Цисплатин: инструкция по применению, цена препарата в москве, отзывы, аналоги, побочное действие

Его применяют для лечения многих видов злокачественных опухолей, как первичных, так и метастатических.

Цисплатин: инструкция по применению, цена препарата в Москве, отзывы, аналоги, побочное действие

Фото препарата Цисплатин

  • Действующее вещество: цисплатин.
  • Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода.
  • Форма выпуска: концентрат для раствора для инъекций. Выпускается во флаконах по 10, 50 и 100 мл.
  • Фармакотерапевтическая группа: антинеопластические средства. Соединение платины.
  • Условия продажи: по рецепту.

Условия хранения

Запечатанную упаковку хранить при температуре от 15° до 25°C в защищенном от солнечного света месте. Не замораживать. Раствор, оставшийся после первоначального введения, стабилен в течение 28 дней.

Показания к применению

Цисплатин используется для моно- или полихимиотерапии следующих заболеваний у взрослых и детей:

Препарат могут назначать в качестве химиотерапии для лечения рака и других злокачественных опухолей, не перечисленных в списке. Подробнее об этом должен рассказать врач.

Противопоказания

Назначение данного препарата нецелесообразно, если у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на цисплатин, карбоплатин и другие препараты, содержащие платину.

Также противопоказаниями к использованию Цисплатина служат:

  • нарушение работы почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин) или костного мозга;
  • дегидрация организма;
  • проблемы со слухом;
  • нейропатия, вызванная приемом Цисплатина.

Чтобы уточнить наличие противопоказаний, перед началом лечения у больного берут анализы крови, мочи, а также проверяют слух.

Фармакологическое действие

Цисплатин состоит из высокореактивных платиновых комплексов, которые связываются с нуклеофильными молекулами ДНК, индуцируя их перекрестные и поперечные сшивки. Это приводит к апоптозу и ингибированию роста онкоклеток. Таким образом, цисплатин приводит к регрессии опухолей и их метастазов.

Фармакокинетика

Препарат появляется в плазме крови сразу после введения и достигает наибольшей концентрации в печени, предстательной железе и почках. Меньшие концентрации цисплатина наблюдаются в мочевом пузыре, мышечных тканях, тестикулах, поджелудочной и селезенке. В кишечнике, надпочечниках, сердце, легких и головном мозге цисплатина концентрируется очень мало.

Цисплатин распадается в 2 этапа: первый составляет 25-50 мин после введения препарата, а второй – 58-73 ч. Более 90% вещества связывается с белками и выводится из организма, а остальная часть оказывает цитотоксическое действие.

Цисплатин биотрансформируется в печени и выходит преимущественно с мочой. Некоторая ее часть остается в тканях организма еще 180 дней.

Инструкция по применению Цисплатина

Перед применением концентрат Цисплатина разводят в асептических условиях.

Цисплатин вводят 2 способами:

  • через вену (в/в) в виде инфузии капельно (это самый распространенный способ применения);
  • вливают в брюшную полость (при лечении органов брюшной полости).

Процедуру проводят в стационаре врач или медсестра. Инфузия длится 6-8 часов. Препарат является раздражителем и может вызвать воспаление вены, через которую его вводят. Если Цисплатин выйдет из вены, он может спровоцировать повреждение тканей, поэтому если вы испытываете боль, замечаете покраснение или отек во время проведения инфузии, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Важно! При попадании вещества на кожу или слизистые оболочки, срочно тщательно промойте кожу водой.

Доза и график приема Цисплатина подбирается лично для каждого больного, так как они зависят от многих факторов, включая рост, вес, общее состояние здоровья, а также тип онкологии.

Стандартная доза составляет 20 мг/м2 поверхности тела (для 5-дневного графика, с повторением курса каждые 3-4 недели) или 50-120 мг/м2 (при одноразовом введении раз в 3-4 недели).

При комбинированной химиотерапии устанавливают более низкие дозы.

Повторный курс химии не рекомендуют назначать, пока у пациента не восстановится функция печени и костного мозга.

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты (каждый из этих эффектов происходит более чем у 1 из 10 человек):

  • тошнота и рвота (может длиться до 1 недели после терапии);
  • потеря аппетита;
  • снижение уровня эритроцитов крови (с этим явлением связан повышенный риск заражения инфекцией, то есть люди во время химиотерапии могут легко заболеть);
  • одышка, бледность;
  • возникновение синяков, кровоточащие десны или носовые кровотечения;
  • усталость и слабость во время и после лечения;
  • повреждение почек (влияние на функцию почек зависит от дозы; побочные эффекты наблюдаются через 10-20 дней после терапии и, как правило, обратимы);
  • изменения слуха, звон в ушах;
  • отклонения в крови (низкий магний, низкий уровень кальция и калия);
  • обезвоживание (к его признакам относится сухость кожи, снижение потоотделения, темный цвет мочи).

Случайные побочные эффекты. Они встречаются у 1 из 100 человек (1%):

  • выпадение волос;
  • периферическая невропатия (онемение и покалывание конечностей). Снижение чувствительности, онемение и трудности при ходьбе могут продолжаться до тех пор, пока не закончится терапия. Эти побочные эффекты могут усиливаться и быть необратимыми, поэтому врач может решить отменить Цисплатин в случае возникновения таких симптомов;
  • потеря вкуса или металлический привкус во рту;
  • мышечные спазмы;
  • глазная боль.

К редкому побочному эффекту (менее 1%) относится аллергическая реакция. Она проявляется в виде покраснения кожи и кожной сыпи, зуда, затрудненного дыхания или глотания, быстрого сердцебиения, отека лица, языка, губ.

Чтобы контролировать состояние больных во время химиотерапии Цисплатином, пациент должен всегда быть на связи, регулярно приходить на прием к врачу и сдавать назначенные анализы.

Некоторые из перечисленных побочных эффектов могут быть следствием приема высоких доз Цисплатина. Как только лечение закончится, состояние пациента нормализуется.

Нет никакой связи между наличием или серьезностью побочных эффектов Цисплатина и его эффективностью.

Передозировка

Передозировка цисплатином может быть опасна, поэтому, в случае возникновения следующих симптомов, нужно немедленно звонить в скорую:

  • снижение мочеиспускания;
  • опухание лица, верхних и нижних конечностей;
  • необычная усталость или слабость;
  • пожелтение кожи или глаз;
  • боль в верхней части желудка;
  • сильная тошнота и рвота;
  • возникновение кровотечений;
  • потеря слуха;
  • внезапные изменения зрения;
  • онемение или покалывание в руках или ногах.

