывая воздействие на эндогенную опиоидную систему, препарат снижает негативные эффекты, которые возникают при отмене употребления алкоголя, а также уменьшает степень воздействия спиртных напитков на нервную систему человека.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Снижение степени воздействия алкоголя с помощью Селинкро

В результате лечения препаратом на основе налмефена меняется мотивационная система мозга употребляющего алкоголь пациента, снижаются подкрепляющие эффекты, присущие этанолу, редуцируется стремление к выпивке. Благодаря этому можно принимать средство единожды, по мере необходимости (за определенное время до того, когда предполагается прием алкогольных напитков).

Многие зависимые от алкоголя интересуются, можно ли купить Селинкро без рецепта. Да, можно, но рекомендуется не назначать себе лечение самостоятельно, без консультации у врача.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Запрет на прием препарата Селинкро при алкогольном делирии

Противопоказаниями к приему или ограничению дозы лекарства являются:

  • острая или хроническая опиоидная зависимость, синдром отмены опиоидов;
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • возраст до 18 лет;
  • галлюцинации, судороги или делирий от злоупотребления алкоголем;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • индивидуальная чувствительность к налмефену или компонентам, входящим в состав таблеток.

Как подобрать дозировку лекарственного средства Селинкро

Инструкция по применению Селинкро подразумевает максимальную суточную дозу лекарства – 1 таблетка. Принимать можно вместе с пищей или отдельно.

Таблетку не следует делать на части или измельчать в порошок, потому что при контакте с кожей содержащееся под оболочкой вещество может вызвать раздражение кожных покровов.

Курс лечения подбирается каждому пациенту индивидуально, и может составлять от 2 недель (с ежедневным приемом лекарства) до нескольких месяцев.

Препарат Селинкро: показания, инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Схема приема лекарства Селинкро

Последствия передозировки не изучены. Проводились исследования, в которых пациенты получали дозировку до 90 мг в сутки без каких-либо негативных последствий.

Описание побочных эффектов препарата

Среди изученных побочных эффектов препарата Селинкро наиболее часто встречаются следующие:

  • сухость во рту, тошнота, рвота;
  • повышенная потливость;
  • быстрая утомляемость, ощущение недомогания, слабости;
  • головокружение, сонливость, беспокойство, расстройство внимания, снижение либидо, бессонница;
  • тахикардия, усиленное сердцебиеное;
  • мышечные спазмы;
  • снижение массы тела;
  • пониженный аппетит;
  • гипергидроз.

Заключение

Селинкро – современное и эффективное лекарство, помогающие зависимым от алкоголя людям вернуться к здоровому образу жизни. Уникальность этого препарата в том, что он не вызывает тяжелых побочных эффектов, присущих большинству лекарственных средств на основе дисульфирама и его аналогов.

Избавление от пагубной привычки с помощью Селинкро проходит плавно, с постепенным снижением тяги к спиртному, без синдрома отмены. Можно принимать средство с профилактической целью, если повышен риск не удержаться от принятия алкоголя.

Источник: https://stopz.ru/informaciya/alkogolizm/selinkro/

Ссылка на основную публикацию