Важно! Существует много способов, помогающих минимизировать или предотвратить побочные эффекты Цисплатина. Обсудите этот вопрос с лечащим врачом.

Прием во время беременности и кормления грудью

Кормление грудью во время лечения данным препаратом противопоказано, потому что он может попасть в грудное молоко.

Также Цисплатин с большой вероятностью способен нанести вред ребенку, развивающемуся в утробе матери. Поэтому до начала лечения женщина должна предупредить доктора о беременности.

Остальным рекомендуется использовать контрацептивы во время прохождения лечения и через несколько месяцев после этого.

Особые указания

До и/или после инфузии пациенту необходимо ввести дополнительную жидкость, чтобы обеспечить адекватную гидратацию для защиты почек. В качестве раствора для гидрации используют 0.

9% раствор натрия хлорида или его раствор с глюкозой (пропорция 1:1). До начала лечения Цисплатином в/в гидрация перечисленными растворами осуществляется на протяжении 6-12 часов с общим объемом не меньше 1 л.

Гидрация, проводимая по окончанию лечения, включает еще 2 л раствора.

Если после гидрации мочевыделение составляет менее 100-200 мл/час, то может потребоваться форсированный диурез. Для достаточного выделения мочи больной должен пить много жидкости. Если доза Цисплатина превышает 60 мг/м2, то назначают Маннитол и диуретики.

У людей, принимающих Цисплатин, есть риск утратить фертильность после лечения. Поэтому, если вы хотите иметь ребенка в будущем можно воспользоваться услугой консервации спермы (для мужчин) или яйцеклеток (для женщин).

Важно! Длительное применение Цисплатина может подавлять иммунитет и вызвать развитие других видов онкологии (например, лейкоза).

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Без разрешения врача нельзя:

  • делать прививки живыми вакцинами во время лечения и, по крайней мере, 6 месяцев после его окончания;
  • принимать аспирин и продукты, содержащие аспирин.

Сообщите лечащему врачу, если принимаете любой из следующих препаратов:

  • Амфотерицин В;
  • антибиотики (Амикацин, Гентамицин, Тобрамицин, цефалоспорины, пенициллин);
  • противосудорожные средства (такие как Фенитоин);
  • диуретики (Буметанид, этакриновая кислота, Фуросемид);
  • Пиридоксин;
  • гипотензивные средства (Гидралазин, Аппресин, Дибазол и т.д.);
  • антикоагулянты (Гепарин, Варфарекс и др.).

Перечисленные лекарства могут взаимодействовать с Цисплатином и усиливать его токсическое воздействие, поэтому врач может скорректировать план лечения или дозу химиопрепарата.

При использовании Цисплатина в комбинированной химиотерапии с несколькими препаратами, нужно учитывать, что:

  • Ифосфамид усиливает негативное воздействие платины на почки, а также повышает вероятность развития побочных эффектов с боку слуха;
  • химиотерапия, включающая Цисплатин, Блеомицин и Этопозид, часто сопровождается снижением уровня лития в крови;
  • назначение Паклитаксела после терапии Цисплатином может приводить к уменьшению клиренса первого из них и повышению нейротоксичности;
  • комбинация с Доцетакселом также усиливает токсическое влияние на мозг;
  • сочетание с Винбластином и Блеомицином чревато развитием феномена Рейно.

Отзывы

«Брали Цисплатин австрийского производства для лечения рака яичников, так как по отзывам он самый лучший. Пока химиотерапия проходит более-менее хорошо, ждем конечного результата».

«Получала комбинированную терапию с Цисплатином и Иринотеканом. Очень сильно тошнило».

«В сравнении с Карбоплатином, Цисплатин переносится хуже. По крайней мере, по моему опыту».

Цена Цисплатина в Москве

За раствор цисплатина российского производства объемом 20 мл запрашивают цену от 149 руб., за 100 мл – от 547 руб.

Аналоги и производители препарата

Препарат Цисплатин производя т в Индии, а его аналоги – в России и зарубежных странах.

Зарубежные аналоги:

  • Платинол (Италия);
  • Абиплатин (Израиль);
  • Платамин (США);
  • Платинекс (Индия);
  • Бластолем Ру (Мексика);
  • Кемоплат (Германия);
  • Платисан (Великобритания);
  • Цисплатин Эбеве (Австрия).

Русский аналог Цисплатина выпускается фирмой ЛЭНС-Фарм под названием Цисплатин Лэнс.

Синонимы препарата

Цисплатин по-научному называют: хлорид Пейрона, цис-диамминдихлорплатин, цис-ДДП, CDDP, CPDD, CACP, CPDC, DDP, DDPt, cispt, неоплатин, платинол, dCDP, цисплатил, платибластил, PT01, NSC-119875.

Важно! Данные о препаратах на этой странице являются общеинформативными. В статье могут быть перечислены не все возможные виды использования и взаимодействия, побочные эффекты, а также меры предосторожности, которые следует принимать во время лечения. Более подробную и точную информацию узнавайте у специалистов!

Источник: http://onkolog-24.ru/cisplatin-cisplatin.html

Цисплатин-эбеве — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Противоопухолевые Аналоги, статьи Комментарии В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

П N008768/01 Цисплатин-Эбеве Цисплатин (Cisplatin) Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активные вещества: цисплатин 0,50 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,00 мг, хлористоводородная кислота разведенная 0,18 мг, вода для инъекций 995,32 мг.

Описание: Прозрачный бесцветный или cлегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение.

КодАТХ: L01XA01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика Цисплатин представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину. Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межнитевые и внутринитевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток.

При этом цисплатин не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.

Фармакокинетика После быстрой внутривенной инфузии (15-60 минут) появление цисплатина в плазме крови и пик его концентрации определяется сразу после введения.

При внутривенной инфузии в течение 6-24 часов концентрация препарата в плазме возрастает постепенно в течение инфузии, достигая максимума к концу введения.

Цисплатин характеризуется экстенсивным распределением в биологических жидкостях организма и в тканях; при этом наиболее высокие концентрации достигаются в почках, печени и предстательной железе, несколько более низкие — в мочевом пузыре, мышцах, яичках, поджелудочной железе и селезенке.

Самая низкая концентрация платины наблюдается в кишечнике, надпочечниках, сердце, легких, головном мозге. Через 2 часа после внутривенного введения свыше 90% от общего количества цисплатина связывается с белками плазмы.

При повторных курсах терапии происходит накопление платины в тканях организма, и платина обнаруживается в некоторых тканях еще в течение шести месяцев после введения последней дозы лекарственного средства. Биотрансформация цисплатина осуществляется путем быстрого неферментного превращения с образованием неактивных метаболитов. Цитотоксическим действием обладает лишь цисплатин, не связанный с белками, или его платиносодержащие метаболиты.

После струйной инъекции или внутривенного вливания продолжительностью от 2 до 7 часов в интервале доз от 50 до 100 мг/м2 период полувыведения цисплатина из плазмы крови составляет приблизительно 30 минут. После введения дозы 100 мг/м2 соотношение между цисплатином и общей свободной (ультрафильтрующейся) платиной в плазме крови составляет от 0,3 до 1,1.

Период полувыведения общей платины носит очень широкую индивидуальную вариабельность и колеблется в пределах 2-72 часа у здоровых людей и 1- 240 часов при выраженной почечной недостаточности. Через 1 час после введения препарата большая часть цисплатина выводится через почки в неизмененном виде. Почечный клиренс свободной (ультрафильтрующейся) платины также превышает клиренс креатинина, является нелинейным и зависит от дозы, скорости оттока мочи и индивидуальных особенностей канальцевой секреции и реабсорбции у пациента. Строгой корреляции между почечным клиренсом свободной (ультрафильтрующейся) платины или цисплатина и клиренсом креатинина не установлено. При ежедневном введении препарата существует опасность накопления свободной (ультрафильтрующейся) платины в плазме крови. При других режимах введения такого риска нет. После введения препарата небольшие концентрации платины обнаруживаются в желчи и толстом кишечнике, но путь выведения платины через желудочно-кишечный тракт незначителен.

Читайте также:  Прометазин: состав, лекарственные формы, цена, инструкция по применению, противопоказания

Цисплатин может выводиться из системного кровотока путем диализа, но только в течение первых 3 часов после введения препарата.

Показания к применению

Цисплатин, обычно в составе комбинированной химиотерапии, широко применяется при лечении следующих солидных опухолей:

  • герминогенные опухоли женщин и мужчин;
  • рак яичников и яичка;
  • мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого;
  • плоскоклеточный рак головы и шеи;
  • рак мочевого пузыря.

Кроме того, цисплатин обладает противоопухолевой активностью при следующих видах опухолей:

  • рак шейки матки;
  • остеосаркома;
  • меланома;
  • нейробластома;
  • рак пищевода.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к цисплатину или другим соединениям, содержащим платину, а также к любому составному компоненту препарата;
  • нарушение функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 115 мкмоль/л);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • нарушения слуха;
  • вакцинация от желтой лихорадки;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • обезвоживание;
  • одновременное применение фенитоина в целях профилактики судорог.

С осторожностью С осторожностью следует применять у пациентов с острыми инфекционными заболеваниями вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемией (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), полиневритом, нефроуролитиазом, лучевой или химиотерапией в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата Цисплатин-Эбеве в период беременности, поскольку цисплатин может быть токсичен для плода при введении беременной женщине.

Поскольку цисплатин проникает в грудное молоко, то при применении препарата Цисплатин-Эбеве следует прекратить грудное вскармливание младенца.

Способ применения и дозы

Препарат Цисплатин-Эбеве может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат Цисплатин-Эбеве вводится внутривенно или при показаниях (интраперитонеальные опухоли) в брюшную полость.

Препарат Цисплатин-Эбеве в монотерапии и в сочетании с другими химиопрепаратами обычно вводится в дозе 50-120 мг/м2 в виде внутривенной инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м2 внутривенно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели.

Доза должна быть уменьшена у пациентов с угнетением функции костного мозга или при развитии нарушений функции почек.

Рекомендации по приготовлению и введению раствора препарата Цисплатин-Эбеве для внутривенных инфузий

С целью стимуляции диуреза и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. За 2-12 часов (желательно за 2-3 часа) перед введением препарата Цисплатин-Эбеве необходимо ввести пациенту внутривенно капельно 0,5-1,5(-2,0) л/м2 0,9% раствор натрия хлорида. В течение 6-24 часов после введения препарата необходима достаточная поддержка жидкостью (2-3 л/м2 раствора 0,9% натрия хлорида с 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1,5). Диурез должен составлять 100-200 мл в час. При необходимости можно применить маннитол. «Петлевые» диуретики применять не рекомендуется. При применении препарата Цисплатин-Эбеве при задержке жидкости в организме более 1 л в дозе менее 60 мг/м2, при условии нормальной функции почек возможно применение маннитола под контролем веса и жидкостного баланса. При применении препарата Цисплатин-Эбеве в дозе более 60 мг/м2 необходимо обязательно применить маннитол в дозе 8 г/м2 непосредственно перед введением препарата Цисплатин-Эбеве. Препарат Цисплатин-Эбеве можно применять только при минимальном диурезе в 250 мл за 30 минут. Препарат Цисплатин-Эбеве применяется внутривенно капельно со скоростью не более 1 мг/минуту.

Длительные инфузии в высоких дозах препарата Цисплатин-Эбеве проводятся в течение 6-8-24 часов при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата. Необходимая доза препарата Цисплатин-Эбеве должна быть разведена в 1-2 литрах 0,9% раствора натрия хлорида.

У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции почек (концентрация креатинина до 115 мкмоль/л) рекомендуется снижение стандартной дозы на 50%. Препарат Цисплатин-Эбеве разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида до концентрации 1 мг/мл. Не применять для разбавления растворы декстрозы.

Раствор для инфузии, приготовленный в 0,9% растворе натрия хлорида в концентрации 1 мг/мл, стабилен в течение 6-8 часов при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Так как алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и при введении препарата Цисплатин-Эбеве не применять иглы и другое оборудование, содержащее алюминий.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/tsisplatin-ebeve_2103/

Цисплатин-Эбеве : инструкция по применению

Со стороны мочевыделительной системы: Нефротоксичность носит кумулятивный характер и является основным токсическим фактором, ограничивающим дозу цисплатина.

Поражения почек, которые сопровождаются повреждением почечных канальцев, могут впервые выявляться на второй неделе после введения дозы и проявляться повышением уровня креатинина, мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови и/или снижением клиренса креатинина.

Почечная токсичность, как правило, бывает незначительной или умеренно выраженной и носит обратимый характер при обычных дозах Цисплатина.

Со стороны электролитного баланса: гипомагниемия, гипокальцинемия, гипонатриемия, гипокалиемия и гипофосфатемия.

Гипомагниемия и/или гипокальцинемия могут проявляться клинически повышенной мышечной чувствительностью или судорогами, тремором, карпопедальным спазмом (судороги в кистях и стопах) и/или тетанией.

Гипонатриемия обычно обусловлена синдромом неадекватной продукции антидиуретического гормона.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Тошнота и рвота, которые обычно начинаются в течение первого часа терапии и продолжаются в течение 24 часов и более, встречаются почти у всех больных.

Эти побочные эффекты лишь частично устраняются при применении стандартных противорвотных препаратов.

Тяжесть этих симптомов может быть уменьшена путем разделения общей дозы, рассчитанной на цикл терапии, на меньшие дозы, которые вводятся один раз в сутки в течение пяти дней.

Из других часто наблюдаемых нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта отмечены боль в области живота, диарея и запор.

Со стороны системы кровообращения: На фоне терапии цисплатином часто развивается миелосупрессия, однако в большинстве случаев она выражена незначительно или умеренно, и при применении обычных доз носит обратимый характер. Самые низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов, как правило, наблюдаются с 18-го по 23-й день после введения; у большинства пациентов эти показатели восстанавливается к 39-ому дню. Также может наблюдаться анемия.

Со стороны системы слуха: Односторонний или двусторонний шум в ушах, с потерей слуха или без потери, отмечается примерно у 10% пациентов, получавших цисплатин, обычно этот побочный эффект носит обратимый характер.

Установлено, что поражение органа слуха носит дозозависимый и кумулятивный характер, и этот побочный эффект более часто наблюдается у пациентов очень молодого или старческого возраста.

Имеются сообщения о токсическом действии препарата на вестибулярный аппарат.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: Периферические нейропатии возникают нечасто. Обычно они имеют сенсорную природу (например, парестезии верхних и нижних конечностей), но также могут возникать моторные нарушения (снижение рефлексов и слабость в нижних конечностях).

Также могут отмечаться вегетативная нейропатия, судороги, невнятная речь, потеря вкуса и потеря памяти. Сообщалось о развитии симптома Лермитта, миелопатия позвоночного столба и автономная нейропатия. Лечение препаратом следует прекратить при первом появлении таких симптомов.

Повышенная чувствительность: Иногда отмечаются аллергические реакции, проявляющиеся в виде покраснения и отека лица, свистящих хрипов в легких, тахикардии и артериальной гипотензии. Эти реакции могут возникать в течение нескольких минут после начала введения цисплатина. В редких случаях могут наблюдаться крапивница и пятнисто­папулезная кожная сыпь.

Со стороны системы зрения: В редких случаях отмечаются неврит зрительного нерва, отек соска зрительного нерва, корковая слепота.

Также могут наблюдаться изменение восприятия цветов, особенно в желто-голубой части спектра. Единственным изменением глазного дна может быть нерегулярная пигментация сетчатки в области желтого пятна.

Эти побочные эффекты обычно носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата.

  • Токсическое действие на печень: Изредка могут отмечаться незначительные и транзиторные повышения уровня ACT, АЛТ и билирубина в сыворотке крови.
  • Прочие побочные эффекты: Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца,
  • инфаркт миокарда, инсульт, застойная сердечная недостаточность, аритмии, ортостатическая гипотензия, тромботическая микроангиопатия, церебральные артерииты), гиперурикемия, повышение уровня амилазы в сыворотке крови, незначительная алопеция, миалгия, лихорадка, икота и десневая линия платины.

При попадании препарата под кожу возможно развитие флебита, целлюлита и некроза кожи. Отмечены случаи нарушения сперматогенеза и азооспермии. 

Источник: https://apteka.103.by/tcisplatin-ebeve-instruktsiya/

Цисплатин — купить в Москве, цена Абиплатина на заказ из Израиля

Абиплатин (цисплатин) – препарат с противоопухолевым действием, принадлежащий к группе алкилирующих средств.

Абиплатин производится транснациональной фармкомпаниейTeva в форме концентрата для приготовления внутривенных инфузий во флаконах с объемом 10, 25, 50 и 100 мг.

Основная сфера применения препарата – лечение различных онкопатологий, в частности, сарком, опухолей мочеполовой, эндокринной, респираторной и пищеварительной систем, рака лимфоузлов и кожи.

Результаты проведенных клинических исследований показали, что Абиплатин (цисплатин) позволяет добиться положительного ответа на лечение более, чем у 40% онкобольных. Его прием помогает снизить риск роста опухоли и метастаз на 19%, уменьшить частоту летальных исходов на 21%.

Противоопухолевое лекарственное средство с действующим веществом цисплатином разрушает раковые клетки, внедряя в структуру их ДНК алкильные группы.

Благодаря тому структура ДНК злокачественных клеток нарушается, репликация нуклеиновых кислот прерывается, клеточное деление прекращается и перерожденные клетки погибают.

Подобное действие позволяет остановить рост опухолей, предотвратив прогрессирование болезни и продлив жизнь пациента.

Как используется Абиплатин?

Стандартная дозировка препарата для его однократного введения составляет 50-100 мг/м2 площади тела больного. При этом продолжительность внутривенной инфузииАбиплатином должна равняться 6-8 часам. Для ежедневного проведения инфузий в течение 5 дней рекомендуемая дозировка лекарственного средства – 15-20 мг/м2.

Для приема препарата показано его циклическое введение с интервалами в 3-4 недели. Перед процедурой пациент должен выпивать 1-2 л воды или проходить фармакологическую гидратацию. Особенности состава Абиплатина делают невозможным использование инфузионных систем с алюминиевыми элементами.

Противопоказания и побочные действия при лечении Абиплатином

От лечения Абиплатином в первую очередь придется отказаться пациентам с повышенной чувствительностью к цисплатину и другим компонентам в составе препарата. Также к его прямым противопоказаниям относят:

  • тяжелые почечные патологии;
  • различные поражения слухового анализатора;
  • нарушение кроветворной функции (гемопоэза);
  • полиневрит.

Установленное экспериментальным путем тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина делает невозможным применение Абиплатина при лечении рака у беременных и кормящих матерей. Женщины детородного возраста на время проведения терапии должны использовать надежные методы контрацепции, а пациентки в период лактации – прекращать кормление грудью.

С особой осторожностью к назначению препарата нужно относиться при наличии у пациентов инфекционных болезней в острой стадии. В основную группу риска также входят люди с нефролитиазом и подагрой, пациенты, прошедшие курс цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.

Среди возможных побочных действий, наблюдающихся в клинической практике лечения Абиплатином, стоит отметить:

  • потерю аппетита, тошноту и рвоту;
  • стоматит и кожную сыпь;
  • анемию, лейкопению и тромбоцитопению;
  • судорожный синдром и периферические нейропатии;
  • нарушения цветовосприятия из-за воспаления зрительного нерва;
  • нарушения обмена веществ;
  • аменорею и азооспермию;
  • повышение кровяного давления;
  • проблемы в работе почек.
  • Крайне нежелательно использование Абиплатина вместе с урикодепрессивнымипротивоподагрическими средствами, антигистаминными и фенотиазинными препаратами, тиоксантенами.

Где выгодно и быстро заказать Абиплатин?

Абиплатин (цисплатин) доступен для заказа на сайте нашей израильской аптеки. Для оформления заказа просто добавьте препарат в корзину и заполните необходимые данные. При возникновении каких-либо вопросов звоните нам в израильский или московский офис. Мы предлагаем доставку препаратов по Израилю, России и другим странам СНГ, по срокам занимающую от 2 до 7 дней.

Условия транспортировки и хранения

При перевозке и хранении Абиплатина его следует защищать от попадания прямых солнечных лучей. Температурный режим при этом должен находиться в диапазоне 15–25 °C. Бренд: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd

Источник: https://med-atlas.com/preparaty/oncology/abiplatin/

Цисплатин-Эбеве | Российские аналоги импортных лекарств с ценами

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

Фармакокинетика

Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Связывание с белками (в виде метаболитов) составляет 90%.

T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 мин; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек — 58-73 ч, при анурии — до 240 ч. Выводится почками, 27-43% через 5 дней; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

  • Показания
  • Режим дозирования
  • Побочное действие
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
  • Со стороны ЦНС: судороги, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, нарушения цветовосприятия, ототоксичность.
  • Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гипокальциемия, гипомагниемия, синдром неадекватной секреции АДГ.
  • Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, осиплость голоса.
  • Прочие: нефротоксическое действие.
  • Противопоказания к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью

Герминогенная опухоль яичка или яичников, рак яичников, рак тела матки, саркома матки, рак шейки матки и фаллопиевых труб, рак яичников, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, остеогенная саркома, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, саркома мягких тканей, лимфома, хорионкарцинома матки, медуллобластома, рак кожи, меланома, опухоль головы и шеи, рак пищевода, рак легкого, рак желудка, рак толстой кишки, злокачественная тимома, мезотелиома.Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.Выраженные нарушения функции почек, нарушение слуха, полиневрит, угнетение гемопоэза, беременность, повышенная чувствительность к цисплатину.

Цисплатин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

  1. Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.
  2. В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.
  3. Лекарственное взаимодействие
  4. Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.
  5. Сочетанное применение с антигистаминными средствами, фенотиазинами, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.
  6. При одновременном применении с препаратами, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов.
  7. Применение при нарушениях функции почек
  8. Особые указания

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, мочевой кислоты, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/cisplatin-yebeve

Цисплатин-Тева (фл. 0,5мг/мл 20мл) — купить в Москве, цена в аптеках от 245 руб., инструкция по применению, отзывы — Аптека Диалог

Флакон 20 млЦисплатин 500 мкг на 1 мл.Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

  • Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.
  • — рак пищевода.
  • Примечание: так как алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и при введении Цисплатина не использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

Цисплатин (цис-диаминдихлорплатина) представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину.

Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межтяжевые и внутритяжевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток; при этом препарат не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.

Цисплатин, обычно в составе схем комбинированной химиотерапии, широко применяется при лечении следующих солидных опухолей:— герминогенные опухоли женщин и мужчин;— рак яичников и яичка;— рак легкого;— опухоли головы и шеиКроме того, цисплатин обладает противоопухолевой активностью при следующих видах опухолей:— рак шейки матки;— рак мочевого пузыря;— остеосаркомы;— меланома;— нейробластома;Цисплатин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.Цисплатин вводится в/в или при показаниях (интраперитонеальные опухоли) в брюшную полость.Цисплатин в монотерапии или в сочетании с другими химиопрепаратами вводится в дозе 50-100 мг/м2 в виде в/в инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м2 в/в капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели.С целью стимуляции диуреза (до 100 мл/ч) и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. Перед введением Цисплатина в/в капельно вводится до 2-х литров жидкости (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). После окончания инфузии еще дополнительно вводится 400 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 ч. Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, можно ввести осмотический диуретик (например, маннит).Циспластин вводится в/в капельно со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные инфузии проводятся в течение 6-8-24 ч при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата.Цисплатин разбавляют в 0.9% растворе натрия хлорида до концентрации 1мг/мл. Лиофизилат Циспластина предварительно следует растворить в 10-25 мл вода для инъекций.Не использовать для разбавления Цисплатина растворы декстрозы (глюкозы).Одновременное или последовательное применение цисплатина с антибиотиками-аминогликозидами (гентамицин, канамицин, стрептомицин) или с другими потенциально нефротоксичными препаратами (например, амфотерицин В) может потенцировать его нефротоксическое и ототоксическое действие.»Петлевые» диуретики (фуросемид, клопамид, этакриновая кислота) могут усиливать ототоксичность цисплатина.Известно, что цисплатин может нарушать выведение через почки блеомицина и метотрексата (возможно, вследствие вызванного цисплатином нефротоксического действия) и усиливать токсичность этих препаратов.У пациентов, получающих цисплатин и противосудорожные препараты, концентрация последних в сыворотке крови может снижаться до субтерапевтических значений.

Цисплатин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Поэтому у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства для лечения подагры, такие как аллопуринол, колхицин, пробенецид или сульфинпиразон, может возникнуть необходимость коррекции дозировки этих препаратов, чтобы контролировать гиперурикемию и приступы подагры.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (носит кумулятивный характер и является основным токсическим фактором, ограничивающим дозу Цисплатина).

Поражения почек, которые сопровождаются повреждением почечных канальцев, могут впервые выявляться на второй неделе после введения дозы и проявляться повышением уровня креатинина, мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови и/или снижением клиренса креатинина.

Почечная недостаточность, как правило, бывает незначительной или умеренно выраженной и носит обратимый характер при обычных дозах Цисплатина.Со стороны системы пищеварения: тошнота и рвота, которые обычно начинаются в течение первого часа терапии и продолжаются в течение 24 ч и более, встречаются у 65% больных.

Эти побочные эффекты лишь частично устраняются при применении стандартных противорвотных препаратов. Тяжесть этих симптомов может быть уменьшена путем разделения общей дозы, рассчитанной на цикл терапии, на меньшие дозы, которые вводятся один раз в сут в течение пяти дней.

Из других часто наблюдаемых нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта отмечены боль в области живота, диарея и запор. Изредка могут отмечаться незначительные и транзиторные повышения уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови.

Со стороны системы кроветворения:— часто — миелосупрессия, (в большинстве случаев она выражена незначительно или умеренно и при применении обычных доз носит обратимый характер). Самые низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов, как правило, выявляются примерно через 2 недели;— их исходный уровень у большинства пациентов восстанавливается в течение 4 недель.

Также может наблюдаться анемия.Со стороны системы слуха:— односторонний или двусторонний шум в ушах, с потерей слуха или без потери, отмечается примерно у 10% пациентов;— обычно этот побочный эффект носит обратимый характер.

Установлено, что поражение органа слуха носит дозозависимый и кумулятивный характер, и этот побочный эффект более часто наблюдается у пациентов очень молодого или старческого возраста. Имеются сообщения о токсическом действии препарата на вестибулярный аппарат.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферические нейропатии возникают нечасто.

Обычно они имеют сенсорную природу (например, парестезии верхних и нижних конечностей), но также могут возникать моторные нарушения (снижение рефлексов и слабость в нижних конечностях). Также могут отмечаться вегетативная нейропатия, судороги, невнятная речь, потеря вкуса и потеря памяти.

В литературе сообщалось о развитии синдрома Лермитта (миелопатия позвоночного столба и автономная нейропатия). Лечение следует прекратить при первом появлении этих симптомов.Со стороны иммунной системы: иногда отмечаются аллергические реакции, проявляющиеся в виде покраснения и отека лица, свистящих хрипов в легких, тахикардии и снижении АД.

Эти реакции могут возникать в течение нескольких минут после начала введения цисплатина. В редких случаях могут наблюдаться крапивница и пятнисто-папулезная кожная сыпь.Со стороны системы зрения: в редких случаях отмечаются неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, корковая слепота.

Также могут наблюдаться изменения восприятия цветов, особенно в желто-голубой части спектра. Единственным изменением глазного дна может быть нерегулярная пигментация сетчатки в области желтого пятна.Эти побочные эффекты обычно носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата.Нарушения со стороны электролитного баланса: гипомагниемия, гипокальциемия и гипокалиемия. Гипомагниемия и/или гипокальциемия могут проявляться клинически повышенной мышечной чувствительностью или судорогами, тремором, карпопедальным спазмом (судороги в кистях и стопах) и/или тетанией. Возможна гипонатриемия, обусловленная синдромом неадекватной продукции антидиуретического гормона.Местные реакции: при попадании препарата под кожу возможно развитие флебита, целлюлита и некроза кожи.

Прочие: нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, аритмии, ортостатическая гипотензия, тромботическая микроангиопатия и т.д.), гиперурикемия, незначительная алопеция, миалгия, лихорадка и десневая линия платины. Отмечены случаи нарушения сперматогенеза и азооспермии.

— индивидуальная непереносимость цисплатина или других соединений, содержащих платину;— нарушение функции почек (уровень креатинина в сыворотке более 115 мкмоль/литр);— угнетение костномозгового кроветворения;— сердечная недостаточность;— беременность и лактация;

— генерализованные инфекции.

Основными ожидаемыми осложнениями передозировки являются нарушения функции почек, печени, нарушения зрения (включая отслойку сетчатки) и слуха (глухота), выраженная миелосупрессия, неукротимая рвота и/или тяжелый неврит. При передозировке возможен летальный исход.Антидот к цисплатину неизвестен. Лечение симптоматическое.

Частичный эффект может быть достигнут с помощью гемодиализа, проведенного в течение первых трех часов после передозировки.Введение Цисплатина следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения Цисплатином должны использовать надежные методы контрацепции.

Больные на фоне лечения Цисплатином периодически должны осматриваться невропатологом. При явных симптомах токсического действия на ЦНС терапию Цисплатином следует прекратить.Перед началом терапии следует проводить аудиометрию, и в тех случаях, когда появляются симптомы поражения органа слуха или выявляются клинические нарушения слуха, показана повторная аудиометрия.

При клинически значимых нарушениях слуха может потребоваться коррекция дозировки или отмена терапии.В процессе лечения Цисплатином необходим периодический анализ крови, определение содержания лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, форменных элементов крови, почечных и печеночных функциональных тестов, а также уровня электролитов в сыворотке крови.

При применении Цисплатина должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов.

В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или 0.9% раствором натрия хлорида.

В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

Комнатная температура

Источник: https://dialog.ru/product/tsisplatin_teva_fl_0_5mg_ml_20ml/

Цисплатин-эбеве

Аналоги из категории «Алкилирующие препараты»

Аналоги из категории «Онкологические препараты»

Побочные действия Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

При проведении реакции Кумбса наблюдается положительный результат. Необходимо строго рассчитывать суточную и курсовую дозу (особенно при непрерывном в/в введении). Не следует вводить с помощью инфузионных комплектов, содержащих алюминиевые части.

Раствор для в/в введения готовят, растворяя содержимое флакона, содержащего 10 мг или 50 мг лиофилизированного порошка, в стерильной воде для инъекций объемом 10 мл или 50 мл (до концентрации не выше 1 мг/мл).

В дальнейшем разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида или 0,9% растворе натрия хлорида, разбавленного 5% раствором глюкозы в 2–3 раза (раствор должен содержать не менее 0,3% натрия хлорида, обеспечивающего стабильность препарата в растворе).

Приготовленный раствор устойчив при температуре 27 °C в течение 20 ч, раствор, оставшийся во флаконе после взятия части препарата, стабилен 28 дней в темном месте или в течение 7 дней при дневном свете.

Меры предосторожности

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики, лечения возможных осложнений, купирования анафилактических реакций (адреналин, кислород, антигистаминные средства, кортикостероиды и др.).

До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимы определение уровня гемоглобина или гематокрита, азота мочевины, концентрации мочевой кислоты, клиренса креатинина и уровня креатинина, подсчет числа лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов, концентрации калия, магния, фосфата, кальция, полное неврологическое обследование, включая аудиометрию.

Вследствие кумулятивного действия лечение следует проводить не чаще 1 раза в 3–4 нед (время восстановления функции костного мозга), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·109/л, лейкоцитов — 4·109/л, содержание креатинина сыворотки снизить до 1,5 мг/100 мл и менее.

Миелодепрессия более выражена при назначении высоких доз, лейкопения и тромбоцитопения развиваются с 18–23 дня (интервал от 7,5 до 45) после начала терапии, уровень форменных элементов восстанавливается через 39 дней (интервал от 13 до 62 дня) после введения дозы (при выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности).

Аллергические реакции наблюдаются в течение нескольких минут после введения, тошнота и рвота через 1–4 ч после введения дозы и продолжаются в течение 24 ч (необходимо назначение противорвотных средств). Ототоксическое действие проявляется снижением порога слышимости на верхних частотах (4000 и 8000 Гц), наиболее выраженным и необратимым является у детей.

Нейротоксическое действие может развиться как после введения однократной дозы, так и после длительного лечения (4–7 мес). Признаки и симптомы нейропатии обычно наблюдаются во время лечения, в редких случаях через 3–8 нед после введения последней дозы платины, при возникновении первых признаков лечение цисплатином следует прекратить.

Для снижения нефротоксичности до начала лечения рекомендуется в течение 6–12 ч и на протяжении последующих 24 ч проведение гидратационной терапии (1–2 л 5% декстрозы в 1/5 части нормального соляного раствора — 0,18% раствора натрия хлорида, или 2 л 0,9% раствора натрия хлорида), диуреза (маннит с фуросемидом), а также с целью профилактики нефропатии, обусловленной повышенным образованием мочевой кислоты (максимальные концентрации отмечаются через 3–5 дней после введения) — назначение аллопуринола (в некоторых случаях) или применение средств, вызывающих подщелачивание мочи. При появлении следующих симптомов: озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечения или кровоизлияния, черный стул, кровь в моче или кале — немедленно проконсультироваться с врачом. При возникновении тромбоцитопении рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким пациентам необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, проводить стоматологические вмешательства; следует проводить профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений. Следует отсрочить график вакцинации (проводить не ранее чем через 3 мес до 1 года после завершения последнего курса химиотерапии) больному и другим членам семьи, проживающим с ним (следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита). Исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.). Во время лечения необходимо использовать адекватные меры контрацепции. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками — тщательно промыть водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожу). Растворение, разведение и введение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и др.).

Применение Цисплатин-эбеве при беременности и кормлении

Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA — D.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, неврит, выраженная депрессия костного мозга, головокружение, почечная, печеночная недостаточность, глухота, нарушение зрения (включая отслойку сетчатки), кровотечения.

Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия; при необходимости — переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия, введение противорвотных препаратов: антагонисты серотонина — ондансетрон, метоклопрамид в/в в высоких дозах или кортикостероиды (введение цисплатина следует прекратить).

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с солями алюминия (при взаимодействии наблюдается образование осадка, приводящего к снижению эффективности). Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации.

Усиливает (взаимно) нефротоксичность блеомицина, аминогликозидов, цефалоспоринов и др., а также эффекты других препаратов, оказывающих нефротоксическое, нейротоксическое и миелосупрессивное действие. Снижает терапевтическую концентрацию антиконвульсантов в плазме.

Возможна маскировка ототоксического действия (шум в ушах и головокружение) при одновременном применении с антигистаминными препаратами, локсапином, меклозином, фенотиазинами, тиоксантенами и др.

Повышая концентрацию мочевой кислоты, снижает эффект противоподагрических препаратов (аллопуринола, колхицина, пробенецида или сульфинпиразона) при лечении гиперурикемии и подагры (необходима корректировка доз последних). Урикозурические средства увеличивают риск нефропатии.

Другие миелотоксичные препараты, лучевая терапия могут потенцировать нейтропению, тромбоцитопению. Совместим в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Маннит уменьшает выведение с мочой, при совместном применении с диуретическими препаратами (фуросемидом и др.) увеличивается риск повреждения почечных канальцев.

Побочные действия Цисплатин-эбеве

Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 мг/м2.Со стороны органов ЖКТ: анорексия, нарушение вкуса, стоматит, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, судорожный синдром, головокружение, потеря сознания, гипорефлексия, парестезии, снижение проприоцептивной, вибрационной, вкусовой чувствительности, мышечно-спастический синдром, миелопатия позвоночного столба, периферическая нейропатия, симптом Лермитта, затруднение при ходьбе, нарушение мозгового кровообращения, церебральный артериит, ретробульбарный неврит, синдром неадекватной секреции АДГ, отек соска зрительного нерва, изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра), неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна, корковая слепота, снижение равновесия, шум в ушах, ототоксическое действие (31%).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия (25–30%): лейкопения, тромбоцитопения, анемия; гемолитическая анемия, кровотечения и кровоизлияния, инфаркт миокарда, тромботическая микроангиопатия, синдром Рейно, отеки нижних конечностей, лица, сердцебиение, тахикардия, гипотензия, сердечная недостаточность.Со стороны респираторной системы: кашель, стридорозное дыхание.Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность (28–36%), болезненное, затрудненное мочеиспускание, микрогематурия, гиперурикемия, гиперурикозурия, нефропатия, аменорея, угнетение функции яичников, азооспермия.Со стороны кожных покровов: алопеция, сыпь, эритематозные высыпания; при в/в введении — образование инфильтрата (экстравазата), повреждение тканей в месте введения (покраснение, припухлость, некроз, фиброз, рубцевание), целлюлит.Прочие: болевой синдром (боль в спине, боку), развитие инфекций, гипертермия, озноб, гипомагниемия, гипонатриемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, снижение клиренса креатинина, повышение уровня АСТ, мочевины, мочевой кислоты, креатинина, изменение уровня амилаз; аллергические, в т.ч. анафилактоидные реакции.

Ограничения к применению

Оценка соотношения риск-польза необходима при назначении в следующих случаях: ветряная оспа, опоясывающий лишай и другие системные инфекции, нарушение функции почек (мочекаменная болезнь, подагра и др.), гиперурикемия, полиневрит, нарушение слуха, угнетение функции костного мозга, предшествующая цитотоксическая или лучевая терапия, пожилой возраст.

Цисплатин-эбеве противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину), тяжелые нарушения функции почек, гипоплазия костного мозга.

  • Показания к применению Цисплатин-эбеве
  • Рак яичника, предстательной железы, мочевого пузыря и почечной лоханки, молочной железы, тела и шейки матки, хорионэпителиома матки, рак кожи, надпочечника, легкого, ЖКТ, ЛОР-органов, злокачественные новообразования головы и шеи, нейробластома, лимфогранулематоз, лимфомы, меланома, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, метастатический асцит, герминогенные опухоли.
  • Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитостатическое, иммунодепрессивное, алкилирующее. Бифункционально алкилирует нити ДНК, подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, вызывает гибель клеток. Не обладает специфичностью в отношении клеточного цикла, действует в фазе G0. Двухступенчато превращается в активную форму.

На первом этапе тормозит синтез ДНК, РНК и белка, а на втором образует метаболические продукты, действующие только на синтез ДНК. Комплексы платины с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелаты с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот и таким путем формировать связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК.

Блокирование нитей ДНК сохраняется в течение нескольких дней после введения цисплатина. Способность вызывать регрессию первичных опухолей и метастазов отчасти обусловлена и влиянием на иммунную систему организма. При длительном применении возможно проявление отдаленного эффекта — развитие вторичных злокачественных опухолей (включая острый лейкоз).

В опытах на 50 крысах при введении цисплатина внутрибрюшинно в дозе 1 мг/кг 3 раза в течение 3 нед обнаруживалась гибель 33 животных через 455 дней после первого введения (их них 13 случаев были обусловлены развитием злокачественных новообразований: 12 случаев — лейкоза и 1 случай — фибросаркомы).

Мутагенные свойства проявлялись в экспериментальных исследованиях на бактериях, в клетках культуры ткани животных отмечались хромосомные аберрации. В зависимости от дозы, продолжительности лечения и применения в комбинации с другими противоопухолевыми средствами развиваются необратимые дегенеративные изменения половых желез, приводящие к аменорее или азооспермии.

В лабораторных исследованиях при однократном введении собакам и обезьянам в течение 5 дней летальные дозы составляли 30 мг/м2, токсическая доза с максимальным действием — 15 мг/м2, токсическая доза с минимальным действием 7,5 мг/м2 (для собак) и 3,5 мг/м2 (для обезьян), максимальные суточные без проявления токсического действия: 3,5 мг/м2 и 1,7 мг/м2 соответственно; ЛД50 у крыс — 44 мг/м2, у мышей 39 мг/м2. При введении мышам наблюдалось эмбриотоксическое и тератогенное действие, токсическое действие на органы мочеполовой системы плода.Биотрансформируется в печени путем быстрого неферментативного превращения с образованием ряда неактивных метаболитов. Высвобождаемая платина (90%) связывается с белками крови (альбуминами, трансферрином, гамма-глобулином) во время экскреторной фазы, а также с клеточными элементами плазмы, в т.ч. с эритроцитами. Цитотоксический эффект присущ только свободной фракции (2–5% от дозы введенного препарата). T1/2 комплексообразования цисплатина с протеинами в условиях тканевых культур составляет менее 3 ч. Высокие концентрации платины определяются в предстательной железе, более низкие — в мочевом пузыре, мышцах, яичке, поджелудочной железе, селезенке и наиболее низкие — в надпочечниках, сердце, легких, кишечнике, вилочковой железе, матке, костях, мозге (поскольку в небольшом количестве проходит через ГЭБ, концентрация цисплатина при интракраниальных опухолях значительно ниже, чем концентрация в других опухолевых тканях). Высвобождаемая платина обнаруживается в тканях после введения в течение 180 дней и более, причем концентрации платины в опухолевой ткани несколько ниже, чем в органе, где располагается опухоль, и могут быть разными у одного и того же больного в различных очагах метастазирования. Быстро депонируется, преимущественно в печени (при метастатическом поражении печени сродство платины значительно выше) и почках. После в/в болюсного введения кривая снижения концентрации цисплатина в плазме носит двухфазный характер с T1/2альфа — 25–49 мин и T1/2бета 58–73 ч (при анурии — 240 ч). Не связанная с белком цитостатически активная форма препарата имеет следующие значения: Т1/2 — 8–30 мин для быстрой фазы и 40–48 мин — для медленной фазы. После введения дозы 100 мг/м2 соотношение между цисплатином и общей свободной (ультрафильтрующейся) платиной в плазме крови составляет 0,5–1,1. Экскретируется преимущественно почками (в незначительных количествах с желчью и фекалиями): с мочой выводится 10–40% вводимой дозы в течение 24 ч (при болюсном введении цисплатина в дозе 40–140 мг/м2 в течение суток), 35–51% — при введении цисплатина в виде 2–3 ч инфузии или 6–8 ч инфузии в дозе 40–100 мг/м2 в течение 5 дней, 14–30% — при введении цисплатина в дозах 20, 30, 40 мг/м2. Большая часть дозы, выделяющейся с мочой в течение 1 ч, представляет собой неизменный цисплатин. Почечный клиренс цисплатина превосходит клиренс креатинина и составляет 62 и 50 мл/мин/м2 при введении цисплатина в дозе 100 мг/м2 в виде 2 ч или 6–7 ч инфузии. При продолжительном курсе химиотерапии и назначении высоких доз кумулирует. При нарушениях функции почек и у людей пожилого возраста (вероятно снижение почечной фильтрации) необходимы корректировка режима дозирования и снижение дозы, т.к. возможна кумуляция и увеличение времени воздействия на костный мозг. При проведении диализа в течение 3 ч после введения цисплатин удаляется из крови.

Характеристика

Кристаллический порошок от желтого до желто-оранжевого цвета. Медленно и очень мало растворим в воде и изотоническом растворе натрия хлорида.

Химическое название Цисплатин-эбеве

цис-Диамминдихлорплатина

Источник: https://www.aptekaonline.ru/p/tsisplatin_ebeve/

Ссылка на основную публикацию